Магнеліс® B6 форте – комплексний препарат для відновлення рівня магнію та вітаміну B6 у організмі

Магнеліс® B6 форте – це сучасний лікарський засіб у формі таблеток, що містить поєднання магнію цитрат та пиридоксин (вітамін B6), спрямований на корекцію дефіциту магнію, полегшення симптомів, пов’язаних з його недостатністю, та підтримку функціонального стану нервової системи і м’язів.

Форма випуску та склад

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, продовгуватої форми, двояковигнуті. У розрізі – майже білий або білий колір.

Кожна таблетка містить:

• магнію цитрат – 618,43 мг, що відповідає вмісту магнію (Mg²⁺) 100 мг
• пиридоксин гідрохлорид – 10 мг

Допоміжні речовини: лудипресс® (лактози моногідрат – 92,2 мг–96,05 мг, повидон К30 – 3,04 мг–4,05 мг, кросповидон – 3,04 мг–4,05 мг), макрогол 6000, магнію стеарат, оболонка VIVACOAT® PM-1P-000 (гіпромеллоза, титан діоксид, гіпролоза, тальк, макрогол 3350).

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: A12CC – препарати магнію.
Фармакологічна група: препарати магнію, що застосовуються для корекції дефіциту магнію.

Фармакодинаміка та фармакологічна дія

Магній – життєво важливий мікроелемент, необхідний для нормальної роботи клітин, бере участь у більшості обмінних реакцій, зокрема в регуляції передачі нервових імпульсів та скороченні м’язів. Близько 50% магнію в організмі зберігається у кістковій тканині.
Піридоксин (вітамін B6) сприяє покращенню засвоєння магнію з кишечника, його проникненню у клітини та участі в метаболічних процесах. Важливою особливістю є те, що цей вітамін допомагає підтримувати баланс магнію та знижує ризик розвитку дефіцитних станів.

Показання до застосування

• Дефіцит магнію різної етіології – ізолований або у складі комплексних порушень, що супроводжуються:
• підвищеною збудливістю, нервовістю
• порушеннями сну
• спазмами та болями у м’язах
• аритміями і прискореним серцебиттям
• загальною втомою
• відчуттям поколювання у м’язах
• Підтримка нервової системи при нервозності, розладах сну та інших порушеннях.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих: рекомендується приймати по 3-4 таблетки на добу, розподіляючи їх на 2–3 прийоми під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Для дітей віком старше 12 років: доза становить 2–4 таблетки на добу, також розділені на 2–3 прийоми під час їжі.
Тривалість курсу: стандартно – 1 місяць. За необхідності курс може бути продовжений після консультації з лікарем.

Передозування

Симптоми: при нормальній функції нирок передозування магнію зазвичай не викликає токсичних реакцій. В умовах ниркової недостатності можливий розвиток гипермагниемії, що проявляється зниженням артеріального тиску, нудотою, блювотою, пригніченням центральної нервової системи, змінами на ЕКГ, порушеннями дихання, комою, паралічем дихання та анурією.
Лікування: включає регідратацію, форсований діурез, при тяжких станах – гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Лікарські взаємодії

Важливо: перед призначенням інших препаратів слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій.
Заборонені комбінації: з леводопою – оскільки пиридоксин зменшує її ефективність, якщо не застосовуються інгібітори периферичної декарбоксилази.
Обмежені взаємодії: з препаратами, що містять фосфати або кальцій – вони можуть погіршити всмоктування магнію.
Рекомендовані інтервали: при застосуванні тетрациклінів слід дотримуватись інтервалу не менше 3 годин.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: клінічний досвід застосування магнію цитрату з В6 у вагітних показує відсутність шкідливих впливів на розвиток плода. Препарат застосовують за показаннями та за рекомендацією лікаря.
Годування груддю: враховуючи проникнення магнію у материнське молоко, при необхідності застосування препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

За частотою виникнення побічних реакцій препарат класифікується так:

• Дуже часто (≥10%): не відзначається
• Часто (≥1% і <10%): можливі диспептичні явища – нудота, блювота, метеоризм, болі у животі
• Нечасто (≥0,1% і <1%): алергічні реакції, шкірні висипи
• Рідко (≥0,01% і <0,1%): симптоми з боку нервової системи – тремор, парестезії, порушення чутливості
• Дуже рідко (<0,01%): анафілаксія, анафілактоподібні реакції

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Тяжка почечна недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Вік до 12 років (без достатніх даних щодо безпеки і ефективності)
• Наследственна галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози і галактози, недостатність лактази
• Одночасне застосування леводопи без інгібіторів декарбоксилази

Особливі вказівки

• Застосовувати препарат дозволено лише для дорослих та дітей старше 12 років.
• У випадку наявності порушень функції нирок (уміреної та важкої), застосовувати з обережністю через ризик розвитку гипермагниемії.
• При одночасному дефіциті кальцію та магнію, магній слід заповнювати перед або разом з кальцієвими добавками.
• При застосуванні високих доз вітаміну B6 (більше 200 мг/добу) можливий розвиток сенсорної нейропатії, що є зворотною при припиненні прийому.

Особливості застосування у хворих з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з умереною недостатністю нирок: застосовувати з обережністю.
У пацієнтів з важкою недостатністю нирок (КК менше 30 мл/хв): протипоказано, оскільки можливий розвиток гипермагниемії.

Умови зберігання та реалізація

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати по закінченню строку придатності.

Препарат дозволено до реалізації без рецепта лікаря.

Протипоказання та застосування у дітей

Протипоказано: дітям до 12 років через недостатність даних щодо безпеки і ефективності.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: OTCPHARM AO (Росія)
Вироблено: NANOLEK LLC (Росія)