Лопірел (Lopirel)

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, розміром круглі, з гравіровкою "I" з однієї сторони. Таблетки мають рожевий колір та двояковипуклу форму.

Опис

Лопірел – це фармацевтичний препарат, призначений для профілактики та лікування серцево-судинних захворювань, що містить активну речовину клопідогрел. В одній таблетці міститься 97,87 мг клопідогрела гидросульфату, що відповідає 75 мг клопідогрела вільної форми.

Коди АТХ

Код АТХ	B01AC04

Клініко-фармакологічна група

Антиагреганти – препарати, що знижують агрегацію тромбоцитів для запобігання тромбоутворенню.

Діюча речовина

Клопідогрел – пролекарство, активний метаболіт якого інгібує агрегацію тромбоцитів шляхом блокування P2Y12-рецепторів.

Фармако-терапевтична група

Антиагреганти, що інгібують агрегацію тромбоцитів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Клопідогрел — це пролекарство, один з метаболітів якого є активним і інгібує агрегацію тромбоцитів. Активний метаболіт вибірково блокують зв’язування АДФ з P2Y12-рецептором тромбоцитів, що призводить до пригнічення АДФ-опосередкованої активації глікопротеїнових комплексів IIb/IIIa. Це сприяє необоротному зниженню здатності тромбоцитів до злипання, оскільки тромбоцити залишаються чутливими до стимуляції АДФ протягом усього їхнього життєвого циклу (близько 7–10 днів).

Фармакодинаміка

Прийом 75 мг клопідогрела щоденно забезпечує швидке та тривале пригнічення АДФ-індуцованої агрегації тромбоцитів, що досягає стабільного рівня через 3-7 днів та підтримується при постійному застосуванні. У стані рівноваги агрегація знижується на 40–60%. Після припинення терапії функція тромбоцитів відновлюється протягом 5 днів.

Показання для застосування

• Профілактика атеротромботичних ускладнень: у дорослих з історією інфаркту міокарда (від кількох днів до 35 днів), ішемічним інсультом (від 7 днів до 6 місяців), або окклюзійною хворобою периферичних артерій.
• Лікування у гострому коронарному синдромі: без підйому сегмента S (нестабільна стенокардія, інфаркт без зубця Q), включно з пацієнтами, яким проведено стентування при чрескожному коронарному втручанні.
• Профілактика тромбоемболічних ускладнень при фібриляції передсердь: у пацієнтів з ризиком розвитку судинних ускладнень, що не можуть приймати непрямі антикоагулянти, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.

Спосіб застосування, курс і доза

Прийом внутрішній, незалежно від їжі.

Загальні рекомендації

• Дорослі та особи похилого віку: стандартна доза – 75 мг один раз на добу.
• Гострий коронарний синдром без підйому сегмента S: починати з однократної навантажувальної дози 300 мг, потім продовжувати прийомом 75 мг щоденно у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (75-325 мг/добу). Максимальна тривалість терапії — 12 місяців.
• Гострий інфаркт з підйомом сегмента S: починати з навантажувальної дози 300 мг, далі – 75 мг щоденно у складі комплексної терапії, що включає тромболітики. Лікування рекомендується тривалістю не менше 4 тижнів.
• Фібриляція передсердь: підтримуюча доза – 75 мг один раз на добу у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (75-100 мг/добу).

Пропуски у прийомі: якщо згадався менше ніж через 12 годин — прийняти пропущену дозу негайно, далі — у звичайний час; якщо більше ніж через 12 годин — пропущену дозу приймати не потрібно, наступну — у звичайний час.

Побічні дії

• Кровотечі різної тяжкості, у тому числі внутрішні кровотечі.
• Гіперчутливість, алергічні реакції, висипання.
• Збільшення часу кровотечі, анемія.
• Рідкісні випадки тромбоцитопенії, агранулоцитозу.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Кровотечі (наприклад, виразкова хвороба шлунка або кишечника, кровотечі у минулому).
• Вагітність та грудне вигодовування (через недостатність досвіду застосування у цих станах).
• Гостре порушення функції печінки або нирок з високим ризиком кровотеч.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати можливий ризик кровотеч, особливо у пацієнтів з підвищеною схильністю. Під час лікування слід контролювати показники згортання крові та стан гемостазу.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з тяжким порушенням ниркової функції (КК менше 15 мл/хв) необхідно з обережністю застосовувати препарат, оскільки ефективність може бути нижчою. Рекомендується консультація лікаря та регулярний моніторинг стану.

Застосування при порушеннях функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря та з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей відсутній. Не рекомендується застосовувати у цій віковій групі.

Нозологія (коди МКБ)

• І60–І69 – Інсульти, ішемічна хвороба серця, порушення кровообігу.
• І20–І25 – Ішемічна хвороба серця.
• І70–І79 – Атеросклероз судин.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармацевтична компанія»

Виробництво

Препарат виготовляється відповідно до стандартів якості та безпеки.