Інструкція з медичного застосування Меларитм®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг або 3 мг. В упаковках по 6, 10, 12, 20, 24 або 30 штук.

Опис препарату

Меларитм® – це таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі. На поперечному розрізі ядро має білий або майже білий колір.

Склад препарату

Діюча речовина: мелатонін – 1,5 мг або 3 мг у 1 таблетці.

Вспоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмалюд натрію, дигідрат кальцію гідрофосфату, маннітол, поліетиленгліколь 6000, магнію стеарат. Оболонка: Опадрай II (спирт полівініловий, діоксид титану, макрогол, тальк).

Код АТХ

N05CH01 — мелатонін

Клініко-фармакологічні групи

• Адаптогенні препарати
• Адаптогенні засоби

Фармако-терапевтична група

Адаптогенні препарати

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Мелатонін – синтетичний аналог гормона шишкоподібної залози (епіфізу). Регулює циркадні ритми, цикл сон-бодрствування, добові коливання рухової активності та температури тіла. сприяє нормалізації ночі, швидкому засинанню, покращенню якості сну, зменшенню кількості нічних пробуджень і покращенню самопочуття після пробудження. Не викликає відчуття втоми або розбитості. Покращує яскравість і емоційну насиченість сновидінь. Адаптує організм до швидкої зміни часових поясів, знижує стресові реакції. Має імуностимулюючі та антиоксидантні властивості. Тормозить секрецію гонадотропних гормонів, меншою мірою – інших гормонів аденогіпофізу (АКТГ, ТТГ, СТГ). Не викликає залежності або звикання.

Показання до застосування

• Як снодійний засіб для покращення сну
• Як адаптоген для нормалізації біологічних ритмів

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймати внутрішньо. Взрослим рекомендується по 1,5–3 мг за 30–40 хвилин перед сном 1 раз на добу. Для адаптації при зміні часових поясів – за 1 день до перельоту та протягом 2–5 днів – по 3 мг за 30–40 хвилин перед сном. Максимальна добова доза – до 6 мг.

Передозування

Можуть спостерігатися посилення побічних ефектів. Лікування – промивання шлунка, симптоматична терапія.

Лікувальна взаємодія

Мелатонін посилює ефект препаратів, що пригнічують ЦНС, та бета-адреноблокаторів. Не рекомендується застосовувати одночасно з гормональними препаратами. Несумісний з інгібіторами МАО, глюкокортикостероїдами та циклоспорином.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

• Імунна система: алергічні реакції
• Центральна нервова система: головний біль, ранкова сонливість
• Травна система: нудота, блювання, діарея
• Інше: набряки у перший тиждень застосування

Протипоказання

• Виражені порушення функції нирок, хронічна ниркова недостатність
• Автоімунні захворювання, лейкози, лімфоми, лімфогранулематоз, мієлома
• Алергічні реакції на компоненти препарату
• Епілепсія
• Цукровий діабет
• Вагітність і період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів

Особливі вказівки

• У період застосування слід уникати перебування на яскравому світлі
• Жінкам, які планують вагітність, слід враховувати слабкий контрацептивний ефект препарату
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами – слід утримуватися від водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок та хронічній нирковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Межі нозології (Коди МКБ)

• F51.2 Розлади режиму сну та неспання неорганічної етіології
• G47.2 Порушення циклічності сну та неспання