Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 3 шт.
- Виробник: Rompharm Company [Ромфарм Компани]
- Артикул: melofleks_romfarm_rastvor_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_10_mg
- Наявність: Наявність невідома
628грн.
Мелофлекс Ромфарм — детальний опис препарату
Основна інформація
Мелофлекс Ромфарм — це лікарський засіб, що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), з активною речовиною мелоксикам. Препарат застосовується для симптоматичного лікування запальних та болючих станів, зменшення запалення, болю та лихоманки.
Форми випуску та склад
Форма випуску: розчин для внутрішньом'язового введення
Опис: прозорий розчин жовтого кольору з зеленуватим відтінком.
Об’єм ампули: 1,5 мл, що містить 10 мг мелоксикаму в 1 мл розчину.
Вспомогальні речовини: меглюмин (6.25 мг), глікофурфурол (100 мг), полоксамер 188 (50 мг), гліцин (5 мг), натрію хлорид (3.5 мг), натрію гідроксид (розчин до pH 8.6-9.0), вода для ін'єкцій.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | M01AC06 |
|---|---|
| Фармакологічна група | НПВС (нестероїдні протизапальні засоби) |
| Діюча речовина | мелоксикам |
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 4 роки.
Фармакологічна дія
Мелоксикам відноситься до групи інгібіторів циклооксигенази (ЦОГ-2) та має виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну властивості. Його механізм полягає у пригнобленні синтезу простагландинів — медіаторів запалення. Відзначається селективність щодо ЦОГ-2, що дозволяє зменшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок.
Мелоксикам виявляє більш виражену інгібіруючу дію у місці запалення порівняно з слизовою оболонкою шлунка або нирками, що зумовлено його селективністю щодо ЦОГ-2.
Показання до застосування
- Ревматоїдний артрит
- Остеоартроз
- Анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)
Препарат застосовується для симптоматичного лікування зменшення болю та запалення, але не впливає на прогресування захворювання.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації: препарат вводиться глибоко внутрішньом'язово. Внутрішньовенне введення заборонено. У перші дні лікування рекомендується застосовувати саме ін'єкційні форми, далі — перехід на пероральну терапію (таблетки).
Обсяг та дози:
- Остеоартроз у фазі обострення: 7.5 мг/добу, при недостатній ефективності — збільшити до 15 мг/добу.
- Ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт: 15 мг/добу, з можливістю зниження до 7.5 мг/добу залежно від терапевтичного ефекту.
Дозу не рекомендується перевищувати 15 мг/добу. У пацієнтів похилого віку початкове застосування — 7.5 мг/добу. У разі тяжких порушень функцій нирок або печінки — дотримуватися обмежень та контролювати стан пацієнта.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, больовий синдром у епігастрії, кровотечі з ШКТ, гостра ниркова та печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія. Лікування — симптоматичне. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез, корекція кислотно-основного балансу, гемодіаліз малоефективні через високу ступінь зв’язування мелоксикаму з білками крові.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування з іншими НПЗП, саліцилатами або тромболітичними препаратами підвищує ризик кровотеч. Спільний прийом з антикоагулянтами може посилювати кровотечі. Сприяє зниженню ефективності контрацептивів та підвищенню концентрації лінію в крові при сумісному застосуванні з литієвими препаратами або метотрексатом. Взаємодія з колестираміном може змінювати фармакокінетику препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Мелоксикам протипоказаний під час вагітності через ризик порушення розвитку плода та ускладнень. Також препарат не рекомендується застосовувати у період лактації, оскільки він виділяється з грудним молоком. У разі необхідності лікування слід відмовитися від годування груддю.
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій класифікується так:
- З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея, гастрит, кровотечі з ШКТ, перфорація, гастроезофагіт, гепатит.
- З боку крові: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З шкірних покривів: зуд, висипання, кропив’янка, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона.
- З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість, рідко — порушення свідомості.
- З серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, серцебиття.
- З боку сечовивідної системи: можлива олігурія, гостра ниркова недостатність.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мелоксикаму або інших НПЗП, а також до компонентів препарату.
- Язва шлунка чи дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
- Активне кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
- Хронічна ниркова недостатність у стані без діалізу (КК менше 30 мл/хв).
- Тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки.
- Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
- Гіперкаліємія, дитячий вік до 18 років.
- Гострі та хронічні запальні захворювання кишечника.
З обережністю застосовують: у літніх пацієнтів, при ІБС, гіпертонії, цукровому діабеті, захворюваннях периферичних артерій, при терапії препаратами, що впливають на гемостаз.
Особливі вказівки
При застосуванні Мелофлекс Ромфарм необхідно регулярно контролювати стан шлунково-кишкового тракту та функцію нирок. У разі появи симптомів ураження слизової оболонки або кровотечі — негайно припинити терапію. Пацієнтам із зниженою клубочковою фільтрацією або дегідратацією слід призначати препарат з обережністю та під контролем лікаря.
При тривалій терапії слід контролювати функцію печінки та крові.
Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки
Нирки: у пацієнтів з легким або помірним порушенням функцій нирок (КК понад 25 мл/хв) дозу коригувати не потрібно. При важких порушеннях (КК менше 25 мл/хв) — застосовувати з обережністю і не перевищувати 7.5 мг/добу.
Печінка: при тяжкій печінковій недостатності — протипоказаний. При легких та помірних порушеннях — застосовувати з обережністю.
Режим реалізації та рекомендації для пацієнтів
Препарат відпускається за рецептом. У разі тривалого застосування потрібно регулярно контролювати стан пацієнта та функціональні показники крові, функцію нирок і печінки.
Пацієнтам похилого віку рекомендується починати лікування з дози 7.5 мг/добу. Не застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Rompharm Company [Ромфарм Компани] |
| Дозировка | 10 мг/мл |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Код товара | 8720136 |
| Страна | Румыния |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |