Інструкція щодо застосування препарату Логімакс®

Опис препарату

Логімакс® — це комбінований лікарський засіб у формі пролонгованих таблеток, вкритих оболонкою, розміром круглі, двояковипуклі, рожевого кольору з абрикосовим відтінком, з гравіровкою "A/FG" на одній стороні. Таблетки розфасовані по 30 штук у пластикові флакони або у картонні пачки. В складі міститься:

• Фелодипін 5 мг
• Метопрололу сукцинат 47,5 мг (що відповідає метопрололу тартрату 50 мг)

Допоміжні речовини включають натрію алюмосилікат, безводну лактозу, гипромеллозу, гідроксипропілцелюлозу, етилцелюлозу, кремнію діоксид, поліоксил 40 гідрогенізованого касторового масла, мікрокристалічну целюлозу, макрогол 6000, стеарилфумарат натрію, парафін, пропілгаллат, жовтий (Е172) та червоний (Е172) залізооксиди, титану диоксид (Е171), очищену воду.

Класифікація

Фармакологічна дія

Логімакс® є комбінованим антигіпертензивним препаратом, що має гіпотензивну, антиангінальну та антиаритмічну дію. Механізм дії забезпечується взаємодоповненням ефектів фелодипіну та метопрололу:

• Фелодипін — вазоселективний блокатор кальцієвих каналів дигідропіридинового ряду, що знижує периферичний судинний опір, розслабляє гладку мускулатуру судин, зменшує ОПСС, не впливає негативно на серцевий м'яз у терапевтичних дозах.
• Метопрололу сукцинат — кардіо-селективний β1-адреноблокатор, що зменшує стимуляцію серця катехоламінами, знижує частоту серцевих скорочень, серцевий викид та артеріальний тиск, має антиаритмічну та антигіпертензивну дію.

Комбінована дія сприяє більш стабільному та тривалому зниженню артеріального тиску впродовж доби, а також покращує переносимість терапії, зменшує розвиток гіпертрофії лівого шлуночка та позитивно впливає на функціональний стан серця та судин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія різного ступеня (у тому числі у пацієнтів з високим ризиком розвитку ускладнень)
• Комбінована терапія для досягнення цільових рівнів АТ у випадках недостатньої ефективності монотерапії бета-адреноблокаторами або блокаторами кальцієвих каналів

Спосіб застосування, режим та доза

Логімакс® призначають внутрішньо, рекомендується приймати таблетку вранці натще або з невеликою кількістю їжі. Таблетку запивають достатньою кількістю води, не розжовують і не дроблять.

Індивідуальний режим дозування визначає лікар, зазвичай початкова доза становить:

• 1 таблетка 1 раз на добу (5 мг фелодипіну та 47,5 мг метопрололу)

За необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу, з інтервалом у 24 години. Дозування підбирається залежно від клінічної відповіді та переносимості препарату. Максимальна добова доза не рекомендується перевищувати 2 таблетки.

Особливі вказівки щодо застосування:

• Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки корекція дози не потрібна, але слід дотримуватись обережності.
• Дітям та підліткам застосування можливе лише за призначенням лікаря, оскільки досвід обмежений.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, AV-блокада, серцева недостатність, судоми, порушення свідомості, кома, задуха, шок. Лікування включає промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматичну терапію (залежно від стану пацієнта), підтримання дихання та кровообігу, застосування глюкагону, допаміну або адреналіну за показаннями. Необхідно контроль стану пацієнта у реанімаційних умовах.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Застосування з іншими лікарськими засобами може впливати на концентрацію фелодипіну та метопрололу у крові:

• Інгібітори CYP3A4 (ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин) підвищують рівень фелодипіну, тому їх застосування слід контролювати.
• Індуктори CYP3A4 (фенитоїн, карбамазепін) знижують концентрацію фелодипіну.
• Грейпфрутовий сік значно підвищує рівень фелодипіну, його не рекомендується застосовувати з препаратом.
• З обережністю застосовувати разом з бета-адреноблокаторами, антиаритмічними засобами класу I, верапамілом, дигоксином тощо, враховуючи можливі взаємодії та побічні ефекти.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати у разі тяжких порушень функції печінки без консультації лікаря.
• Не слід різко припиняти терапію, оскільки можливе погіршення стану — поступове зменшення дози під контролем лікаря.
• При застосуванні у пацієнтів з бронхіальною астмою або цукровим діабетом потрібно враховувати можливий бронхоспазм або глюкоземічний ефект.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пожилі пацієнти потребують підбору дози з обережністю, з урахуванням можливих порушень функцій серця та судин, а також стану нирок і печінки.

Застосування у дітей

Досвід застосування обмежений, тому застосовувати препарат у дітей потрібно лише за призначенням лікаря і під його контролем.

Термін зберігання

3 роки при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок
• Блокади серця II-III ступеня
• Астма або бронхіальна обструкція
• Кардіогенні шоки
• Форми синусового вузла з брадикардією
• Під час вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря

Особливі застереження

• Перед початком терапії необхідно провести обстеження стану серця та судин.
• Контроль АТ і серцевого ритму рекомендується регулярно.
• При появі побічних реакцій слід повідомити лікаря для корекції терапії.