Інструкція з медичного застосування Лориста НД

Форма випуску та опис

Лориста НД – комбінований препарат, що випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки мають овальну форму, забарвлення від яскраво-жовтого до жовто-зеленуватого відтінку, злегка двояковипуклі. В упаковці міститься по 30, 60 або 90 таблеток у блістерах, упакованих у картонну коробку.

Склад

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ код: C09DA01 – Лозартан у комбінації з діуретиками
• Група: Антигіпертензивні препарати
• Фармакотерапевтична група: Гіпотензивний комбінований засіб (антагоніст рецепторів ангіотензину II + діуретик)

Фармакологічна дія

Лориста НД є комбінованим антигіпертензивним засобом. Лозартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип AT1), що блокують всі фізіологічно значущі ефекти ангіотензину II. Це сприяє зниженню судинного опору та артеріального тиску, підвищенню активності реніну у плазмі крові та зниженню концентрації альдостерону. Лозартан також посилює активність АТ2-рецепторів, що має додатковий гіпотензивний ефект, не впливаючи на метаболізм брадикиніна.

Гідрохлоротіазид – тиазидний діуретик, що сприяє зменшенню реабсорбції натрію, хлору та води у дистальних відділах нефрона, що приводить до зниження кров'яного тиску. Водночас він підвищує активність реніну та альдостерону, що може спричинити гіперурикемію та гіпокаліємію. Комбінація лозартану та гідрохлоротіазиду забезпечує адитивний гіпотензивний ефект, зменшує вираженість гіперурикемії, спричиненої діуретиком, та має додаткову користь при гіпертонії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у тому числі для пацієнтів, яким потрібна комбінована терапія)
• Зниження ризику серцево-судинних ускладнень та смертності у пацієнтів з гіпертонією та гіпертрофією лівого шлуночка

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для внутрішнього застосування, незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза становить 50–100 мг один раз на добу. Максимальна добова доза – 100 мг.

Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 3 тижні терапії. У разі необхідності дозу можна коригувати під контролем рівня артеріального тиску. Таблетки ковтають цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, еплеренон, триамтерен, амілорид), калійвмісними препаратами або замінниками солі може сприяти розвитку гіперкаліємії.
• НПВС, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть зменшувати гіпотензивний ефект лозартану.
• Комбінація з іншимими препаратами, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, потребує ретельного контролю функції нирок та рівня калію у крові.
• Інші взаємодії включають потенційне підвищення токсичності літію та посилення гіпоглікемічної дії при застосуванні з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати Лористу НД під час вагітності та у період лактації через потенційні ризики для плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку імунної системи:

• Рідко – анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (у тому числі гортані та обличчя)

З боку кровоносної системи:

• Анемія, пурпура, гемоліз, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія, апластична анемія

З боку нервової системи:

• Часто – головний біль, запаморочення, слабкість, порушення сну; нечасто – мігрень, тривожність, депресія, парестезії, тремор

З боку серцево-судинної системи:

• Часто – ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття; нечасто – аритмії, інфаркт міокарда

З боку дихальної системи:

• Кашель, респіраторні інфекції, риніт, бронхіт

З боку травної системи:

• Часто – диспепсія, нудота, блювота; рідко – гепатит, порушення функції печінки

З боку сечовивідної системи:

• Інфекції сечовивідних шляхів, часте сечовипускання

З боку шкіри:

• Часто – висип, сухість шкіри, фоточутливість; нечасто – кропив’янка, свербіж

З боку м’язової системи:

• Міалгія, болі у спині, артралгія

Інше:

• Астенія, слабкість, периферичні набряки, обострення подагри

Протипоказання

• Анурія
• Тяжка почечна недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Тяжкі порушення функції печінки
• Вагітність та період лактації
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

На фоні застосування лозартану можливі тимчасові порушення функцій нирок, що зворотні після припинення терапії. У пацієнтів із зниженою функцією нирок, що отримують НПВС, можливе погіршення ниркової функції та розвиток гострої ниркової недостатності. Рекомендується контроль рівня електролітів та функції нирок перед початком та під час терапії.

Враховуючи можливе порушення толерантності до глюкози, необхідно контролювати рівень цукру в крові у хворих на цукровий діабет. Тиазидні діуретики можуть спричинити гіперкальціємію та гіперурикемію, тому потрібно враховувати ці ризики при їх застосуванні.

Використання у пацієнтів похилого віку, дітей, при порушеннях функцій печінки та нирок

У пацієнтів похилого віку дозування підбирається з урахуванням функції нирок та стану здоров’я. Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності, порушеннях функції печінки. У разі легких та середніх порушень функції нирок дозування слід коригувати під контролем лабораторних показників.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Фармкомпанія»