Мелатонін-СЗ

Опис препарату

Мелатонін-СЗ — це таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковигнутої, з рискою з однієї сторони. У поперечному розрізі ядро таблетки має білий або майже білий колір. Основною активною речовиною є мелатонін у дозі 3 мг. Вспоміжні компоненти включають мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрахмаль, дигідрат кальцію гідрофосфату, магнію стеарат, а також оболонкові речовини – гипромеллозу, полісорбат 80, тальк і титан диоксид.

Класифікація та групи

Код АТХ	N05CH01
Клініко-фармакологічна група	Адаптогенні препарати
Фармакотерапевтична група	Адаптогенні засоби

Фармакологічна дія

Мелатонін — синтетичний аналог гормона шишкоподібної залози (епіфізу). Він має адаптогенні, седативні та снотворні властивості, сприяє нормалізації циркадних ритмів та покращенню якості сну. Препарат підвищує рівень гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і серотоніну в головному мозку, впливає на активність ферменту пиридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, допаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-бодрствування, стабілізує добові коливання температури тіла і рухової активності, а також позитивно впливає на когнітивні та емоційні функції.

Препарат сприяє формуванню біологічних ритмів, нормалізує нічний сон, прискорює процес засинання та покращує його якість. Також він регулює нейроендокринні функції організму та адаптує метеочутливих людей до змін погодних умов.

Показання до застосування

• Розлади сну, у тому числі, викликані порушенням ритму «сон-бодрствування», зокрема десинхроноз (резка зміна часових поясів).
• Адаптація при зміні часових поясів у разі переїзду або подорожей (десинхроноз).

Спосіб застосування, курс та дози

Для нормалізації сну: приймати внутрішньо по 3 мг один раз на добу за 30-40 хвилин до сну. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від характеру порушень.

При десинхронозі (зміна часових поясів): починати прийом за 1 день до запланованого переїзду, а також у період 2-5 днів після перельоту — по 3 мг за 30-40 хвилин до сну. Максимальна добова доза — 6 мг.

Для пацієнтів похилого віку: у зв’язку зі зниженням метаболізму мелатоніну у літніх людей, рекомендується приймати препарат за 60-90 хвилин до сну.

При порушеннях функції нирок: застосовувати з обережністю, враховуючи ступінь ниркової недостатності. Тяжка ниркова недостатність є протипоказанням до застосування.

Передозування

Симптоми: можливе виникнення сонливості, головного болю, спазмів у животі, діареї, гіперемії шкіри, а також порушень свідомості при високих дозах (до 1 г). Відомі випадки непроизвольної втрати свідомості при застосуванні понад 1 г мелатоніну.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Виведення активної речовини з організму відбувається протягом 12 годин.

Взаємодія з іншими препаратами

- Високі концентрації мелатоніну можуть індукувати фермент CYP3A, що потенційно може посилити метаболізм деяких ліків.
- Застосування з флувоксаміном (інгібітором CYP1A2) може значно підвищити рівень мелатоніну в крові.
- Куріння знижує рівень мелатоніну через індукцію CYP1A2.
- Естрогени підвищують концентрацію мелатоніну, уповільнюючи його метаболізм.
- Інгибітори CYP2D (наприклад, циметидин) підвищують рівень мелатоніну.
- Важливо уникати одночасного застосування з препаратами, що потенціюють седативний ефект, наприклад, бензодіазепіни, zolpidem, зопіклон. Це може призвести до посилення сонливості та порушень концентрації уваги.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Автоімунні захворювання
• Тяжка печінкова недостатність
• Тяжка ниркова недостатність
• Вагітність і період грудного вигодовування
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

- У період застосування препарату рекомендується уникати впливу яскравого світла.
- Мелатонін має слабкий контрацептивний ефект; жінки, які планують вагітність, повинні враховувати це.
- Відсутні достатні дані щодо застосування у хворих з аутоімунними захворюваннями, тому препарат протипоказаний цій категорії.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: препарат викликає сонливість, тому слід утримуватися від керування автомобілем та роботи з потенційно небезпечними механізмами під час терапії.

Особливості застосування

• Не рекомендується застосовувати при печінковій та нирковій недостатності тяжкого ступеня.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функціонального стану печінки та нирок.
• Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем, особливо при тривалому застосуванні.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Форми випуску та упаковка

Препарат випускається у вигляді таблеток по 3 мг у контурних ячейкових упаковках по 10 або 30 штук, а також у полімерах флаконах по 30 штук.

Виробник

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія».