Загальна інформація

Мадопар® — комбінований противо Parkinsonічний препарат, що містить леводопу та бенсеразид. Це засіб використовується для лікування симптомів хвороби Паркінсона та синдрома «беспокойных ног». Випускається у формі капсул з модифікованим висвобождженням та швидкодіючих таблеток диспергуючихся.

Форма випуску

• Капсули з модифікованим висвобождженням: 100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду, у упаковках по 30 або 100 штук.
• Швидкодіючі диспергуючі таблетки: 100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду, у упаковках по 30 або 100 штук.
• Таблетки: 200 мг леводопи + 50 мг бенсеразиду, у упаковках по 30 або 100 штук.

Склад та активні речовини

Кожна капсула або таблетка містить:

Допоміжні речовини включають гипромеллозу, рослинне масло, кальцію гідрофосфат, манітол, повідон, тальк, магнію стеарат. У складі капсул також є барвники: індигокармин, залізо оксид жовтий, діоксид титану, желатин.

Фармакологічна дія

Мадопар® — комбінований препарат, що діє як предшественник допаміну та інгібітор периферичної декарбоксилази. Він застосовується для зменшення симптомів хвороби Паркінсона шляхом підвищення рівня допаміну в мозку. Леводопа проникає через гематоенцефалічний бар’єр та перетворюється в допамін у центральній нервовій системі, тоді як бенсеразид зменшує периферичне перетворення леводопи в допамін, запобігаючи побічним ефектам та підвищуючи її ефективність.

Показання до застосування

• Хвороба Паркінсона у будь-яких формах та стадіях, зокрема з дисфагією, акинезією, феноменами «зменшення ефекту однієї дози» та «збільшення латентного періоду».
• Синдром «беспокойных ног», включаючи идиопатичний та у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю на діалізі.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Лікування слід починати з поступового підвищення дози під контролем лікаря, індивідуально підбираючи її для досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи. Таблетки диспергуючі слід розчиняти у 25-50 мл води та приймати протягом 30 хвилин після розчинення.

Дозування для хвороби Паркінсона

Ранкова початкова доза: 62,5 мг (50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду) 3-4 рази на добу. Дозу слід поступово збільшувати залежно від реакції пацієнта. Максимальна сукупна доза — 800 мг леводопи на добу.

Підтримуюча терапія: 125 мг (100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду) 3-6 разів на день. Для покращення ефекту можна застосовувати швидкодіючі таблетки або капсули ГСС.

Синдром «беспокойных ног»

Приймати за 1 годину до сну з невеликою кількістю їжі. Максимальна добова доза — 500 мг Мадопара (400 мг леводопи + 100 мг бенсеразиду).

При синдромі з порушеннями засипання початкові дози — 62,5-125 мг, при недостатній ефективності — до 250 мг.

Передозування

Можливі симптоми: посилення побічних ефектів, включаючи аритмії, спутаність, безсоння, нудоту, блювоту, патологічні непроізвольні рухи. Лікування симптоматичне: підтримка дихання, застосування антиаритмічних препаратів та нейролептиків. Необхідно припинити прийом препарату та контролювати життєво важливі функції.

Лікарські взаємодії

При комбінації з іншими препаратами можливе зменшення або посилення їх дії. Наприклад, антациди знижують абсорбцію леводопи, а сульфат заліза — зменшує її на 30-50%. Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування. Застосування з нейролептиками, опіатами, антигіпертензивними засобами може зменшити ефективність Мадопара. Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО, окрім селективних типів В і А з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Мадопар® протипоказаний вагітним та жінкам репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції через ризик порушення розвитку скелета плода. При виникненні вагітності під час лікування препарат слід припинити. Годування груддю рекомендується припинити під час терапії через можливий вплив на новонародженого.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Період вагітності та годування груддю
• Вагітність та у жінок, які не використовують контрацепцію
• Пухлини, що залежить від гормонів
• Нерозвинена або порушена функція печінки та нирок
• Психотичні стани у фазі загострення

Особливі вказівки

Не рекомендується різко припиняти лікування, оскільки це може викликати симптоми відміни. Під час лікування слід контролювати функцію печінки та нирок. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, психічними розладами, а також у літніх пацієнтів.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій категорії без призначення лікаря.

Умови зберігання

Мадопар® слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.