Мексидол® — інструкція з медичного застосування

Форма випуску та опис

Мексидол® — прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом'язового (в/м) введення. В 1 мл розчину міститься 50 мг етилметилгідроксипіридина сукцинату. В допоміжних речовинах використовуються натрію метабісульфіт — 0.4 мг та вода для ін’єкцій до 1 мл. Випускається у вигляді ампул по 2 або 5 мл, упаковки контурні ячейкові з 5, 10, 15, 20 або 100 ампул, що забезпечує зручність у застосуванні для стаціонарних та амбулаторних умов.

Коди та класифікація

Фармакологічна дія

Мексидол® має комплексний механізм дії, що включає антигипоксичну, мембранопротекторну, ноотропну, противосудорожну та анксиолітичну активність. Він підвищує резистентність організму до стресу, покращує мозковий метаболізм і кровопостачання, сприяє стабілізації мембранних структур клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів), знижує агрегацію тромбоцитів та активність ферментів, що беруть участь у процесах перекисного окислення липідів. Препарат активізує енергетичні процеси у мітохондріях, зменшує ферментативну токсичність і інтоксикацію, сприяє нормалізації обміну речовин у мозку та серці, покращує мікроциркуляцію крові, знижує в'язкість крові і сприяє поліпшенню синаптичної передачі.

Показання до застосування

• острі порушення мозкового кровообігу (інсульти, транзиторні ішемічні атаки)
• червоні травми голови та їх наслідки
• дисциркуляторна енцефалопатія
• синдром вегетативної дистонії
• легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу
• тривожні розлади при невротичних станах та неврозоподібних синдромах
• острий інфаркт міокарда (з перших діб) у комплексній терапії
• первинна відкрито-кута глаукома різних стадій у комплексному лікуванні
• купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі
• остра інтоксикація антипсихотичними засобами
• гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (острий некротичний панкреатит, перитоніт)

Спосіб застосування, курс і доза

Мексидол® вводиться внутрішньовенно (в/в) або внутрішньом’язово (в/м), з використанням інфузійної системи або струйно. Перед введенням у/в розчин розводять у 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози. Струйне введення — повільно протягом 5–7 хвилин, інфузія — зі швидкістю 40–60 крапель за хвилину. Максимальна добова доза — не більше 1200 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу застосовують у перші 10–14 днів у/в капельно по 200–500 мг 2–4 рази на добу, потім — в/м по 200–250 мг 2–3 рази на добу протягом ще 2 тижнів. Для профілактики дисциркуляторної енцефалопатії — в/в або в/м по 200–250 мг 2 рази на добу протягом 10–14 днів.

При когнітивних порушеннях у літніх пацієнтів та тривожних станах — в/м по 100–300 мг на добу протягом 14–30 днів. В рамках комплексної терапії інфаркту міокарда — у перші 14 днів у/в або в/м з дотриманням стандартних медикаментозних протоколів.

Дозування для дорослих становить 6–9 мг/кг маси тіла на добу, розподілених на 3 прийоми по 2–3 мг/кг. Максимальна разова доза — 250 мг.

Передозування та його симптоми

При передозуванні можливі сонливість або безсоння. Оскільки препарат має низьку токсичність, випадки важкої передозування малоймовірні. Лікування — симптоматичне, підтримуюче. Симптоми зникають самостійно протягом доби.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Мексидол® посилює ефект бензодіазепінів, противосудорожних та протипаркінсонових засобів. Також знижує токсичну дію етилового спирту. Важливо враховувати можливість підвищення ризику розвитку побічних реакцій при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами — необхідно контролювати стан пацієнта.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат Мексидол® категорично протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування через недостатність досліджень щодо безпеки для плода та новонародженого.

Побічні дії

Можливі реакції з боку імунної системи (рідко — анафілактичний шок, набряк Квінке), порушення нервової системи (сонливість, головний біль, запаморочення), серцево-судинної системи (підвищення або зниження артеріального тиску), дихальної системи (дискомфорт у горлі, сухий кашель), шкіри (залежно від реакції — свербіж, висипання), а також загальні реакції (відчуття тепла в місці ін'єкції).

Протипоказання

• острі порушення функції печінки та нирок
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• вагітність і годування груддю

Особливі вказівки

В окремих випадках можливе розвиток реакцій гіперчутливості, особливо у осіб із підвищеною чутливістю до сульфітів. Рекомендується контролювати швидкість введення і стан пацієнта. Вплив на здатність керувати транспортом — обережність під час прийому препарату.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки

Протипоказаний при гострих порушеннях функції нирок і печінки. У хронічних випадках застосування можливе за рекомендацією лікаря з урахуванням стану пацієнта.

Умови зберігання та реалізація

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей. Препарат випускається за рецептом і реалізується лише за рецептурою лікаря.

Використання у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не досліджені, тому застосування у віці до 18 років є протипоказаним без особливих рекомендацій та під контролем фахівця.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.