Майфортик® (Myfortic®)

Майфортик® — це сучасний імунодепресивний препарат, застосовуваний для профілактики відторгнення трансплантата у пацієнтів з аллогенними трансплантатами нирки. Препарат має високу біодоступність та проявляє селективний механізм дії, що знижує ризик розвитку побічних ефектів та ускладнень.

Форма випуску та склад

Майфортик® виготовляється у формі таблеток, покритих кишковорастворимою оболонкою, серовато-рожевого кольору, овальної форми, з одностороннім нанесенням позначки "СТ". Вміст активної речовини — мікофенолат натрію 360 мг на таблетку, що відповідає мікофеноловій кислоті 384,8 мг.

До складу допоміжних речовин входять: лактоза безводна, кросповідон, повидон К30, кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнія стеарат. Оболонка містить гіпромеллозу фталат, титан диоксид, залізо оксид жовтий та червоний.

Код АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: L04AA06
• Клініко-фармакологічна група: Імунодепресанти
• Фармакотерапевтична група: Імунодепресивні засоби

Фармакологічна дія

Майфортик® містить мікофенолат натрію, який є селективним інгібітором інозинмонофосфатдегідрогенази — ключового ферменту у синтезі гуанінових нуклеотидів. Це сприяє пригніченню проліферації T- і B-лімфоцитів, що залежить від синтезу de novo. Внаслідок цього знижується імунна відповідь організму, що допомагає запобігти відторгненню трансплантата.

Показання до застосування

• Профілактика відторгнення ниркового трансплантата у пацієнтів, що отримують базову імуносупресивну терапію з циклоспорином і глюкокортикоїдами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, під час їжі або незалежно від неї. Рекомендуєма разова доза — 720 мг, що приймається двічі на добу (зранку і ввечері). Терапію слід розпочинати за рішенням лікаря, з урахуванням клінічної ситуації та стану пацієнта. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від характеру трансплантації та стану пацієнта.

Дозування та режим застосування можуть коригуватися під контролем клінічних показників у процесі терапії.

Лікарські взаємодії

Майфортик® не слід призначати одночасно з азатіопріном через можливе посилення побічних ефектів. Вакцинація живими вакцинами у пацієнтів, що отримують імуносупресивну терапію, може бути менш ефективною та викликати ризик ускладнень. При застосуванні з антацидами, що містять магній і алюміній, всмоктування МФК зменшується, тому рекомендується дотримуватися інтервалу між прийомами препаратів.

При комбінації з гангцикловіром або ацикловіром можливе підвищення концентрації у крові. Необхідно враховувати особливості фармакокінетики при призначенні цих препаратів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий вік (препарат не рекомендований для застосування у дітей).
• Період вагітності та лактації.

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки або ЖКТ у стадії обострення, а також у тих з історією гіпоксантин-гуанін-фосфорибозил-трансферази (відноситься до синдромів Леша-Нихена і Келлі-Сигмиллера).

Особливі вказівки

• Лікування повинно проводити кваліфікований медичний персонал із досвідом ведення пацієнтів із трансплантацією.
• Пацієнтам рекомендується захищати шкіру від ультрафіолетового випромінювання та уникати прямого впливу сонця для зниження ризику розвитку раку шкіри.
• Необхідно регулярно проводити контроль крові для моніторингу рівня лейкоцитів, гемоглобіну та тромбоцитів.
• При появі будь-яких ознак інфекцій, кровотеч або гематом — негайно звертатися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам із відновленням функції трансплантованої нирки змінювати дозу не потрібно. Необхідне регулярне спостереження за станом нирок.

При порушеннях функції печінки

Корекція дози не потрібна, за винятком тяжких випадків, що потребують додаткового клінічного контролю.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

У літніх пацієнтів рекомендується з обережністю через підвищений ризик побічних реакцій. Дітям препарат протипоказаний через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародні коди та класифікація

Код МКБ	Опис
Z94.0	Наявність трансплантованої нирки

Виробник та реєстраційна інформація

Власник реєстраційного посвідчення — Novartis Pharma AG. Препарат виробляється компанією Novartis Pharma Stein AG.

Протипоказання та застереження

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати при підвищеній чутливості до компонентів, у період вагітності та годування груддю. Використовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями ЖКТ, тяжкою нирковою недостатністю та у літніх пацієнтів.

Препарат має бути призначений та контролюватися кваліфікованим лікарем. Самолікування є небезпечним для життя та здоров’я.