Меронем порошок для раствора для внутривенного введения 1 г флакон 1 шт.

Інструкція з застосування Меронем®

Форма випуску

Меронем® доступний у вигляді порошку для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій. Препарат розфасований у флакони зі склотканини об’ємом 30 мл, по 10 штук у картонній упаковці. В одній упаковці міститься:

• порошок для розчину по 500 мг – 10 флаконів
• порошок для розчину по 1 г – 10 флаконів

Опис

Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення має білий або білого з жовтуватим відтінком колір. У кожному флаконі міститься:

Коди АТХ

J01DH02 – Меропенем

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антибіотик групи карбапенемів
• Антибіотик-карбапенем

Діюча речовина

Меропенем

Фармако-терапевтична група

Антибіотик-карбапенем

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Слід уникати заморожування препарату. Термін придатності – 4 роки. Після розведення препарат рекомендується використовувати протягом вказаних строків залежно від розчинника та умов зберігання.

Термін придатності

4 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Меропенем – це широкоспектрений антибіотик групи карбапенемів, стійкий до дегідропептидази-1 (ДГП-1) людини, що виконує бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки бактерій. Препарат швидко проникає у клітинну стінку бактерій і стабільний до більшості β-лактамаз. Висока афінність до білків, що зв’язують пеніцилін, забезпечує його ефективність. Меропенем активний щодо широкого спектра бактерій: грам-позитивних, грам-негативних, анаеробних.

Показання

• Лікування пневмоній (включаючи внутрішньолікарняні)
• Інфекцій сечовивідних шляхів
• Інфекцій черевної порожнини
• Гінекологічних інфекцій (ендометрит, запальні захворювання тазових органів)
• Інфекцій шкіри та м’яких тканин
• Менінгіту
• Септицемії
• Емпіричної терапії при підозрі на бактеріальну інфекцію у дорослих з фебрильними станами на фоні нейтропенії, у вигляді монотерапії або в комбінації з противірусними або протигрибковими препаратами.

Спосіб застосування, курс і доза

Дозування та тривалість терапії залежать від типу та тяжкості інфекції і стану пацієнта.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозування коригується відповідно до кліренсу креатиніну.

Для дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендується доза 10-20 мг/кг кожні 8 годин залежно від тяжкості інфекції.

Меропенем вводиться внутрішньовенно крапельно або струменево, розводиться стерильною водою для ін’єкцій або сумісними розчинами.

Передозування

Можлива при неправильному застосуванні або у пацієнтів з порушеннями функцій нирок. Лікування симптоматичне. Фармакокінетика дозволяє ефективно видаляти препарат за допомогою гемодіалізу.

Лекарські взаємодії

Пробенецид збільшує концентрацію меропенема у крові, тому не рекомендується одночасне застосування. Меропенем має низький рівень зв’язування з білками, тому взаємодії з іншими препаратами малоймовірні. Може знижувати рівень вальпроату у крові, що потребує контролю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування у вагітних не досліджена. За даними досліджень на тваринах, не виявлено шкідливих впливів на плід. Не рекомендується застосовувати під час вагітності, крім випадків, коли потенційна користь перевищує ризик.

Меропенем не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки препарат може проникати у грудне молоко. При необхідності – припиніть годування.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції
• Шкірні реакції: свербіж, кропив’янка, рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювота, діарея, підвищення рівня печінкових трансаміназ, білірубіну
• З боку крові: тромбоцитоз, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкоцитопенія, нейтропенія

Протипоказання

• Гіперчутливість до меропенему або інших компонентів препарату
• Підвищена чутливість до β-лактамних антибіотиків

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль крові та функцій печінки і нирок. Важливо дотримуватись правил асептики при приготуванні розчину.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозування регулюється залежно від кліренсу креатиніну. При гемодіалізі препарат видаляється, тому після процедури його дозу потрібно відновлювати.

Застосування при порушеннях функції печінки

Корекція дози не потрібна.

Загальні умови застосування

Застосування у пацієнтів похилого віку не потребує корекції дози за умови нормальної функції нирок. Для дітей віком від 3 місяців до 12 років доза підбирається за масою тіла та тяжкістю інфекції.

Коди МКБ

Залежно від локалізації інфекції, наприклад:

• A15-A19 – Туберкульоз
• A00-A09 – Інфекції кишечника
• J01 – Гострі синусити та інші інфекції дихальних шляхів
• Інші відповідні коди залежно від діагнозу

Показання до застосування

Див. розділ "Показання".

Протипоказання до застосування

Див. розділ "Протипоказання".

Спосіб застосування, курс і доза

Див. розділ "Спосіб застосування, курс і доза".

Передозування

Може виникнути при неправильному застосуванні, лікується симптоматично. Гемодіаліз сприяє швидкому виведенню меропенема.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія".

Виробник

Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості та безпеки.