Мелаксен (Melaxen)

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 3 мг мелатоніну у кожній. Випускаються у наступних упаковках:

• 12 таблеток у блистері з алюмінієвою фольгою та ПВХ, у картонній коробці;
• 30 таблеток у флаконах з поліетилену у картонній упаковці;
• 60 таблеток у флаконах з поліетилену у картонній упаковці.

Опис

Таблетки мають круглу форму, двояковипуклу поверхню, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з рискою для розділення з однієї сторони. Оболонка таблетки складається з тальку, шеллаку та ізопропанолу. Внутрішній склад включає активну речовину мелатонін у дозі 3 мг, а також допоміжні компоненти: кальцію гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза та магнію стеарат.

Код АТХ

N05CH01 — мелатонін

Клініко-фармакологічні групи

Групова належність: Адаптогенні препарати, засоби для нормалізації біологічних ритмів.

Фармакологічна дія

Мелаксен є синтетичним аналогом гормону епіфізу — мелатоніну. Це адаптогенний препарат, який нормалізує циркадні ритми, регулює цикл сон-бодрствування, суточну активність та температуру тіла. Він сприяє швидкому засинанню, покращує якість сну, зменшує кількість нічних пробуджень та підвищує якість ранкового пробудження без відчуття втоми і розбитості. Також препарат адаптує організм до швидкої зміни часових поясів і знижує рівень стресу. Мелаксен має імуностимулюючі та антиоксидантні властивості, пригнічує секрецію гонадотропінів та інших гормонів аденогіпофізу, не викликає залежності та звикання.

Показання до застосування

• Для зняття симптомів безсоння;
• Для нормалізації біологічних ритмів у разі порушень сну;
• Для адаптації організму при зміні часових поясів;
• Як засіб для поліпшення якості сну та зменшення нічних пробуджень.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо, дорослим рекомендується приймати по 0,5–1 таблетки за 30–40 хвилин перед сном. У разі застосування для адаптації до змін часових поясів — за 1 день до перельоту і протягом наступних 2–5 днів — по 1 таблетці за 30–40 хвилин до сну. Максимальна добова доза становить 2 таблетки.

Передозування

Симптоми: проявляються у посиленні побічних ефектів, таких як сонливість, головний біль, порушення концентрації. Лікування — симптоматична терапія, промивання шлунка.

Лікування та взаємодія з лікарськими засобами

Мелатонін посилює дію препаратів, що пригнічують ЦНС, та бета-адреноблокаторів. Не рекомендується застосовувати разом з гормональними препаратами, а також із інгібіторами МАО, глюкокортикостероїдами та циклоспорином. Важливо враховувати можливі взаємодії з іншими медикаментами та консультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам у період лактації.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: головний біль, утрення сонливість;
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея;
• Алергічні реакції, набряки, особливо на початкових етапах застосування.

Протипоказання до застосування

• Виражені порушення функції нирок та хронічна ниркова недостатність;
• Аутоімунні захворювання, лейкоз, лімфома, лімфогранулематоз, мієлома;
• Епілепсія, цукровий діабет, підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Вагітність та період лактації.

Особливі вказівки

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Важливо уникати яскравого освітлення та дотримуватися режиму застосування для досягнення найкращих результатів. Вплив на здатність керувати транспортом та складною технікою — можливий, тому під час лікування слід утриматися від таких дій.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат не рекомендується при значних порушеннях функції нирок та хронічній нирковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

F51.0 — Бессонниця неорганічної етіології; F51.2 — Розлади режиму сну та бадьорості неорганічної етіології.

Додаткові зауваження

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися із лікарем. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Застосування препарату має бути узгоджене з фахівцем, особливо при наявності хронічних захворювань.