Інструкція з застосування лікарського засобу Ломфлокс®

Загальна характеристика

Ломфлокс® — це антибактеріальний препарат групи фторхінолонів, що має бактерицидну дію та застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами. Препарат випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містять активну речовину ломефлоксацин гідрохлорид у дозі 400 мг.

Формула випуску та склад

Один блістер містить 4 або 5 таблеток. В упаковці — відповідна кількість блістерів, закритих у картонну коробку.

Склад допоміжних речовин:

• лактоза
• крохмаль
• полівінілпіролідон
• натрія крахмала гліколат
• кросповідон
• тальк очищений
• натрія лаурилсульфат
• магнію стеарат
• пропіленгліколь
• кремнію диоксид колоїдний

Склад плівкової оболонки:

• ізопропанол
• гідроксипропілметилцелюлоза
• метиленхлорид
• титан диоксид

Клініко-фармакологічна група

Ломфлокс® належить до групи антибактеріальних препаратів — фторхінолонів, що проявляють бактеріцидну активність.

Фармакологічна дія

Механізм дії полягає у інгібуванні активності ферменту ДНК-гірази, що є ключовим у процесах транскрипції та реплікації ДНК бактерій. Це сприяє знищенню бактерій шляхом порушення їхньої ДНК. Препарат має високий ступінь активності щодо грамнегативних бактерій, таких як Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris та ін., а також проти деяких грампозитивних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus aureus.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до ломфлоксацину мікроорганізмами:
  • інфекції сечовивідних шляхів (цистит, пієлонефрит)
  • простатит
  • інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія)
  • гнійні ураження м’яких тканин, рани, остеомієліт
  • холера (тяжка форма)
  • туберкульоз у складі комбінованої терапії
  • гонорея (остра та хронічна)
  • хламидиоз (острий та рецидивуючий)
• Профілактика інфекційних ускладнень сечовивідних шляхів перед і після трансуретральних хірургічних втручань.
• Місцеве застосування в офтальмології:
  • бактеріальні ураження переднього відділу ока (кон’юнктивіт, блефарит, блефарокон’юнктивіт)

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо:

Загальна добова доза становить 400–800 мг, що розподіляється на 1-2 прийоми. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від характеру захворювання та його тяжкості.

Місцево в офтальмології:

Застосовують по 1-2 краплі у хворе око 2-3 рази на добу протягом 7-10 днів. На початковому етапі можливо застосовувати частіше.

Лекарські взаємодії

• Антациди та сукральфат знижують біодоступність ломфлоксацину, тому їх слід приймати за 4 години до або через 2 години після застосування препарату.
• Комбінація з рифампіцином може проявляти антагонізм у лікуванні туберкульозу.
• Ломфлокс незначно інгібує метаболізм теофіліну.
• Вживання кофеїну у високих дозах може збільшити його концентрацію у крові.
• Препарати, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення ломфлоксацину.
• Поєднання з пероральними антикоагулянтами може підвищити їх активність.
• Комбінування з НПВС може спричинити судоми.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших хінолонів.
• Період вагітності та лактації (грудного вигодовування).
• Дитячий та підлітковий вік до 15 років.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з епілепсією, церебральним атеросклерозом та іншими захворюваннями ЦНС.
• При порушеннях функції нирок необхідна корекція дози.
• Уникають тривалого перебування на сонці та використання УФ-обладнання, щоб запобігти фотосенсибілізації.
• Не рекомендується застосовувати місцево з бактеріостатичними антибіотиками для очей.
• Вживати вітаміни та мінерали не раніше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому ломфлоксацину.
• Можливе розвиток периферичної невропатії, розрив сухожилля та інші ускладнення, пов’язані з застосуванням фторхінолонів.

Застосування при порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності дозування коригується залежно від рівня кліренсу креатиніну, щоб уникнути передозування та зменшити ризик побічних реакцій.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 15 років через можливий вплив на розвиток опорно-рухового апарату.

Можливі побічні реакції

• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея.
• З боку нервової системи: головний біль, тривога, порушення сну.
• Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, висипання.
• При тривалому застосуванні — кандидоз ротової порожнини та інше.
• Місцеві реакції — відчуття печіння при застосуванні у очі.

Протипоказання до застосування

Протипоказано при вагітності, у період лактації, дітям до 15 років та при підвищеній чутливості до компонентів препарату.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. У процесі терапії слід контролювати стан ниркової функції, уникати надмірного сонячного впливу, дотримуватися рекомендацій щодо взаємодії з іншими препаратами, щоб запобігти розвитку ускладнень.

Виробник

Засіб зареєстровано та виробляється відповідно до нормативних вимог. Власник реєстраційного посвідчення — IPCA LABORATORIES Ltd..