Інструкція з застосування лікарського засобу Лодоз

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою у вигляді серця з однієї сторони та цифри «10» — з іншої. В упаковці міститься по 30 таблеток у блистері або картонній коробці.

Опис

Кожна таблетка містить активні компоненти: бісопрололу геміфумарат — 10 мг та гідрохлоротіазид — 6,25 мг. Допоміжні речовини включають кремній діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, безводний кальцію гидрофосфат та оболонку з опадрай® білого кольору, яка містить полісорбат 80, макрогол 400, титан діоксид, гіпромеллозу 2910/3 та 2910/5.

Коди АТХ

C07BB07 — Бісопролол у комбінації з тиазидними діуретиками

Клініко-фармакологічні групи

• Гіпотензивний комбінований препарат (селективний бета₁-адреноблокатор + діуретик)
• Гіпотензивне комбіноване засіб (бета₁-адреноблокатор селективний + діуретик)

Фармакологічна група

Комбінований гіпотензивний препарат, що містить бета₁-адреноблокатор та діуретик.

Діюча речовина

Бісопрололу геміфумарат (10 мг) та гідрохлоротіазид (6,25 мг).

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у сухому місці, захищеному від світла.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Лодоз — це комбінація селективного бета₁-адреноблокатора — бісопрололу та діуретика — гідрохлоротіазиду. Фармакодинаміка заснована на сумарному гіпотензивному ефекті обох компонентів. Бісопролол знижує ЧСС, зменшує рівень реніну в плазмі, що сприяє зниженню артеріального тиску. Гідрохлоротіазид інгібує активний транспорт іонів натрію в ниркових канальцях, що викликає діуретичний ефект та зниження кров'яного тиску. Комбінація дозволяє зменшити дозу кожного з компонентів, зменшуючи ризик побічних явищ.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія легкого та помірного ступеня тяжкості.

Спосіб застосування, курс і дозування

Лодоз приймають внутрішньо 1 раз на добу, вранці, незалежно від прийому їжі. Таблетки запивають невеликою кількістю води, не розжовуючи.

Початкова доза становить 1 таблетку, що містить 2,5 мг бісопрололу та 6,25 мг гідрохлоротіазиду. За необхідності дозу можна збільшити до 1 таблетки з 5 мг бісопрололу і 6,25 мг гідрохлоротіазиду. При недостатній ефективності — до 1 таблетки з 10 мг бісопрололу і 6,25 мг гідрохлоротіазиду.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. При скасуванні препарату необхідно поступово знижувати дозу, щоб уникнути раптового погіршення стану.

Передозування

Симптоми: брадикардія, значне зниження артеріального тиску, AV-блокада, бронхоспазм, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія. Лікування: негайна відміна препарату, підтримуюча терапія, симптоматичне лікування. При брадикардії — внутрішньовенне введення атропіну, за необхідності — установка штучного водія ритму. При гіпотензії — внутрішньовенне введення плазмозамінників та вазопресорів. Негайно звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія

Заборонені комбінації: литій, блокатори кальцієвих каналів типу верапамілу та дилтіазему, гіпотензивні засоби центральної дії. Обережність потрібно дотримуватися при застосуванні з БМКК (амлодипін, ніфедипін), інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензина II, а також з іншими гіпотензивними препаратами та засобами, що знижують рівень калію.

Можливі взаємодії з м-холіноміметиками, інсуліном, глікозидами, нестероїдними протизапальними засобами та іншими ліками — вимагають консультації лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітним не рекомендується застосовувати Лодоз. Бісопролол може негативно впливати на плід та внутрішньоутробний розвиток. Гідрохлоротіазид застосовувати під час вагітності допускається лише у випадках, коли інші засоби протипоказані і користь для матері перевищує ризик для плода. Годування груддю під час лікування заборонено, оскільки гідрохлоротіазид може подавляти лактацію.

Побічні дії

Можливі реакції з боку систем кровотворення, обміну речовин, нервової системи, органів зору, серцево-судинної та дихальної систем. Найчастіше — головокруження, головний біль, зниження ЧСС, зниження артеріального тиску, порушення зору, алергічні реакції. Важкі побічні ефекти — агранулоцитоз, порушення електролітного балансу, бронхоспазм, зниження функції серця.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Кардіогенні шоки, важка серцева недостатність, AV-блокада II–III ступеня.
• Бронхіальна астма, хронічний бронхіт у стадії загострення.
• Гіпонатремія, гіперкаліемія, гіпоглікемія.
• Період вагітності та годування груддю.

Особливі вказівки

Не рекомендується різко припиняти лікування, оскільки це може викликати раптове погіршення стану. При функціональних порушеннях печінки або нирок корекція дози не потрібна. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця необхідно контролювати стан. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та засобів, що знижують увагу.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Зазвичай корекція дози не потрібна. Необхідний регулярний контроль стану.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні, тому препарат не рекомендується для застосування у віці до 18 років.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Гіпертонічна хвороба