Мемантинол® — препарат для лікування деменції

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг. Доступні у упаковках по 20, 30, 60, 90 або 120 штук, а також у банках полімерах по 30 і 90 штук.

Опис

Мемантинол® — це таблетки білого або майже білого кольору, продовгуватої форми, двояковипуклі, з гравіруванням "g" і "Ph", а також рискою між літерами з кожної сторони. При розрізі таблетки виділяється світлий або білий колір внутрішнього вмісту. Основною активною речовиною є мемантина гидрохлорид у дозі 10 мг.

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, діоксид кремнію колоїдний, натрію крахмала гліколат, гідроксипропілцелюлозу, магнію стеарат та плівкову оболонку, що складається з гіпромеллози, титанового діоксиду, макроголу 4000 та лактози моногідрат.

Код АТХ

N06DX01 — блокатор глутаматних NMDA-рецепторів, препарат для лікування деменції.

Клініко-фармакологічні групи

• Групова належність: Засоби для лікування деменції
• Фармако-терапевтична група: Блокатор NMDA-рецепторів

Фармакологічна дія

Мемантин є неконкурентним антагоністом глутаматних NMDA-рецепторів, зокрема в чорній субстанції, що знижує надмірне стимулююче вплив глутамату на нейрони. Це сприяє зменшенню внутрішньоклітинного надходження кальцію (Ca²⁺), що запобігає нейрональній деструкції. Засіб має ноотропну, цереброваскулярну, протигіпоксичну та психостимулюючу дію, покращує пам'ять, концентрацію уваги, зменшує утомлюваність і симптоми депресії, а також знижує спастичність скелетних м’язів, викликану захворюваннями або пошкодженнями мозку.

Показання до застосування

• Деменція середнього та важкого ступеня при хворобі Альцгеймера

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо. Початкова доза для дорослих становить 5 мг один раз на добу. Щотижня її можна підвищувати на 5 мг відповідно до рекомендацій лікаря. Підтримуюча доза зазвичай становить від 10 до 20 мг на добу. Максимальна добова доза — 20 мг.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні мемантина можлива зміна ефектів барбітуратів, нейролептиків, а також баклофена і дантролена. Взаємодія з леводопою та агонистами допамінових рецепторів може посилювати їхній ефект. Не рекомендується сумісне застосування з амантадином, кетаміном, декстрометорфаном і фенитоїном через ризик токсичних реакцій. Взаємодія з препаратами, що транспортуються через однакову почечну катионну систему, може призводити до підвищення концентрації мемантина у крові. Також слід враховувати можливість зниження рівня гидрохлоротиазиду при спільному застосуванні з мемантина. Тщальний контроль потрібен при застосуванні з антикоагулянтами, антидепресантами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

• Со стороны імунної системи: реакції гіперчутливості.
• Психіка: сонливість, у деяких випадках — спутаність, галюцинації (особливо у важких формах деменції).
• Нервова система: головокруження, порушення рівноваги, в рідкісних випадках — судоми.
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, іноді — серцева недостатність.
• Шлунково-кишковий тракт: запор, нудота, рвота.
• Печінка і жовчовивідні шляхи: підвищення ферментів печінки, можливий гепатит.
• Кровотворна система: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Інші: головний біль, задуха, грибкові інфекції, утомлюваність, рідко — гостра ниркова недостатність, синдром Стівенса-Джонсона.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мемантина.
• Тяжка печінкова недостатність (клас C за Чайлд-Пью).
• Вагітність та годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років.

З обережністю застосовують при епілепсії, тиреотоксикозі, судомах у анамнезі, порушеннях функції нирок і печінки середнього ступеня, а також при застосуванні препаратів, що впливають на pH сечі.

Особливі вказівки

Враховуючи можливі побічні реакції, слід уважно контролювати стан пацієнтів з судомами, нирковою недостатністю або серцевою недостатністю. Не рекомендується керувати транспортними засобами або складними механізмами під час лікування, оскільки мемантин може викликати запаморочення і зміни швидкості реакції.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при гострій або тяжкій нирковій недостатності. Обережно застосовують при порушеннях функції нирок середнього ступеня.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності (клас C). При легких та помірних порушеннях — з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Власник реєстраційного посвідчення

PHARM-HOLDING ZAO

Виробник

GEROPHARM OOO