Інструкція щодо застосування Лордестин® (Lordestin®) сироп 0.5 мг/мл

Опис препарату

Лордестин® є високоефективним противоаллергічним препаратом у формі сиропу, який застосовується для боротьби з симптомами алергічних реакцій. Препарат є прозорим, безбарвним сиропом із характерним мигдалевим запахом. У складі міститься діюча речовина — дезлоратадин у концентрації 0.5 мг в 1 мл, а також допоміжні компоненти: пропиленгліколь, сорбитол (70%), лимонна кислота, натрію цитрат дигідрат, натрію цикламат, гіпромеллоза-2910, динатрія едетат дигідрат, ароматизатор мигдалевий, вода.

Код АТХ

R06AX27 — блокатор гистамінових Н₁-рецепторів, протиалергічний засіб.

Фармакологічна група

• Блокатор гистамінових Н₁-рецепторів
• Противоаллергічний препарат

Фармакологічна дія

Дезлоратадин — це активний метаболіт лоратадину, який є антагоністом гистаміну тривалого дії. Він інгібує ланцюг реакцій алергічного запалення, у тому числі: висвобожування провоспалительных цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13), хемокінів (RANTES), продукції супероксидних аніонів активованими нейтрофілами, хемотаксису та адгезії еозинофілів, а також вивільнення гистаміну, простагландину D₂ і лейкотриєна С₄. Це сприяє профілактиці розвитку та полегшенню перебігу алергічних реакцій, має протизудний, протиексудативний ефект, зменшує проникність капілярів, попереджає набряк тканин і спазм гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему, не викликає сонливості і не знижує швидкість психомоторних реакцій. Дія починається через 30 хвилин після прийому і триває до 24 годин.

Показання до застосування

• Алергічний риніт: зменшення або усунення симптомів, таких як чхання, закладеність носа, рясне виділення з носа, свербіж у носі, свербіж неба, почервоніння й свербіж очей, сльозотеча.
• Крапивниця: зменшення або усунення шкірного свербежу, висипу.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат слід приймати внутрішньо незалежно від їжі, запиваючи невеликою кількістю води за допомогою приєднаного дозувального стаканчика.

Для точності дозування використовуйте приєднаний пластиковий стаканчик, який градуйований від 2.5 мл до 20 мл.

Якщо симптоми не зменшуються або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

Передозування

При прийомі дози, що в 5 разів перевищує рекомендовану, не спостерігалося серйозних симптомів. Випадкове вживання високої дози може викликати побічні реакції, зокрема сонливість або збудження. У разі передозування слід промити шлунок, застосувати активоване вугілля і, за необхідності, симптоматичне лікування. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, тому необхідно звернутися до медичного закладу.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином або циметидином не виявлено клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину у плазмі крові. Препарат не посилює дію алкоголю, хоча можливі випадки непереносимості та алкогольного сп’яніння. Тому під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати Лордестин® сироп під час вагітності через відсутність достатніх досліджень безпеки. Також препарат не рекомендується до застосування під час годування груддю, оскільки дезлоратадин проникає у грудне молоко.

Побічні дії

У дітей від 6 до 23 місяців можливі такі побічні ефекти: діарея (3.7%), підвищена температура (2.3%), безсоння (2.3%). У дітей від 2 до 11 років частота побічних явищ аналогічна плацебо. У підлітків і дорослих можливі головний біль (5.9%), втомлюваність (1.2%), сухість у роті (0.8%). У рідкісних випадках відзначаються запаморочення, сонливість, алергічні реакції, включаючи кропив’янку, набряк Квінке, анафілаксію.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дезлоратадину або інших компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 1 року для цієї форми випуску.
• Наследкові порушення метаболізму сорбітолу або недостатність сорбітолдегідрогенази.

З обережністю призначати пацієнтам з тяжкою почечною недостатністю та історією судом.

Особливі вказівки

Термін зберігання після відкриття флакону — 28 днів. Перед застосуванням слід уважно ознайомитися з інструкцією. При застосуванні у дітей молодше 1 року ефективність і безпека не визначені. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю концентрація дезлоратадину може бути підвищена, тому потрібно застосовувати з обережністю.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Інформація для лікарів та пацієнтів

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань або прийомі інших медикаментів. Важливо дотримуватися рекомендованих доз і курсів лікування для досягнення максимальної ефективності та профілактики можливих ускладнень.

Виробник

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

Вироблено компанією GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. (Румунія)