Інструкція з медичного застосування препарату Марукса (Maruxa)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг. Упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Опис

Препарат представлений у вигляді овальних, двояковипуклих таблеток білого кольору з рискою на одній стороні. На розломі поверхня має нерівний білий колір, що свідчить про однорідність та якість виробу. Таблетки покриті плівковою оболонкою, яка забезпечує зручність при проковтуванні та захистує активну речовину від руйнування у шлунково-кишковому тракті.

Код АТХ

N06DX01 – Мемантина гідрохлорид

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Блокатор глутаматних NMDA-рецепторів
• Препарат для лікування деменції

Діюча речовина

Мемантина гідрохлорид – активний компонент, що забезпечує терапевтичний ефект препарату.

Фармако-терапевтична група

Лікувальний засіб для лікування деменції при хворобі Альцгеймера.

Фармакологічна дія

Мемантина є неконкурентним антагоністом глутаматних NMDA-рецепторів, що розташовані у центральній нервовій системі, включаючи чорну субстанцію. Внаслідок цього препарат знижує надмірне стимулююче вплив глутамату на нейрони, що виникає при недостатньому вивільненні допаміну. Це сприяє зменшенню внутрішньоклітинного надходження Ca²⁺, що запобігає пошкодженню нейронів. Крім того, мемантина має ноотропну, цереброваскулярну, противогіпоксичну та психостимулюючу дію, покращує пам'ять, підвищує концентрацію уваги, зменшує втому і симптоми депресії, а також знижує спастичність скелетних м'язів, що виникає внаслідок уражень або пошкоджень мозку.

Показання до застосування

• Деменція середньої та важкої ступені при хворобі Альцгеймера.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для перорального застосування. Початкова доза для дорослих становить 5 мг один раз на добу. Залежно від переносимості, дозу поступово збільшують на 5 мг кожен тиждень. Рекомендується підтримуюча доза 10–20 мг на добу, максимальна – 20 мг.

Лекарські взаємодії

Мемантина може знижувати ефекти барбітуратів і нейролептиків. Взаємодіє з баклофеном та дантроленом, можливе коригування доз. Посилює ефекти леводопи, агонистів допамінових рецепторів та антагоністів холінергічних препаратів. Не рекомендується одночасний прийом з амантадином, кетаміном, декстрометорфаном, оскільки існує ризик токсичних реакцій. Взаємодіє з препаратами, що використовують активну транспортну систему для нирок (наприклад, циметидин, ранитидин, хінін, никотин), що може призводити до підвищення концентрації мемантини у плазмі крові. Також слід враховувати можливе зниження концентрації гидрохлоротиазиду та взаємодію з антикоагулянтами, такими як варфарин, що вимагає контролю протромбінового часу.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат заборонений до застосування під час вагітності та в період лактації через недостатність даних про безпеку.

Побічні дії

Можливі реакції з боку:

• Імунної системи: реакції гіперчутливості
• Психіки: сонливість, спутаність свідомості, галюцинації (особливо у важких формах деменції)
• Нервової системи: головокруження, порушення рівноваги, судоми (рідко)
• Серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, серцева недостатність
• Травної системи: запор, нудота, блювота, панкреатит
• Печінки: підвищення ферментів, гепатит (рідко)
• Крові: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія (рідко)
• Інше: головний біль, одышка, інфекції грибкової етіології, утомлюваність

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до мемантини або допоміжних компонентів
• Тяжка печінкова недостатність (клас C за Чайлд-Пью)
• Вагітність та період лактації
• Діти та підлітки до 18 років (ефективність і безпека не встановлені)

З обережністю призначають при: епілепсії, тиреотоксикозі, судомах, а також при порушеннях функції нирок та печінки (легка або помірна недостатність), а також при станах, що супроводжуються підвищеним pH сечі.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати одночасно з антагоністами NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), оскільки це може спричинити побічні реакції. Пацієнтам із факторами ризику розвитку судом або з порушеннями функції нирок слід проводити регулярний моніторинг. Враховуючи особливості хвороби Альцгеймера, необхідно попереджати про можливе зниження швидкості реакції, що важливо для керування транспортом та складними механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності. Обережно застосовують при легких та помірних порушеннях, контролюючи функцію нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності (клас C). Обережно застосовують при легкій та помірній недостатності (клас A та B).

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується для застосування дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

F00 – Деменція при хворобі Альцгеймера.

Власник реєстраційного посвідчення

KRKA-RUS OOO