Лориста® (Lorista®) — інструкція та характеристика препарату

Форма випуску та опис

Лориста® – це таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми злегка двояковипуклі. В кожній таблетці міститься лозартан калия 100 мг. Основний компонент забезпечує антигіпертензивну дію препарату.

Допоміжні речовини включають: целлактозу (сполучення лактозмоногідрату і целюлози), кукурудзяний крохмаль, пре- желатинізований крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат. Оболонка складається з гіпромеллози, тальку, пропіленгліколю та титан диоксиду (Е171).

Доступні упаковки: по 30, 60 або 90 таблеток у ячейкових контурних упаковках, герметично запакованих у картонні коробки.

Код за АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: C09CA01
• Клініко-фармакологічна група: антагоністи рецепторів ангіотензину II
• Фармакотерапевтична група: ангіотензина II рецепторів антагоніст

Фармакологічна дія

Лориста® є непептидним блокатором рецепторів ангіотензину II, що має високу селективність до типу AT1. Це забезпечує зниження сосудосуживающего ефекту ангіотензину II, зменшує стимуляцію секреції альдостерону наднирниками і інші ефекти, пов’язані з його впливом.

Препарат характеризується тривалим дією (більше 24 годин), що зумовлює можливість застосування один раз на добу. Активний метаболіт лозартану також сприяє тривалості його ефекту.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка
• Захист нирок у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та протеїнурією – уповільнення прогресування ниркової недостатності
• Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії, при непереносимості або неефективності терапії інгібіторами АПФ)

Рекомендації щодо застосування

Звичайна початкова доза становить 50 мг один раз на добу. За потреби її можна зменшити до 25 мг або збільшити до 100 мг на добу. У випадках високих доз можливо застосування двохразового прийому.

Дозування та тривалість курсу визначаються лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта та реакції на терапію.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

• З диуретиками: можливе зниження тиску та гіпотензія при високих дозах
• З калійсберігаючими препаратами: підвищується ризик гіперкаліємії
• З нестероїдними протизапальними засобами (індометацин): зменшується ефективність лозартану
• З літієм: можливий розвиток токсичності при сумісному застосуванні
• З орлистатом: знижується антигіпертензивний ефект
• З рифампіцином: підвищується кліренс лозартану, зменшується його ефективність

Протипоказання

• Вагітність та період лактації
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до лозартану або допоміжних компонентів

Особливі вказівки та застереження

Перед початком терапії необхідно провести корекцію водно-електролітного балансу. При артеріальній гіпотензії, зниженні об’єму циркулюючої крові або при стенозі ниркових артерій застосування препарату можливе з обережністю. Регулярний контроль рівня калію та функції нирок є обов’язковим.

У пацієнтів з ураженнями печінки застосування лозартану слід проводити з обережністю, з низькими дозами, особливо у випадках цирозу, оскільки концентрація препарату може підвищуватися.

Для пацієнтів похилого віку рекомендується регулярне контролювання рівня калію в крові.

Застосування у дітей не рекомендоване через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Побічні реакції

• З боку серцево-судинної системи: головокружіння, ортостатична гіпотензія
• З боку обміну речовин: гіперкаліємія
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив’янка
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, підвищення активності АЛТ
• З боку ЦНС: головний біль
• З шкірних реакцій: свербіж
• Інше: порушення функції нирок, міалгії

Умови та обмеження застосування

З обережністю застосовувати у разі значної гіпотензії, зниження об’єму циркулюючої крові, при порушеннях функції нирок або печінки. Перед початком терапії важливо провести відповідне обстеження та консультацію лікаря.

Відповідність застосуванню у різних групах пацієнтів

• При порушеннях функції нирок: можливо зменшення дози
• При захворюваннях печінки: застосовувати з обережністю, у низьких дозах
• У пацієнтів похилого віку: слід контролювати рівень калію та функцію нирок
• У дітей: безпека та ефективність не досліджені

Код за МКХ та додаткові показання

Код МКХ	Опис
I10	Ессенціальна гіпертензія
I50.0	Застійна серцева недостатність
N08.3	Гломерулярні ураження при цукровому діабеті

Виробник та реєстраційні дані

Лориста® зареєстрована та виробляється відповідно до стандартів якості. Виробник — компанія, що відповідає за безпеку та ефективність препарату.