Мексидол® — інструкція з застосування, характеристика та клінічне застосування

Загальна інформація

Мексидол® — це медикаментозний препарат, що належить до групи антиоксидантів та мембранопротекторів, застосовуваний у неврології, кардіології та психіатрії для захисту клітин мозкових структур і серцевого м'яза від гіпоксії та оксидативного стресу. Препарат має виражену антигіпоксичну, нейропротекторну та ноотропну дію, сприяє покращенню метаболічних процесів у тканинах і підвищенню їх резистентності до патологічних чинників.

Форми випуску та склад

Мексидол® випускається у вигляді розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення у ампулах по 2 мл або 5 мл. В одній ампулі міститься 50 мг активної речовини — етилметилгідроксипіридина сукцинату. У складі також присутні допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (0,4 мг) та вода для ін'єкцій до 1 мл.

Компонент	Кількість у 1 мл
Етилметилгідроксипіридина сукцинат	50 мг
Натрію метабісульфіт	0,4 мг
Вода для ін'єкцій	до 1 мл

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: N07XX — Прочі препарати для лікування захворювань нервової системи
• Фармакологічна група: Антиоксидантний засіб
• Діюча речовина: етилметилгідроксипіридина сукцинат

Фармакологічна дія

Мексидол® має комплексну фармакологічну активність, що включає:

• антигіпоксичну та мембранопротекторну дію, що сприяє захисту клітин від гіпоксії та оксидативного ураження;
• ноотропну та протисудомну дію, що покращує когнітивні функції та стабілізує нервову систему;
• зменшення агрегації тромбоцитів і покращення реологічних властивостей крові, що сприяє покращенню мозкового кровообігу;
• стабілізацію мембран клітин крові, зменшення ферментативної токсикації та інтоксикації організму;
• зниження рівня холестерину та ЛПНП, що має додатковий кардіопротекторний ефект.

Механізм дії базується на пригніченні перекисного окислення липидів мембран, активізації антиоксидантних систем і стабілізації структури клітинних мембран, що сприяє збереженню функціональної цілісності тканин і підвищенню їх опірності до шкідливих чинників.

Показання до застосування

• острі порушення мозкового кровообігу (інфаркт, ішемічний напад);
• наслідки черепно-мозкових травм та їх профілактика;
• дисциркуляторна енцефалопатія;
• синдром вегетативної дистонії;
• легкі когнітивні розлади невротичного генезу;
• тривожні стани при неврозах та неврозоподібних станах;
• острий інфаркт міокарда (у складі комплексної терапії);
• первинна відкрито-кутова глаукома на різних стадіях (у складі комплексної терапії);
• купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з домінуванням невротичних і вегетативно-судинних розладів;
• остра інтоксикація антипсихотичними препаратами;
• гнійно-запальні процеси в черевній порожнині (панкреатит, перитоніт) у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування та режим дозування

Мексидол® вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово, швидко або крапельно. Для інфузійного застосування препарат розводять у 0,9% розчині натрію хлориду або у 5% розчині глюкози. Введення здійснюють повільно, протягом 5–7 хвилин, або крапельно зі швидкістю 40–60 крапель на хвилину.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг. Залежно від захворювання та його тяжкості, застосовують наступні режими:

• при гострих порушеннях мозкового кровообігу: 200–500 мг у/в крапельно 2–4 рази на добу протягом 10–14 днів, потім — у/м по 200–250 мг 2–3 рази на добу ще 2 тижні;
• при черепно-мозкових травмах: 200–500 мг у/в крапельно 2–4 рази на добу протягом 10–15 днів;
• при дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації: 200–500 мг у/в або у/м, курсом 14 днів, з подальшим підтримувальним режимом;
• при когнітивних порушеннях у літніх: 100–300 мг у/м щоденно протягом 14–30 днів;
• при гострому інфаркті міокарда: 200–500 мг у/в або у/м у період до 14 днів у рамках комплексної терапії.

Важливо дотримуватися швидкості введення і дозування, щоб уникнути побічних реакцій.

Побічні дії та протипоказання

Побічні реакції можливі дуже рідко і включають:

• з боку імунної системи: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість;
• з боку серцево-судинної системи: тимчасове зниження або підвищення артеріального тиску;
• з боку дихальної системи: дискомфорт у грудях, сухий кашель;
• з боку шкіри: свербіж, висипання, гіперемія.

При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується знизити швидкість введення або припинити застосування препарату.

Протипоказання включають:

• острі порушення функції печінки та нирок;
• індивідуальну підвищену чутливість до компонента препарату;
• вагінний період вагітності та годування груддю.

З обережністю призначають при бронхіальній астмі та у пацієнтів з підвищеною чутливістю до сульфітів.

Особливі вказівки та додаткові рекомендації

Перед застосуванням необхідна оцінка функціонального стану печінки і нирок. Препарат не рекомендується до застосування у дітей, оскільки клінічні дослідження безпеки у цієї групи пацієнтів не проводилися.

Враховуючи можливе виникнення реакцій гіперчутливості, рекомендується контролювати стан пацієнта під час введення.

У зв'язку з впливом на центральну нервову систему, під час терапії слід уникати роботи з механізмами та транспортом, що вимагає швидких реакцій.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання становить 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску та додаткові відомості

Препарат відпускається по рецепту лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення: Виробник — компанія, що спеціалізується на виробництві препаратів для лікування захворювань нервової системи.