Інструкція з застосування та характеристика препарату Ломексин®

Опис препарату

Ломексин® — це сучасний протигрибковий препарат для місцевого застосування у гінекології та дерматології, що володіє широким спектром дії щодо різних грибкових інфекцій. В основі препарату лежить активна речовина фентиконазол нитрат, що має фунгицидну та фунгістатичну активність, забезпечуючи ефективне знищення мікроорганізмів, що викликають грибкові захворювання шкіри та слизових оболонок.

Форма випуску

Склад препарату

Основна активна речовина: фентиконазол нитрат — 2 г на 100 г крему.

Допоміжні компоненти: вода — 60.5 г, гліцерил моностеарат — 3 г, динатрія едетат — 0.5 г, ефір жирних кислот і макрогол — 15 г, ланолін гідрогенізований — 1 г, масло мигдалю — 10 г, пропіленгліколь — 5 г, цетиловий спирт — 3 г.

Фармакологічна група

Препарат з протигрибковою активністю для місцевого застосування у гінекології та дерматології.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Ломексин® є широкоспектральним протигрибковим засобом, що пригнічує синтез эргостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів. Механізм дії полягає у блокуванні ферментів цитохромоксидази та пироксідази, що приводить до порушення цілісності клітинної мембрани грибів. Крім того, фентиконазол інгібує біосинтез протеаз у Candida spp., що сприяє додатковій антимікробній активності.

Показання до застосування

• Дерматомікози — дерматофітні інфекції обличчя, тулуба, пахової області, кистей, стоп;
• Кандидоз шкіри — інтертригинозний, міжпальцевий, ураження шкірних складок;
• Кандидоз статевих органів — баланіт, вульвіт;
• Обривовидний лишай, викликаний Pityrosporum orbiculare та Pityrosporum ovale;
• Вагінальний кандидоз, вагінальний трихомоніаз.

Спосіб застосування, курс та дози

Наружне застосування

Крем наносять на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу тонким рівномірним шаром, з захопленням приблизно 1 см здорової шкіри навколо. Перед нанесенням шкіру слід ретельно очистити та просушити. Тривалість лікування залежить від локалізації та характеру інфекції, зазвичай становить 2-4 тижні, але не менше 4 тижнів для повного викорінення грибка.

Вагінальне застосування

При вагінальних інфекціях (вагінальний кандидоз, трихомоніаз) крем вводять за допомогою спеціального аплікатора глибоко у піхву один раз на добу перед сном. Тривалість курсу — 7 днів. За необхідності курс повторюють через 10 днів. Перед застосуванням аплікатор потрібно промити теплою водою та висушити.

Для запобігання реінфекції рекомендується лікувати також статевого партнера.

Передозування

Случаї передозування при зовнішньому застосуванні не зафіксовані. При випадковому проглоченні можливі симптоми — біль у животі, нудота, блювання. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, підтримуюча терапія. Специфічний антидот відсутній.

Лікарські взаємодії

Дані щодо взаємодії з іншими препаратами відсутні. У разі застосування з іншими засобами рекомендується консультація лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Рекомендується уникати використання Ломексин® під час вагітності та лактації через недостатність даних про безпеку. У разі необхідності застосування — консультація лікаря.

Побічні дії

• Місцеві — швидко проходяще почуття жежі, свербіж, гіперемія, подразнення шкіри;
• Р rare — можливий розвиток сенсибілізації, алергічних реакцій.

При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фентиконазолу або компонентів препарату;
• Вагітність та період лактації;
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

• При розвитку алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря;
• Не застосовувати на відкриті рани та слизові оболонки без рекомендації лікаря;
• При випадковому попаданні в очі — промити великою кількістю води;
• У разі тривалого застосування — можливий розвиток сенсибілізації.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 18 років через недостатність даних про безпеку та ефективність.

Код МКБ

• A59 — Трихомоноз
• B35.2 — Мікоз кистей
• B35.3 — Мікоз стоп
• B35.4 — Мікоз тулуба
• B35.6 — Пахова епідермофітія
• B35.8 — Інші дерматофітії
• B36.0 — Різнокольоровий лишай
• B37.2 — Кандидоз шкіри та нігтів
• B37.3 — Кандидоз вульви та вагін
• B37.4 — Інші урогенітальні кандидози
• N76 — Інші запальні захворювання піхви та вульви
• N77.1 — Вагініт, вульвіт та вульвовагініт при інфекційних і паразитарних захворюваннях

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Виробник: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A., Італія.

Власник реєстраційного посвідчення: RECORDATI IRELAND Ltd., Ірландія.