Мемантін

Інструкція з застосування та опис препарату

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 10 мг мемантина гідрохлориду в одній таблетці. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з двосторонньою рискою, що полегшує розділення. Упаковані в блистери по 10 штук, у картонній пачці — 1 або декілька блістерів залежно від комплектації.

Опис

Таблетки мають гладку поверхню, зручно лягають у руку. На одній стороні нанесена риска для полегшення поділу, на іншій — маркування "M9MN" та "10". Завдяки плівковому покриттю вони мають високий рівень переносимості та зручні для застосування в будь-який час доби.

Коди АТХ

Код	Опис
N06DX01	Мемантин

Групова приналежність та фармакотерапевтична група

Препарат належить до групи блокаторів глутаматних NMDA-рецепторів і використовується для лікування деменції. Відноситься до фармакотерапевтичної групи засобів для лікування деменцій.

Діюча речовина

Мемантина гідрохлорид — основний активний компонент препарату, який проявляє нейропротекторну та когнітопротекторну дію.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Мемантин є похідною адамантану, який є неконкурентним антагоністом NMDA-рецепторів, що регулює транспорт іонів та блокують кальцієві канали. Це сприяє нормалізації мембранного потенціалу та покращенню передачі нервових імпульсів. Препарат підвищує когнітивні функції, покращує пам’ять, увагу та повсякденну активність.

Показання до застосування

• Деменція при хворобі Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовувати внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, в один і той самий час. Початковий курс передбачає поступове підвищення дози:

• 1 тиждень: 5 мг/добу
• 2 тиждень: 10 мг/добу
• 3 тиждень: 15 мг/добу
• 4 тиждень і далі: 20 мг/добу

Максимальна добова доза — 20 мг. Тривалість терапії визначає лікуючий лікар залежно від клінічної ефективності та переносимості препарату.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок дозування коригується: при КК 30-49 мл/хв — 10 мг/добу. У літніх пацієнтів та при КК 50-80 мл/хв корекція не потрібна.

Для зручності можливо розділити таблетку за допомогою спеціальної інструкції, щоб отримати частини необхідної дози.

Передозування

Можуть виникнути симптоми: головокруження, тремор, збудження, сонливість, спутаність свідомості, судоми, галюцинації, нудота, блювання, порушення координації. Лікування — симптоматичне: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає.

Лекарські взаємодії

Мемантин може посилювати або знижувати дію інших препаратів, таких як:

• Леводопа, антагоністи допамінових рецепторів — можливе посилення або зменшення ефекту.
• Барбітурати, нейролептики — зменшують ефективність мемантина.
• Амантадин, кетамін, фенитоїн — підвищують ризик психозу.
• Антикоагулянти (варфарин) — можливе підвищення концентрації у крові.

З обережністю застосовувати разом з іншими препаратами, що впливають на нервову систему.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування у вагітних відсутні. Препарат призначають лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Враховуючи, що мемантин може проникати в грудне молоко, під час лікування рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

Частота виникнення реакцій класифікована так:

• Дуже часто (≥1/10): головний біль, сонливість, запаморочення, порушення рівноваги.
• Часто (≥1/100 — <1/10): підвищення АТ, венозний тромбоз, одышка, запор, порушення функції печінки.
• Нечасто (≥1/1000 — <1/100): галюцинації, судоми, порушення серцевого ритму, реакції гіперчутливості.
• Рідко (<1/10 000): агранулоцитоз, панцитопенія, гепатит, ниркова недостатність, синдром Стівенса-Джонсона.

У постмаркетинговий період повідомлялося про випадки серйозних побічних реакцій, включаючи кровотечі та ураження шкіри.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 5 мл/хв).
• Тяжка печінкова недостатність.
• Вагітність та годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.
• Непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю застосовують у випадках тиреотоксикозу, епілепсії, судомних історій, а також при одночасному застосуванні інших препаратів, що впливають на NMDA-рецептори.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем. Регулярно слід контролювати клінічний стан і переносимість препарату, особливо в перші 3 місяці лікування. При появі побічних реакцій або відсутності терапевтичного ефекту — припинити застосування.

Мемантин може впливати на швидкість реакції, тому пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортом та роботи з механізмами під час лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Виробник та власник торгової марки

Виробник: SYNTHON HISPANIA S.L. (Іспанія)

Власник реєстраційного посвідчення: PharmFirma SOTEX ZAO (Росія)

Власник торгової марки: PharmFirma SOTEX ZAO (Росія)