Мексидол® Форте (Mexidol® Forte) 250 мг

Форма випуску та опис

Мексидол® Форте представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, світло-рожевого кольору, круглої форми, двояковипуклі. На поперечному розрізі ядро майже білого кольору. Одна таблетка містить етилметилгідроксипіридина сукцинат у дозі 250 мг (в пересчёте на 100% речовину). В складі допоміжні речовини: лактозу моногідрат, повидон K-30, магнію стеарат. Плівкова оболонка містить гіпромеллозу, титану діоксид, макрогол, триацетин та харчові барвники (жовтий і червоний залізооксиди).

Код АТХ та групова приналежність

Фармакологічна дія

Мексидол® Форте належить до класу 3-оксипіридинів. Його механізм дії обумовлений антиоксидантними, мембранопротекторними та антигіпоксичними властивостями. Препарат інгібує перекисне окислення липідів у клітинних мембранах, підвищує активність супероксиддисмутази, сприяє відновленню структури та функцій мембран. Це забезпечує збереження цілісності клітинних структур при ішемії та гіпоксії.

Препарат активує енергетичні процеси в мітохондріях, підвищує синтез АТФ і креатинфосфату, сприяє відновленню окислювально-відновлювальних процесів при порушеннях кровообігу в мозку. Мексидол® Форте модуляє активність мембраннозв’язаних ферментів та рецепторних комплексів, що сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран і покращенню передачі нервових імпульсів.

Крім того, препарат підвищує рівень допаміну в головному мозку, що сприяє покращенню когнітивних функцій і настрою. Його антиоксидантна дія дозволяє зменшити ступінь деструктивних змін у тканинах мозку та серця, забезпечуючи антістресорний та нейропротекторний захист.

Показання до застосування

• наслідки гострих порушень мозкового кровообігу, включаючи транзиторні ішемічні атаки, у фазі субкомпенсації (профілактичні курси);
• легкі черепно-мозкові травми та їх наслідки;
• енцефалопатії різної етіології (дисциркуляторні, дисметаболічні, посттравматичні, змішані);
• синдром вегетативної дистонії;
• легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу;
• тривожні стани при невротичних та неврозоподібних станах;
• ішемічна хвороба серця у складі комплексної терапії;
• профілактика та купірування абстинентного синдрому при алкогольній залежності;
• стани після гострої інтоксикації антипсихотичними засобами;
• астенічні та соматичні розлади, що виникають під впливом стресових факторів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо по 250 мг 3 рази на добу. Початкова доза становить 250 мг (1 таблетка) 1-2 рази на добу з поступовим підвищенням до досягнення терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза – 750 мг (3 таблетки). Тривалість курсу зазвичай становить 2-6 тижнів. У випадках купірування алкогольної абстиненції — 5-7 днів.

Для пацієнтів з ішемічною хворобою серця курс терапії має тривалість не менше 1,5-2 місяців. Повторні курси рекомендується проводити за рекомендацією лікаря, зазвичай в весняно-осінні періоди.

Передозування

Симптоми передозування малоймовірні через низьку токсичність препарату. В разі випадкового прийому високих доз можливі сонливість або безсоння. Лікування симптоматичне, підтримуюче. Специфічних антипідотів не існує, симптоми зникають самостійно протягом доби.

Лікарські взаємодії

Мексидол® Форте добре поєднується з іншими лікарськими засобами, що застосовуються у соматичній та неврологічній практиці. Препарат посилює дію бензодіазепінів, антидепресантів, анксиолітиків, протипаркінсонічних та протиепілептичних засобів, нитратів.

Знижує токсичність алкоголю, що дозволяє використовувати його в комплексній терапії алкогольної залежності.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через недостатність досліджень щодо безпеки для цієї категорії пацієнтів.

Побічні дії

При появі будь-яких несприятливих реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• острі порушення функції печінки та/або нирок
• вагітність і період годування груддю
• діти до 18 років
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до етилметилгідроксипіридина сукцинату
• генетичні порушення, пов'язані з непереносимістю лактози або мальабсорбцією глюкози/галактози

Особливі вказівки

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, галактоземією або дефіцитом лактази не рекомендується прийом препарату.

Безпека та ефективність застосування у дітей до 18 років не встановлена. Під час терапії слід бути обережним при управлінні транспортом та механізмами через можливі порушення психомоторних функцій.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Препарат протипоказаний при гострих порушеннях функцій нирок та печінки. Для пацієнтів з хронічними порушеннями необхідно консультуватися з лікарем щодо доцільності застосування та коригування дози.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендовано через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Код МКБ та нозологія

Препарат призначений для лікування широкого спектра неврологічних та соматичних захворювань, включаючи ішемічний інсульт (МКБ: G45, G93.4), енцефалопатії, посттравматичні порушення, атеросклероз, синдроми вегетативної дистонії, а також стану після гострої інтоксикації та стресових ситуацій.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Розроблений та виготовлений відповідно до нормативних вимог. Інформація про власника реєстраційного посвідчення та виробника зазначена у офіційних документах.