Меронем® — високоефективний антибіотик з широким спектром дії

Меронем® — це препарат у формі порошку для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій та інфузій, що належить до групи карбапенемів — потужних широкоспрямованих антибіотиків. Його застосування дозволяє ефективно боротися з різноманітними бактеріальними інфекціями, забезпечуючи швидке та надійне знищення патогенів.

Форма випуску та опис

Меронем® випускається у вигляді порошку для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій та інфузій:

• флакони по 1 г — по 10 штук у картонній упаковці;
• флакони по 500 мг — по 10 штук у картонній упаковці.

Порошок має від білу до білого із жовтуватим відтінком. Вміст у флаконі становить 1.14 г меропенему тригідрату, що відповідає 1 г активної речовини — меропенему.

Вспомогальні речовини включають натрію карбонат безводний (208 мг), що забезпечує необхідну стабільність препарату.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	J01DH02

Меронем® належить до фармакотерапевтичної групи — антибіотики групи карбапенемів. Це високоефективний бактерицидний препарат, що активно впливає на широкий спектр бактерій.

Фармако-терапевтична група

Антибіотик-карбапенем для парентерального застосування.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності — 4 роки.
• Рекомендується готувати свіжий розчин перед застосуванням. Розведений препарат зберігає ефективність при зберіганні до 48 годин у холодильнику (4°C) або до 8 годин при кімнатній температурі (15-25°C), залежно від розчинника.
• Застосовувати розчин для ін’єкцій або інфузій необхідно у межах зазначених строків, не допускаючи заморожування.

Фармакологічна дія

Меропенем — це антибіотик із групи карбапенемів, стійкий до дегідропептидази-1 (ДГП-1), що не потребує додаткового введення інгібіторів. Він здійснює бактерицидний ефект шляхом пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій. Завдяки високій проникності через клітинну стінку, стабільності до більшості β-лактамаз та високій аффінності до білків, що зв’язують пеніцилін, меропенем демонструє широке антибактеріальне дію.

Його активність поширюється на:

• грампозитивні бактерії (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, стрептококи групи G та F, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis та інші);
• грамнегативні бактерії (Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae та інші);
• анаеробні мікроорганізми (Bacteroides spp., Clostridium spp. та інші).

Меропенем характеризується низькою чутливістю до ферментів-β-лактамаз, що забезпечує його стабільність та ефективність у боротьбі з інфекціями, спричиненими резистентними штамами.

Показання до застосування

Меронем® використовується для лікування інфекцій, викликаних чутливими до препарату бактеріями, у таких випадках:

• пневмонії (в тому числі внутрішньолікарняні);
• інфекції сечовивідних шляхів;
• інфекції черевної порожнини;
• гінекологічні інфекції (ендометрит, запальні захворювання органів малого тазу);
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• менінгіт;
• септицемія;
• емпірична терапія при підозрі на бактеріальну інфекцію у дорослих з фебрильними епізодами на фоні нейтропенії, у тому числі у комбінації з противірусними або протигрибковими препаратами.

Режим та дозування застосування

Для дорослих

Залежно від типу та тяжкості інфекції, а також стану пацієнта, призначають такі схеми:

• Легеневі інфекції, інфекції сечовивідних шляхів, гінекологічні інфекції, шкірні та м’які тканини: 500 мг внутрішньовенно кожні 8 годин.
• Госпітальні пневмонії, перитоніти, нейтропенічні інфекції, септицемія: 1 г внутрішньовенно кожні 8 годин.
• Менінгіт: 2 г внутрішньовенно кожні 8 годин.

При порушенні функції нирок дозування коригується в залежності від кліренсу креатиніну:

Кліренс креатиніну (мл/хв)	Дозування	Частота введення
≥50	500 мг або 1 г або 2 г	кожні 8 годин
25–50	Половина дози	кожні 12 годин
10–25	Половина дози	кожні 24 години

Для пацієнтів на гемодіалізі — застосовувати після процедури для підтримки терапевтичних концентрацій.

Для дітей

Рекомендується вводити 10–20 мг/кг кожні 8 годин залежно від віку, типу інфекції та чутливості мікроорганізмів. При менінгіті — 40 мг/кг кожні 8 годин.

Приготування розчину та введення

Для внутрішньовенного застосування препарат розчиняють у стерильній воді для ін’єкцій або в сумісних розчинах:

• Болюсна ін’єкція — розчиняти у 5 мл води для ін’єкцій, отримуючи концентрацію 50 мг/мл, з часом введення не менш ніж 5 хвилин.
• Інфузія — розводити у 50–200 мл із застосуванням інфузійних розчинів (наприклад, 0.9% NaCl, 5% або 10% глюкози) та вводити протягом 15–30 хвилин.

Заборонено змішувати препарат із іншими медикаментами у одному розчині.

Передозування та побічні реакції

При передозуванні можливі симптоми — підвищена чутливість або побічні реакції. Лікування — симптоматичне, з урахуванням функції нирок. Гемодіаліз ефективно видаляє меропенем та його метаболіти.

Можливі побічні ефекти включають:

• Алергічні реакції — ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (рідко);
• Шкірні реакції — свербіж, кропив’янка, рідко — синдром Стівенса-Джонсона;
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, блювота, діарея, псевдомембранозний коліт;
• Зміни у крові — тромбоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія (рідко).

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Пробенецид знижує екскрецію меропенему, тому їх спільне застосування не рекомендується. Меропенем має низьке зв’язування з білками, тому взаємодії з іншими препаратами малоймовірні. Важливо враховувати, що препарат може знижувати рівень вальпроєвої кислоти у крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпечність застосування у вагітних досліджена недостатньо. Тваринні моделі не показують значних ризиків, окрім підвищеного ризику абортів при дуже високих дозах. Препарат застосовують лише за життєвими показаннями під контролем лікаря.

У період годування груддю застосовувати з обережністю або припинити годування, оскільки меропенем визначають у молоці у низьких концентраціях.

Протипоказання та особливі вказівки

• Індивідуальна підвищена чутливість до меропенему або інших компонентів препарату;
• Гіперчутливість до цефалоспоринів або інших β-лактамних антибіотиків.

З обережністю застосовують у пацієнтів з алергічними захворюваннями та у разі ризику розвитку анафілактичних реакцій.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функції нирок — необхідна корекція дози відповідно до ступеня кліренсу креатиніну. У разі печінкової недостатності корекція дози не потрібна.

Застосування у літніх пацієнтів

У осіб похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. При зниженій функції нирок — відповідна корекція дозування.

Застосування у дітей

Дітям віком від 3 місяців рекомендується вводити 10–20 мг/кг кожні 8 годин, залежно від тяжкості інфекції та чутливості збудника. У разі менінгіту — 40 мг/кг кожні 8 годин.

Загальні рекомендації та правила застосування

Перед застосуванням розчин слід готувати у стерильних умовах, використовуючи стандартні правила асептики. Для болюсної ін’єкції — розчиняти у 5 мл води для ін’єкцій. Для інфузій — розводити у 50–200 мл інфузійної рідини та вводити протягом 15–30 хвилин.