Інструкція з застосування препарату Максигра

Загальна інформація

Максигра — лікарський засіб, що застосовується для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Активною речовиною є силденафіл цитрат, що належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5). Препарат допомагає відновити здатність до досягнення і підтримання стабільної ерекції під час сексуальної стимуляції.

Форма випуску та склад

Максигра випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою голубого кольору, круглої форми, двояковипуклі. В одній таблетці міститься:

• силденафіл цитрат — 70,24 мг, що відповідає 50 мг активної речовини;
• вспомогальні речовини: маннітол, кросповідон, повідон, кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат;
• оболонка: гіпромеллоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк, індігокармин (E132).

Доступні у блістерах по 1 або 4 таблетки, упаковані у картонні коробки.

Код АТХ

G04BE03 — інгібітор фосфодіеестерази типу 5 для лікування еректильної дисфункції.

Фармакологічна група

Максигра відноситься до групи препаратів для лікування еректильної дисфункції, інгібіторів ФДЕ-5.

Фармакодинаміка

Активна речовина — силденафіл — є селективним інгібітором цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5). При сексуальній стимуляції препарат підсилює кровопостачання статевого члена, сприяючи виникненню та підтриманню ерекції. Механізм дії полягає у блокуванні розпаду цГМФ у кавернозному тілі, що призводить до розслаблення гладких м'язів і підвищення кровотоку.

Препарат активує шлях NO/цГМФ, що забезпечує розслаблення гладких м'язів і покращення кровообігу. Важливо зазначити, що ефект проявляється лише за наявності сексуальної стимуляції.

Клінічні дослідження

У середньому час до досягнення ерекції, достатньої для статевого акту, становить близько 25 хвилин після прийому 50 мг або 100 мг силденафілу. Максимальна ефективність досягається через 1 годину. Виявлено, що препарат не впливає на зір у здорових добровольців, а також не чинить негативного впливу на морфологію сперматозоїдів.

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, що характеризується неспроможністю досягти або зберегти ерекцію, достатню для задовільного статевого акту.

Препарат активний лише при сексуальній стимуляції і не використовується для профілактики або лікування інших захворювань.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Максигра приймається внутрішньо за 1 годину до планованої статевої активності. Рекомендується доза — 50 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг, враховуючи переносимість та ефективність.

Максимальна разова доза — 100 мг. Не слід приймати більше одного разу на добу. Препарат можна приймати незалежно від їжі, але жирна їжа може відстрочити його початок дії.

Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки визначає лікар індивідуально, з урахуванням стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних ефектів: головний біль, запаморочення, порушення зору, приливи крові до обличчя, диспепсія. Не існує специфічного антидоту, лікування — симптоматичне. Важливо провести моніторинг стану пацієнта.

Лікування взаємодій з іншими препаратами

Метаболізується головним чином у печінці за допомогою ізоферментів CYP3A4 та CYP2C9. Інгібітори цих ферментів (наприклад, кетоконазол, еритроміцин, циметидин) можуть збільшити концентрацію силденафілу в крові. Одночасне застосування з ритонавіром або саквинавіром значно підвищує ризик побічних ефектів і вимагає корекції дози.

Заборонено застосовувати разом із нітратами або донаторами оксиду азоту через ризик гіпотензії. Взаємодія з іншими препаратами (антигіпертензивними, антикоагулянтами, антиаритміками) потребує консультації лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до силденафілу або допоміжних компонентів;
• Вагітність та лактація (препарат не застосовується у жінок);
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у гострій стадії;
• Одночасне застосування з нітратами або препаратами, що містять донаторів оксиду азоту;
• Порушення функції печінки та нирок у тяжкій стадії;
• Важкі судоми або порушення зору невідомої етіології.

Побічні дії

Частота побічних реакцій залежить від індивідуальної чутливості. Найчастіше спостерігаються:

• Головний біль — дуже часто;
• Запаморочення, приливи крові до обличчя — часто;
• Порушення зору (затуманене, зміна кольорового сприйняття) — часто;
• Розлади шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота — нечасто;
• М'язова слабкість, біль у спині — нечасто;
• Алергічні реакції, висип — рідко.

У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід обов'язково пройти консультацію лікаря. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу та частоту застосування. Не застосовувати препарат у разі гострих серцево-судинних захворювань або при ризику гострої серцевої недостатності.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

Ниркова недостатність

При легких і середніх порушеннях функцій нирок корекція дози не потрібна. При тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) доза знижується до 25 мг.

Печінкова недостатність

Пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендується починати лікування з дози 25 мг. За потреби її можна збільшити до 50 або 100 мг залежно від переносимості.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Відповідальність та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — виробник. Препарат доступний у аптеках за рецептом лікаря.