Мемантинол® – препарат для лікування деменції при хворобі Альцгеймера

Форма випуску та опис

Мемантинол® представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою білого кольору, продовгуватої форми, двояковипуклі, з гравіруванням "g" і "Ph" та рискою між буквами з обох сторін. На розрізі таблетки спостерігається колір від білого до майже білого. В одній таблетці міститься мемантина гідрохлорид у дозі 10 мг.

Склад

Компонент	Кількість
Мемантина гідрохлорид	10 мг
Вспомагальні речовини:	Лактоза моногідрат – 169 мг Мікрокристалічна целюлоза – 40 мг Кремнію диоксид колоїдний – 1.2 мг Натрію крахмала гліколат (тип А) – 10 мг Гідроксипропилцелюлоза – 7.4 мг Магнію стеарат – 2.4 мг
Оболонка таблетки (Опадрай II, OY-L-28900):	Лактоза моногідрат – 36% Гіпромеллоза – 28% Титану діоксид – 26% Макрогол 4000 – 10%

Код за АТХ

N06DX01

Клініко-фармацевтична група

Блокатор глутаматних NMDA-рецепторів. Препарат для лікування деменції.

Фармакологічна дія

Мемантин є неконкурентним антагоністом глутаматних NMDA-рецепторів (у тому числі у чорній субстанції), що знижує надмірне стимулююче вплив кортикальних глутаматних нейронів на неостріатум, яке розвивається на фоні дефіциту допаміну. Це сприяє зменшенню потоку Са²⁺ в нейронах, що запобігає їх деструкції. Має ноотропну, церебровазодилатуючу, противогіпоксичну, психостимулюючу дію. Покращує пам'ять, підвищує концентрацію уваги, зменшує втому та депресивні симптоми, а також знижує спастичність скелетних м'язів, спричинену ураженнями мозку або захворюваннями нервової системи.

Показання до застосування

• Деменція середнього та тяжкого ступеня при хворобі Альцгеймера.

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньо. Початкова доза для дорослих становить 5 мг на добу. Щотижня дозу можна збільшувати на 5 мг. Зазвичай підтримуюча доза складає 10–20 мг на добу, а максимальна – 20 мг на добу.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні мемантина можливе зниження ефектів барбітуратів та нейролептиків. Дія баклофену і дантролену може змінюватися під впливом мемантина, можлива потреба у корекції доз. Виявлено посилення ефектів леводопи, допамінових агоністів і антихолінергічних засобів. Не рекомендується одночасне застосування з амантадином, кетаміном, декстрометорфаном та фенитоїном через ризик токсичності. Взаємодії з цим препаратом можливі з циметидином, ранитидином, хінідином, нікотином та іншими агентами, що використовують однакову системи транспорт у нирках. Також слід враховувати можливе зниження концентрації гидрохлоротиазиду при спільному застосуванні. При застосуванні з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами потрібно контролювати протромбіновий час та МНО. Важливо проводити ретельне спостереження при комбінаціях з антидепресантами, інгібіторами серотоніновго повторного захоплення та МАО-інгібіторами.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до мемантина.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Період вагітності та годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років.

Особливі вказівки

Необхідно дотримуватись обережності у пацієнтів з епілепсією, порушеннями функції нирок та печінки, тиреотоксикозом, судомами в анамнезі, а також при застосуванні препаратів, що блокують NMDA-рецептори. Перед початком терапії потрібно враховувати вплив препарату на здатність керувати транспортом або механізмами, оскільки можливі порушення швидкості реакції. При застосуванні у пацієнтів із серйозними порушеннями ниркової функції препарат протипоказаний.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Порушення ниркової функції. Протипоказано при нирковій недостатності. Остаточної безпеки не встановлено при тяжких інфекціях сечовивідних шляхів, викликаних Proteus spp.
Порушення функції печінки. Не застосовують при тяжкій печінковій недостатності (класи C за Чайлд-П'ю). При легких або помірних порушеннях функції печінки застосування можливе під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Межі застосування за МКБ

F00 – Деменція при хворобі Альцгеймера.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: PHARM-HOLDING ZAO.
Виробник: GEROPHARM OOO.

Заходи безпеки та рекомендації

Перед початком застосування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати при підозрі на гіперчутливість до компонента, а також у випадках тяжких порушень функцій печінки або нирок. Тривале застосування слід проводити під контролем лікаря, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта. Важливо регулярно оцінювати стан пацієнта та проводити необхідне обстеження.