Менопур 75 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 шт. в комплекте с растворителем ампулы 1 шт.
- Виробник: Ferrer Internacional [Феррер Интернейшенал]
- Артикул: menopur_75_me_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_in_ek
- Наявність: Наявність невідома
8191грн.
Менопур® (Menopur)
Загальна інформація
Менопур® — це лікарський препарат у формі ліофілізату для приготування розчину для ін’єкцій, що містить гонадотропіни людського походження — фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) та лютеїнізуючий гормон (ЛГ) у співвідношенні 1:1. Препарат застосовується для лікування безпліддя у жінок і чоловіків, а також у рамках допоміжних репродуктивних технологій.
Хімічний склад та форма випуску
Менопур® випускається у вигляді ліофілізату білого або майже білого кольору, без запаху. У комплект входять флакони об’ємом 2 мл з препаратом і додатковий розчинник у ампулах по 1 мл. В упаковці можуть міститися 5 або 10 флаконів з ліофілізатом і відповідна кількість ампул з розчинником. Вміст флакона містить:
- Фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) — 75 МО
- Лютеїнізуючий гормон (ЛГ) — 75 МО
Додаткові речовини: моногідрат лактози, полісорбат 20, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота. Розчинник — ізотонічний розчин натрію хлориду.
Фармакологічна дія
Менопур® є високочистим препаратом людського менопаузного гонадотропіну, що отримується з сечі жінок у постменопаузі. В його складі містяться ФСГ і ЛГ у співвідношенні 1:1. Препарат стимулює розвиток і дозрівання фолікулів у яєчниках, сприяє проліферації ендометрію та підвищенню рівня естрогенів у крові. У чоловіків він підвищує рівень тестостерону і стимулює сперматогенез, впливаючи на клітини Сертолі в сім’яних канальцях.
Показання до застосування
- Жінки: беспліддя, яке обумовлене гіпоталамо-гіпофізарними порушеннями — для стимуляції росту одного домінуючого фолікула;
допомога при проведенні допоміжних репродуктивних технологій — для стимуляції росту множинних фолікулів з метою зачаття. - Чоловіки: стимуляція сперматогенезу при азооспермії або олігоастеноспермії, зумовленій первинним або вторинним гипогонадизмом — у комбінації з терапією препаратами людського хоріонічного гонадотропіну.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат вводиться внутрішньом’язово або підшкірно. Перед застосуванням розчин готують безпосередньо перед ін’єкцією, використовуючи приєднаний розчинник — ізотонічний розчин натрію хлориду.
Для жінок
При гіпоталамо-гіпофізарному бесплідді для стимуляції розвитку одного фолікула початкова доза становить 75-150 МЕ (1-2 флакона/день). Дозу підбирають індивідуально, на основі ультразвукового контролю та рівня естрогенів у крові. У разі недостатньої реакції дозу поступово збільшують до досягнення цільового рівня естрогенів або росту фолікулів. Перед овуляцією через 1-2 дня після останньої ін’єкції вводять 5000-10000 МЕ людського хоріонічного гонадотропіну.
Для чоловіків
Для стимуляції сперматогенезу вводять по 1000-3000 МО човг 3 рази на тиждень до нормалізації рівня тестостерону. Після цього протягом кількох місяців застосовують по 75-150 МЕ (1-2 флакона) тричі на тиждень.
Передозування
На даний час не зареєстровано випадків передозування препарату Менопур®.
Лікарські взаємодії
Менопур® може застосовуватися у комбінації з препаратом Хорагон (чоловічий хоріонічний гонадотропін) для індукції овуляції у жінок та стимуляції сперматогенезу у чоловіків. Важливо враховувати, що одночасне застосування може підвищувати ризик розвитку синдрома гіперстимуляції яєчників.
Застосування під час вагітності та лактації
Менопур® протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Його застосування може спричинити синдром гіперстимуляції яєчників, що становить ризик для життя пацієнтки.
Побічні дії
- З боку ендокринної системи: масталгія, підвищення рівня естрогенів у сечі, тимчасове збільшення яєчників і формування кіст, у чоловіків — гінекомастія.
- Синдром гіперстимуляції яєчників: біль унизу живота, нудота, блювання, збільшення маси тіла, асцит, гидроторакс, тромбоемболії.
- З боку травної системи: іноді — нудота, блювання, коліки.
- Місцеві реакції: почервоніння, набряк, свербіж у місці ін’єкції.
- Алергічні реакції: артралгія, шкірна висипка, підвищена температура тіла.
- Інше: олігурія, зниження артеріального тиску, багатоплідна вагітність.
Протипоказання до застосування
- Захворювання щитовидної залози і надниркових залоз
- Опухолі гіпоталамо-гіпофізарної області
- Гіперпролактинемія
- Персистуюче збільшення яєчників або формування кіст, не пов’язаних із синдромом полікістозних яєчників
- Аномалії розвитку статевих органів або міома матки, що робить вагітність небажаною
- Вагінальні кровотечі неясної етіології
- Рак матки, яєчників або молочних залоз
- Первинна недостатність яєчників
- Рак простати або інші андрогенозалежні пухлини у чоловіків
- Вагітність і період лактації
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести обстеження стану яєчників (УЗД та рівень естрадіолу), а також оцінити можливість розвитку гіперстимуляції яєчників. На фоні застосування препаратів чМГ можливо розвинення гіперстимуляції, що вимагає швидкого припинення терапії при появі перших симптомів — болі у животі, пальповані утворення або зміни на УЗД. Не слід вводити препарат для овуляції у разі розвитку гіперстимуляції.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання — 2 роки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Класифікація за МКХ та групами
| Код МКХ | Назва |
|---|---|
| E23.0 | Гіпопітуїтаризм |
| N46 | Мужське безпліддя |
| N97 | Жіноче безпліддя |
| Z31.1 | Штучне запліднення |
Власник реєстраційного посвідчення
Феррінг ГмбХ (Німеччина)
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Ferrer Internacional [Феррер Интернейшенал] |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Код товара | 8114190 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |