Меманталь® (Memantine) — препарат для лікування деменції при хворобі Альцгеймера

Формула випуску та опис

Меманталь® – це таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з широкою рискою на одній стороні та маркуванням "M9MN" і "10" – на іншій. В одній таблетці міститься мемантина гідрохлорид 10 мг. В допоміжних компонентах присутні лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний кремній діоксид, магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з Опадрай® – суміші лактози моногідрат, гипромеллози, титану диоксиду та макроголу 4000.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: N06DX01
Фармакотерапевтична група: блокатор глутаматних NMDA-рецепторів, препарат для лікування деменції.

Фармакологічна дія

Мемантін — похідне адамантану, що є неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів. Він модулярує глутаматергічну систему, регулює транспорт іонів, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал та покращує передачу нервових імпульсів. Це сприяє покращенню когнітивних функцій, підвищенню рівня активності та підтримці функцій пам’яті. Препарат має нейропротекторний ефект, зменшує токсичну дію надмірного глутамату, що є важливим у патогенезі хвороби Альцгеймера.

Показання до застосування

• Деменція при хворобі Альцгеймера середньої та важкої ступені.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до мемантина або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 5 мл/хв).
• Тяжка печінкова недостатність.
• Вагітність та грудне вигодовування.
• Дитячий вік до 18 років (без доведених даних щодо безпеки та ефективності).
• Непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Особливості застосування

Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з досвідченим лікарем, який визначить доцільність застосування та підбере індивідуальну схему дозування. Терапія повинна проводитися під наглядом фахівця, з регулярною оцінкою переносимості та клінічної ефективності, особливо в перші 3 місяці. Важливо контролювати стан пацієнта, оскільки препарат може мати побічні реакції. Підтримуюча терапія може тривати необмежено довго при стабільному терапевтичному ефекті та хорошій переносимості.

Спосіб застосування та дозування

Мемантін приймають внутрішньо один раз на добу, незалежно від прийому їжі, в один і той же час. Початкова доза становить 5 мг протягом першого тижня. Після цього дозу поступово збільшують кожні 7 днів: до 10 мг, потім до 15 мг і, за потреби, до максимальної добової дози 20 мг. Максимальна доза — 20 мг/добу. Корекція дози для пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК 30–49 мл/хв) — 10 мг/добу. Дозу слід підбирати індивідуально, з урахуванням переносимості та клінічного ефекту.

Інструкція щодо поділу таблетки

Для зручності застосування таблетку можна розділити навпіл, помістивши її рискою вгору на тверду поверхню та натискаючи пальцями з обох боків.

Передозування

Симптоми передозування включають головокруження, тремор, стан ажитації, сонливість, спутаність свідомості, судоми, галюцинації, рвоту, порушення ходи та діарею. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує.

Взаємодія з іншими препаратами

Мемантін може посилювати або послаблювати дію деяких лікарських засобів. Наприклад, при спільному застосуванні з леводопою та антагоністами допамінових рецепторів можливе посилення їхньої дії. З барбітуратами та нейролептиками — зниження їх ефективності. Уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, декстрометорфаном через ризик психозу. Також можливе підвищення концентрації циметидину, ранитидину, прокаїнаміду, хинидину і хініну у крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування мемантина у вагітних відсутні. Препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Враховуючи можливе проникнення у грудне молоко, рекомендується припинити грудне вигодовування під час терапії.

Побічні реакції

Частота побічних реакцій класифікована так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), рідко (≥1/10 000 — <1/1000), дуже рідко (<1/10 000). Найбільш поширені: головний біль, сонливість, запаморочення, порушення рівноваги, підвищення артеріального тиску, одышка, запор, нудота, блювота. Не виключаються алергічні реакції, психотичні прояви, судоми та порушення роботи серця. В постмаркетинговому періоді повідомлялося про випадки агранулоцитозу, гепатиту, гострої ниркової недостатності, синдрома Стивенса-Джонсона.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Виробник та власник торгового знака

Власник реєстраційного посвідчення: PharmFirma SOTEX ZAO
Виробник: SYNTHON HISPANIA S.L.
Власник торгового знака: PharmFirma SOTEX ZAO