Менопур® — Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій

Загальний опис

Менопур® — це високочистий препарат людського менопаузального гонадотропіну (чМГ), що містить фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) та лютеїнізуючий гормон (ЛГ) у співвідношенні 1:1. Ліофілізат виготовляється у вигляді білої або майже білої пористої маси без запаху, призначений для приготування ін’єкційного розчину. В якості допоміжних речовин використовуються лактозу моногідрат, полісорбат 20, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота. Для розчинення застосовується ізотонічний розчин натрію хлориду.

Фармакологічна група

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігання: у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності: 2 роки від дати виготовлення.

Механізм дії

Менопур® сприяє стимуляції яєчників у жінок та сперматогенезу у чоловіків. Вміст ФСГ і ЛГ сприяє розвитку та дозріванню фолікулів, підвищенню рівня естрогенів у крові, а також стимулює проліферацію ендометрія. У чоловіків препарат активує функцію клітин Сертолі у семінних канальцях, що веде до підвищення рівня тестостерону та стимуляції сперматогенезу.

Показання до застосування

Для жінок:

• Беспліддя, викликане гипоталамо-гіпофізарними порушеннями (стимуляція росту одного домінуючого фолікула).
• В рамках допоміжних репродуктивних технологій для настання вагітності (стимуляція росту множинних фолікулів).

Для чоловіків:

• Стимуляція сперматогенезу при азооспермії або олігоастеноспермії, обумовлених первинним або вторинним гіпогонадотропним гіпогонадизмом (у комбінації з терапією людським хорионичним гонадотропіном).

Спосіб застосування і режим терапії

Загальні рекомендації

Препарат вводять внутрішньом’язово або підшкірно, вміст розчину готують безпосередньо перед ін’єкцією, використовуючи прилагаємий розчинник. Перед початком терапії необхідно провести оцінку стану яєчників або статевої функції у чоловіків, а також контролювати реакцію організму під час лікування.

Для жінок

• Режим дозування підбирається індивідуально, залежно від клінічної ситуації, результатів УЗД і рівня естрогенів.
• Початкова доза становить 75-150 МО (1-2 флакони на добу). Якщо немає відповіді, дозу поступово збільшують до досягнення цільового рівня естрогенів або росту фолікулів.
• При дозріванні фолікула через 1-2 дні після останньої ін’єкції Менопура вводять однократно 5000-10000 МО хГЧ для індукції овуляції.

Для чоловіків

• Для стимуляції сперматогенезу вводять 1000-3000 МО хГЧ тричі на тиждень до нормалізації рівня тестостерону.
• Далі протягом кількох місяців застосовують Менопур по 75-150 МО тричі на тиждень.

Передозування

На даний час не зафіксовано випадків передозування препарату Менопур®. У разі передбачуваних симптомів або підозри на передозування необхідно звернутися до медичного спеціаліста.

Лікарські взаємодії

Менопур® може застосовуватися у поєднанні з людським хорионичним гонадотропіном (ХГЧ) для підвищення ефективності стимуляції овуляції та сперматогенезу. Комбінована терапія має проводитися під контролем лікаря.

Протипоказання

• Захворювання щитовидної залози та надниркових залоз.
• Опухолі гіпоталамо-гіпофізарної області.
• Гіперпролактинемія.
• Персистуюче збільшення яєчників або кісті, не пов’язані з синдромом полікістозу.
• Аномалії розвитку статевих органів або міома матки, що перешкоджає вагітності.
• Вагінальні кровотечі невстановленого походження.
• Рак матки, яєчників або молочних залоз.
• Первинна недостатність яєчників.
• Рак простати або інші андрогенозалежні пухлини у чоловіків.
• Вагітність та період лактації.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести повну оцінку стану гіпоталамо-гіпофізарної системи, щитоподібної залози та надниркових залоз.
• Під час терапії слід ретельно контролювати стан яєчників за допомогою УЗД та визначення рівня естрогенів, щоб уникнути розвитку синдрома гіперстимуляції яєчників.
• При перших ознаках гіперстимуляції (болі внизу живота, збільшення яєчників, утворення кіст) лікування слід припинити негайно.
• Можлива багатоплідна вагітність — необхідний постійний контроль під час застосування препарату.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Міжнародні коди та нозології

• E23.0 — Гіпопітуїтаризм
• N46 — Чоловіче безпліддя
• N97 — Жіноче безпліддя
• Z31.1 — Штучне запліднення

Висновки

Менопур® є ефективним препаратом для стимуляції функції яєчників та сперматогенезу у чоловіків, застосовується під контролем фахівця відповідно до індивідуальних показань та режиму лікування. Перед застосуванням обов’язково слід проконсультуватися з лікарем для підбору оптимальної дози та профілактики можливих ускладнень.