Інструкція для медичного застосування препарату Лоринден® С

Форма випуску та опис

Препарат Лоринден® С є маззю для зовнішнього застосування у вигляді жирної маси білого кольору з світло-жовтим або сірим відтінком. Допускається наявність окремих м'яких кристалічних скупчень. В 1 г мазі міститься:

• флуметазон піввальрат – 0,2 мг;
• клохінол – 30 мг;
• Вспомогальні речовини: бджолиний віск, вазелін.

Мазь фасується у алюмінієві туби по 15 г, що мають лакировану внутрішню поверхню, та пакується у картонні коробки.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: D07BB01 – глюкокортикостероїди для місцевого застосування у комбінації з антисептиками.

Фармакологічна група: препарат з антимікробним, протигрибковим та протизапальним дією для зовнішнього застосування.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, дія якого обумовлена активністю входящих до його складу речовин – флуметазону піввальрат та клохінолу. Флуметазон є синтетичним глюкокортикостероїдом з помірною протизапальною активністю, швидко зменшує запальні процеси, свербіж та алергічні прояви. За рахунок місцевого вазоконстриктивного ефекту зменшує ексудативні реакції. Кллохінол володіє антибактеріальною активністю щодо деяких грампозитивних і грамотрицательных мікроорганізмів, а також має слабкий протигрибковий ефект.

Показання до застосування

Мазь застосовують при сухих запальних ураженнях шкіри, особливо алергічної етіології, що ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією, з ознаками ороговіння та сильним свербежем. Основні показання:

• себорейний дерматит;
• атопічний дерматит;
• контактний алергічний дерматит;
• мультиформна ексудативна еритема;
• псоріаз;
• червоний плоский лишай.

Спосіб застосування, курс і дози

Мазь наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри, масажуючи для покращення проникнення активних речовин. У випадках гіперкератозу або ліхенізації застосовувати під окклюзійною пов’язкою, яку слід змінювати щоденно.

Для дорослих рекомендується застосовувати 1-2 рази на добу. Тривалість курсу не перевищує 2 тижнів. На обличчі курс обмежується 7 днями. За один курс можна використовувати не більше 1 туби (15 г).

Дітям препарат Лоринден® С протипоказаний до 2 років через можливість системної абсорбції та розвитку побічних ефектів. У віці старше 2 років застосовувати з особливою обережністю, короткими курсами, не більше одного разу на добу, тільки на невеликих ділянках під контролем лікаря.

Передозування

При зовнішньому застосуванні можливе системне всмоктування флуметазону, що може викликати симптоми гіперкортицизму, особливо при тривалому застосуванні на великі площі, при використанні окклюзійних пов’язок або у дітей. Ознаками передозування є пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, прояви синдрома Іценка-Кушинга, затримка росту і розвитку у дітей.

При появі таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування – симптоматичне, з поступовою відміною або заміною менш потужним ГКС під контролем фахівця.

Лікарські взаємодії

Під час терапії Лоринден® С не рекомендується проводити вакцинацію через імуносупресивний ефект препарату. Не слід застосовувати разом з іншими зовнішніми засобами без консультації з лікарем. При системній абсорбції флуметазону можливе зниження ефективності інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, а також посилення побічних ефектів інших препаратів, зокрема антагоністів калію, діуретиків, глікозидів тощо.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Вагітність: застосування Лоринден® С протипоказане у I триместрі. У II та III триместрах – за призначенням лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тривале або широке застосування може спричинити системний ефект і негативно вплинути на розвиток дитини.

Грудне вигодовування: при необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає флуметазон у грудне молоко.

Побічні дії

Рідко можливий розвиток побічних реакцій, що є зворотними. До них належать:

• З боку шкіри: атрофія, стрії, телеангіектазії, сухість, гіпертрихоз, гіпо абогіперпігментація, вторинні інфекції, подразнення, акнеподібна висипка, периоральний дерматит;
• З боку органів зору: зниження гостроти зору, розвиток катаракти або глаукоми при тривалому застосуванні навколо очей;
• З системи: ознаки системного гіперкортицизму, затримка росту у дітей, зниження імунітету, глюкозурія, гіперглікемія.

При появі будь-яких побічних ефектів потрібно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

Заборонено застосовувати Лоринден® С при:

• підвищеній чутливості до флуметазону, клохінолу або будь-якої допоміжної речовини;
• бактеріальних, грибкових або вірусних інфекціях шкіри, зокрема вітряної віспи, герпесу;
• акне, периорального дерматиту, пеленочного дерматиту;
• туберкульозі шкіри або сифілітичних ураженнях;
• новоутвореннях шкіри, у тому числі передракових станах;
• тромбофлебіті, трофічних виразках;
• опіках, періоді після вакцинації;
• вагітності у I триместрі та періоді грудного вигодовування;
• дитячому віці до 2 років.

З обережністю застосовувати при: великих площах ураження, пошкодженій шкірі, застосуванні у складках шкіри, навколо очей.

Особливі вказівки

Курс лікування не повинен перевищувати 2 тижнів. У разі застосування у великих обсягах можливе системне всмоктування та ризик пригнічення функції наднирників. Не рекомендується нанесення мазі на очі без консультації лікаря. У разі появи симптомів порушення зору – слід звернутися до офтальмолога. При тривалому застосуванні можливий розвиток гіперкортицизму, тому потрібно регулярно контролювати функцію наднирників. У дітей ризик затримки росту та розвитку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.