Мертенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт.
Ціна: 599 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 5 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 8706328 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] |
| Страна | Россия |
Мертеніл® (Mertenil®) — Інструкція та детальний опис препарату
Форма випуску та опис
Мертеніл® — це таблетований препарат, покритий плівковою оболонкою, який застосовується для зниження рівня холестерину в крові. Таблетки мають овальну форму, білого або майже білого кольору, з двома боковими вигравірованими написами "C36" на одній стороні. Вибір розмірів та дозувань залежить від клінічних потреб пацієнта.
- 5 мг: 30 таблеток у пластикових блістерах або картонних упаковках.
- 10 мг: 30 таблеток у пластикових блістерах або картонних упаковках.
- 20 мг: 30 таблеток у пластикових блістерах або картонних упаковках.
- 40 мг: 30 таблеток у пластикових блістерах або картонних упаковках.
До складу препарату входить активна речовина — розувастатин кальцію у кількості, що відповідає дозі (40 мг, 20 мг, 10 мг або 5 мг). Вспомогальні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, моногідрат лактози, гідроксид магнію, кросповідон, магнію стеарат та інші компоненти плівкової оболонки із опадраю II 85F18422 (тальк, макрогол-3350, титану діоксид та полііновий спирт).
Фармакологічна дія
Мертеніл® містить розувастатин — селективний та конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, ферменту, що відповідає за синтез холестерину в печінці. Його основна дія полягає у зниженні виробництва холестерину, збільшенні кількості рецепторів ЛПНП на поверхні гепатоцитів, що сприяє підвищеному захопленню та руйнуванню ЛПНП з крові. Це веде до зниження рівнів загального холестерину, ЛПНП, тригліцеридів, підвищення рівня ЛПВП та покращення співвідношення ліпідів крові.
Терапевтичний ефект може проявитись вже через тиждень після початку лікування, а максимальний — через 4 тижні. Вплив зберігається при тривалій терапії.
Показання до застосування
- Гіперхолестеринемія (типи IIA та IIB за Фредриксоном), у складі комплексної терапії з дієтотерапією та іншими немедикаментозними заходами;
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія, у комбінації з дієтою та іншими методами, включаючи ЛПНП-аферез;
- Гіпертригліцеридемія (тип IV по Фредриксону), у складі комплексної терапії;
- Превентивне зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із високим ризиком (старше 50 років для чоловіків, старше 60 років для жінок, з підвищеним рівнем С-реактивного білка та іншими факторами).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до розувастатину або допоміжних компонентів;
- Активні захворювання печінки або підвищення рівня печінкових ферментів у крові без визначеної причини;
- Вагітність та період годування груддю;
- Вік до 18 років (для даної форми застосування).
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від часу прийому їжі, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки не слід розжовувати або подрібнювати.
Рекомендована початкова доза — 5 або 10 мг 1 раз на добу. Вибір дози визначається рівнем холестерину, клінічною ситуацією та індивідуальним відповіддю пацієнта.
При недостатній ефективності через 4 тижні можливо збільшення дози до максимальної — 40 мг/добу, під контролем лікаря. Не рекомендується призначати дозу 40 мг без попереднього ретельного обстеження та під наглядом лікаря у пацієнтів із високим ризиком побічних ефектів.
Для пацієнтів похилого віку (старше 70 років) початкове дозування становить 5 мг. Пацієнти з нирковою недостатністю легкої або середньої тяжкості не потребують корекції дози. У разі печінкової недостатності або при застосуванні препаратів, що підвищують ризик міопатії, застосування препарату можливе тільки під контролем лікаря.
Передозування
Специфічного антидоту не існує. При передозуванні рекомендується симптоматичне лікування, контроль функції печінки та рівня креатинфосфокінази (КФК). Гемодіаліз малоефективний.
Лікарські взаємодії
Розувастатин активно зв’язується з транспортними білками (ОАТР1В1, BCRP). Спільне застосування з інгібіторами цих білків (цикоспорин, інгібітори протеаз ВІЧ, фібрати, ніацин у високих дозах) може підвищити концентрацію препарату в крові та ризик міопатії або рабдомиолізу.
Зменшення концентрації можливе при застосуванні антацидів, що містять алюміний або магній, якщо вони застосовуються раніше ніж через 2 години після прийому Мертеніл®. Взаємодії з CYP450 не виявлено, тому зміни у метаболізмі через ці ферменти малоймовірні.
При застосуванні з іншими липідознижуючими засобами, такими як фібрати або никотинова кислота, можливе посилення побічних ефектів, зокрема міопатії. Тому дозування слід коригувати відповідно до клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Оригінальна упаковка забезпечує збереження стабільності препарату.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести обстеження функції печінки та рівня КФК. Регулярно контролювати показники функції печінки під час лікування. У разі підвищення рівня печінкових ферментів або симптомів з боку печінки слід припинити терапію.
Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з ризиком міопатії або міалгії, а також у разі застосування з іншими лікарськими засобами, що підвищують цей ризик.
Застосування у вагітних та годувальниць протипоказане.