Меларитм®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг або 3 мг. Випускаються у наступних упаковках:

• по 6, 10, 12, 20, 24 або 30 таблеток у ячейкових контурних упаковках; упаковки з картоном;
• загальна кількість таблеток залежить від типу упаковки.

Опис

Таблетки круглі, двояковипуклі, білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро також білого або майже білого кольору. Оболонка виготовлена з опадрай II, що містить спирт полівініловий, діоксид титану, макрогол та тальк.

Код АТХ

N05CH01 — Мелатонін

Клініко-фармакологічна група

Адаптогенні засоби — препарати, що сприяють нормалізації біологічних ритмів та підвищують стійкість організму до несприятливих чинників.

Діюча речовина

Мелатонін — синтетичний аналог гормона шишкоподібної залози (епіфізу), що регулює циркадні ритми організму.

Фармакологічна група

Адаптогенні засоби, що впливають на регуляцію сну та біоритмів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Меларитм® — це синтетичний аналог гормона епіфізу, що нормалізує циркадні ритми, регулює цикл сон-бодрствування, коливання температури тіла та локомоторну активність. Препарат сприяє швидшому засинанню, покращенню якості сну, зменшенню кількості нічних пробуджень та підвищенню самопочуття після пробудження. Не викликає відчуття втоми чи сонливості вранці. Покращує характер сновидінь, роблячи їх більш яскравими та емоційно насиченими. Крім того, має адаптогенні властивості, знижує реакцію організму на стрес, сприяє зміцненню імунної системи та проявляє антиоксидантну активність. Тормозить секрецію гонадотропних гормонів та інших гормонів аденогіпофізу (АКТГ, ТТГ, СТГ). Не викликає залежності та пристрасті.

Показання до застосування

• як снотворний засіб при порушеннях сну;
• як адаптоген для нормалізації біоритмів, зокрема при зміні часових поясів.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймати внутрішньо. Взрослим рекомендується дозування: 1,5–3 мг за 30–40 хвилин перед сном один раз на добу. При зміні часових поясів — за 1 день до перельоту та в наступні 2–5 днів по 3 мг за 30–40 хвилин перед сном. Максимальна добова доза — до 6 мг.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, таких як головний біль, сонливість, нудота.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

Мелатонін підсилює ефект препаратів, що пригнічують ЦНС, і бета-адреноблокаторів. Не рекомендується застосовувати разом з гормональними засобами. Можлива несумісність з інгібіторами МАО, ГКС та циклоспорином.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю через недостатність даних про безпеку.

Побічні дії

• з боку імунної системи: алергічні реакції;
• з боку центральної нервової системи: головний біль, ранкова сонливість;
• з боку травної системи: нудота, блювота, діарея;
• інші: набряки у перший тиждень прийому.

Протипоказання

• виражена порушення функції нирок, хронічна ниркова недостатність;
• аутоімунні захворювання, лейкози, лимфома, лимфогранулематоз, мієлома;
• алергії на компоненти препарату;
• епілепсія, цукровий діабет;
• вагітність та період годування груддю;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів.

Особливі вказівки

У процесі застосування препарату рекомендується уникати перебування на яскравому світлі. Інформувати жінок, які планують вагітність, про слабкий контрацептивний ефект. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: під час лікування слід утримуватися від керування автомобілем та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано застосовувати при виражених порушеннях функції нирок та хронічній нирковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Нозології (коди МКБ)

• F51.2 — Розлади режиму сну та неспання неорганічної етіології;
• G47.2 — Порушення циклічності сну та неспання.