Меларена® (Milarena) – комплексний препарат для нормалізації сну та адаптації організму

Меларена® – сучасний лікарський засіб, що містить активну речовину мелатонін, синтетичний аналог природного гормону епіфіза, який відіграє ключову роль у регуляції циркадних ритмів, сну та бадьорості. Препарат застосовується для профілактики та лікування порушень сну, а також для адаптації організму до змін часових поясів, метеочутливості та інших станів, пов’язаних із порушенням біологічних ритмів.

Форма випуску та склад

Меларена® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою:

• по 0.3 мг: по 30 таблеток у контурних ячейкових упаковках, у картонних пачках;
• по 3 мг: по 10 або 30 таблеток у контурних ячейкових упаковках, у картонних пачках.

Активна речовина: мелатонін – 3 мг у таблетці.
Допоміжні речовини: кальція гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, повидон К25, колоїдний діоксид кремнію, тальк, кальція стеарат.
Оболонка: гипромеллоза, макрогол 400, титану діоксид, алюмінієвий лак синій FDC №2, лак синій FDC №1, лак хіноліновий жовтий, залізооксид чорний.

Фармакологічні властивості

Меларена® є синтетичним аналогом гормону мелатоніну, що виробляється епіфізом. Препарат має адаптогенні, седативні та снотворні властивості, нормалізує циркадні ритми, покращує якість сну та зменшує симптоми метеочутливості. Він підвищує рівень гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та серотоніну в мозку, що сприяє зниженню рівня тривожності та покращенню настрою. Крім того, впливає на регуляцію температури тіла, рівень фізичної активності та когнітивних функцій, сприяє швидкому засипанню, зменшенню ночних пробуджень і покращенню відчуття після пробудження.

Препарат сприяє організації біологічного ритму, позитивно впливає на психоемоційний стан та знижує рівень стресу. Меларена® також проявляє імуностимулюючі та антиоксидантні властивості, сприяє регуляції нейроендокринних функцій і має слабку протизапальну дію. Не викликає залежності та звикання.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування порушень сну, пов’язаних із:
  • десинхронозом (порушенням циркадних ритмів) при швидкому переміщенні між часовими поясами;
  • зміною світлового режиму, у тому числі у людей, що працюють у змінному або вахтовому режимі;
  • метеочутливістю;
  • загальним утомленням, порушеннями сну у літніх пацієнтів;
  • депресивним синдромом.
• Лікування порушень сну при неспроможності заснути або частих нічних пробудженнях.

Спосіб застосування та дозування

Для профілактики та лікування порушень сну (0,3 мг)

Приймати внутрішньо по 1 таблетці за 30-40 хвилин перед сном. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, зазвичай від 6 до 8 тижнів. За необхідності допускається повторний курс.

Для лікування десинхронозу (3 мг)

Приймати внутрішньо по 1 таблетці за 30-40 хвилин перед сном один раз на добу. При необхідності застосування для адаптації до зміни часового поясу – за 1 день до перельоту і протягом 2-5 днів після нього, по 1 таблетці за 30-40 хвилин перед сном. Максимальна добова доза – 6 мг.

Передозування та ускладнення

Дані про випадки передозування мелатоніну відсутні. Можливе підсилення дозозалежних побічних реакцій, таких як головний біль, сонливість, розлади шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, підтримуюча терапія.

Лікарські взаємодії

Меларена® може посилювати дію препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також бета-блокаторів. Не рекомендується поєднувати з інгібіторами МАО, глюкокортикостероїдами, циклоспорином, НПВП та гормональними препаратами без консультації лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Автоімунні захворювання;
• Алергічні реакції;
• Лімфогранулематоз, лейкоз, лимфома, мієлома;
• Епілепсія;
• Цукровий діабет;
• Хронічна ниркова недостатність;
• Тяжкі порушення функцій нирок (для дозування 3 мг);
• Вагітність та період годування груддю;
• Вік до 18 років (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності).

Особливі вказівки та запобіжні заходи

У період лікування рекомендується уникати впливу яскравого світла. Пацієнтам, що планують вагітність, слід враховувати слабкий контрацептивний ефект препарату. Важливо дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами через можливу сонливість у ранковий час.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності – 2 роки.

Інструкція та додаткові рекомендації

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Не перевищувати рекомендовану дозу, особливо при тривалому застосуванні. Препарат не викликає звикання і залежності, але його застосування має бути під контролем фахівця.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: NIZHPHARM AO (Росія).
Вироблено: HEMOFARM OOO (Росія).