Мелаксен (Melaxen) – інструкція з застосування

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих оболонкою, кількістю 12, 30 або 60 штук у флаконах або блістерах. Таблетки мають круглу форму, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з двома сторонами, одна з яких має роздільну риску для зручності поділу.

Опис та склад

Основна активна речовина – мелатонін 3 мг. Допоміжні компоненти включають кальцію гідрофосфат, мікрокристалічну целюлозу, магнія стеарат. Оболонка таблеток містить тальк, шеллак та ізопропанол.

Код АТХ

- N05CH01 – мелатонін

Клініко-фармакологічні групи

• Адаптогенні препарати
• Адаптогенні засоби

Фармакологічна дія

Мелаксен є синтетичним аналогом природного гормону епіфіза – мелатоніну. Його дія полягає у нормалізації циркадних ритмів, регуляції циклу сон-бодрствування, а також у покращенні якості сну. Препарат сприяє швидшому засинанню, зменшує кількість нічних пробуджень і покращує самопочуття після пробудження, не викликає відчуття втоми або розбитості. Крім того, мелатонсен допомагає адаптувати організм до швидкої зміни часових поясів, знижує рівень стресу, проявляє імуностимулюючі та антиоксидантні властивості. Він також має вплив на секрецію гонадотропних гормонів, пригнічуючи її, що важливо для певних клінічних ситуацій. Препарат не викликає залежності і звикання.

Показання до застосування

• Для лікування бессонниці неорганічної етіології
• Як адаптоген для нормалізації біоритмів при зміні часових поясів

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих рекомендується приймати внутрішньо по 1/2 або 1 таблетці за 30-40 хвилин перед сном. Максимальна добова доза – 2 таблетки. У випадках застосування для адаптації до зміни часових поясів, препарат приймають за 1 день до перельоту та протягом 2-5 днів після нього по 1 таблетці за 30-40 хвилин перед сном.

Передозування

Можуть виникнути симптоми посилення побічних ефектів, таких як головний біль, сонливість вранці, нудота. Лікування – промивання шлунка, симптоматична терапія.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Мелатонсен посилює ефект препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також бета-адреноблокаторів. Не рекомендується поєднувати з гормональними засобами, ингибіторами МАО, глюкокортикостероїдами і циклоспорином. Важливо враховувати можливий вплив на рівень гормонів і потенційний ризик взаємодій.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх досліджень щодо безпеки у цих періодах.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: головний біль, ранкова сонливість
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея
• Алергічні реакції, відчуття набряку у перший тиждень застосування

Протипоказання до застосування

• Висока чутливість до компонентів препарату
• Яскраво виражені порушення функції нирок або хронічна ниркова недостатність
• Аутоімунні захворювання, лейкози, лімфоми, лімфогранулематоз, мієлома
• Епілепсія, цукровий діабет, вагітність, період лактації
• Порушення функції печінки

Особливі вказівки

Перш ніж почати застосування, необхідно проконсультуватися з лікарем. У процесі лікування слід уникати перебування на яскравому світлі, а також враховувати можливий незначний контрацептивний ефект препарату. Важливо дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та виконанні робіт, що вимагають високої концентрації уваги.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок та хронічній нирковій недостатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 10° до 30°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки від дати виготовлення.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.