Інструкція щодо застосування лікарського засобу Лортенза

Форма випуску

Таблетки, покриті пленочною оболонкою, по 10 мг + 50 мг. Упаковки: контурні ячейкові картонні пачки по 7, 10, 14, 20, 28, 40, 56, 70, 84, 120 штук.

Опис

Таблетки овальної форми, злегка двояковипуклі, забарвлені у червоно-коричневий колір. На зломі має шерохуватий шар, що складається з двох підшарів: білого або майже білого та світло-жовтого кольору. Зовнішня оболонка білого або майже білого кольору, з нанесеним барвником.

Код АТХ

C09DB — Антагоністи ангіотензину II у комбінації з блокаторами кальцієвих каналів.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антигіпертензивний препарат
• Гіпотензивний комбінований засіб (антагоніст рецепторів ангіотензина II + блокатор кальцієвих каналів)

Діюча речовина

Лозартан калію — 50 мг, амлодипін — 10 мг.

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний комбінований препарат, що містить антагоніста рецепторів ангіотензина II та блокатор кальцієвих каналів.

Фармакологічна дія

Комбінований антигіпертензивний засіб — містить активні компоненти з доповнюючим механізмом дії: амлодипін та лозартан.

• Амлодипін — блокатор кальцієвих каналів, дигідропіридинового похідного, що викликає вазодилатацію та знижує опір судинам, що сприяє зниженню артеріального тиску.
• Лозартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензина II типу AT1, що блокуючи їх, зменшує вазоконстрикцію та секрецію альдостерону, сприяючи зниженню кров’яного тиску.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким показано комбінацію амлодипіну та лозартану для досягнення контролю рівня тиску.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Дозу підбирають індивідуально, враховуючи ефективність та переносимість.

Рекомендовані дози

Дозування	Руководство
5 мг + 50 мг	Пацієнтам, які не досягли цільового рівня АТ при монотерапії амлодипіном 5 мг або лозартаном 50 мг
5 мг + 100 мг	Пацієнтам, що не досягли цілі при лозартані 100 мг або комбінації 5 мг+50 мг
10 мг + 50 мг	Пацієнтам, що не досягли цілі при амлодипіні 10 мг або комбінації 5 мг+50 мг
10 мг + 100 мг	Пацієнтам, що не досягли цілі при комбінації 5 мг+100 мг або 10 мг+50 мг

Максимальна добова доза — 10 мг амлодипіну та 100 мг лозартану.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Знижений кліренс креатиніну < 20 мл/хв
• Гемодіаліз або важкі порушення функції нирок
• Тяжкі порушення функції печінки (< 9 балів за шкалою Чайлд-Пью)
• Дитячий вік (до 18 років)

Побічні реакції

З боку нервової системи

• Часто — головний біль, запаморочення
• Нечасто — сонливість, порушення сну

З боку серцево-судинної системи

• Часто — відчуття серцебиття, приливи крові до обличчя
• Нечасто — ортостатична гіпотензія

З боку шкіри

• Нечасто — свербіж, кропив’янка

Інші побічні реакції

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, запор, нудота
• З боку сечової системи: часте сечовипускання
• Загальні порушення: астенія, дискомфорт у грудях, відчуття переповнення живота, периферичні набряки

Можливе виникнення інших побічних реакцій залежно від індивідуальної реактивності організму.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок і рівень електролітів у крові.
• При порушеннях функції печінки застосування слід проводити під контролем лікаря.
• При застосуванні у літніх пацієнтів необхідна обережність, дозування підбирається індивідуально.
• У дітей та підлітків препарат застосовувати не рекомендується через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Лортенза може посилювати ефект з іншими гипотензивними засобами, такими як діуретики, бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, нітрати. Водночас, при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4, наприклад кетоконазолом, можливе підвищення концентрації амлодипіну в крові. Важливо контролювати рівень електролітів та артеріальний тиск при комбінованій терапії.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через високий ризик розвитку у плода та немовляти серйозних ускладнень.