Інструкція з застосування препарату Лістата Міні

Форма випуску та опис

Препарат Лістата Міні представлені у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою світло-блакитного кольору з перламутровим ефектом, овальної форми, двояковипуклі, з рискою на одній стороні та гравіруванням "f" на іншій. В упаковці міститься по 10, 20, 30, 60 або 90 таблеток у ячейкових контурних упаковках та картонних пачках.

Склад та фармакологічні характеристики

Клініко-фармакологічна група

Препарат для лікування ожиріння – інгібітор шлунково-кишкових ліпаз.

Фармакологічна дія

Орлістат є інгібітором ліпаз ЖКТ, що при пероральному застосуванні блокують активність шлункових та панкреатичних ліпаз. Це призводить до порушення розщеплення жирів у їжі та зменшення їх всмоктування з шлунково-кишкового тракту. Регулярне застосування препарату сприяє зниженню маси тіла у пацієнтів з ожирінням. Орлістат практично не всмоктується з ЖКТ і не має системної резорбтивної дії.

Показання до застосування

• Ожиріння у комбінації з дієтою з помірною кількістю калорій.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується доза – по 60 мг 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 180 мг. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 6 місяців. Перед початком терапії необхідно дотримуватися дієти з низьким вмістом жирів та збалансованим харчуванням, що містить приблизно 30% жирів. Лікування має супроводжуватися фізичною активністю та контролем ваги.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе зниження концентрації циклоспорину в плазмі, що може знизити його імуносупресивний ефект. Таку комбінацію застосовувати за призначенням лікаря.
• Зменшення концентрації амиодарона в плазмі після прийому орлистату, тому його застосування можливе лише під контролем лікаря.
• При спільному застосуванні з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами можливе зниження рівня протромбіну та підвищення МНО, що впливає на систему згортання крові. Таку терапію слід проводити під контролем лікаря.
• Орлістат може посилювати дефіцит жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K та β-каротин). Рекомендується приймати полівітаміни не раніше ніж через 2 години після застосування орлистату або перед сном.
• Зниження всмоктування пероральних контрацептивів та можливе підвищення ризику незапланованої вагітності.
• Можливе зменшення ефективності літію, антиретровірусних препаратів, антидепресантів та нейролептиків.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до орлистату.
• Синдром хронічної мальабсорбції.
• Холестаз.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Препарати, що взаємодіють з орлістатом, включаючи варфарин, циклоспорин, ситагліптин.

Особливі вказівки

Дієта та фізичні вправи є важливими компонентами програми зниження ваги. Перед початком терапії рекомендується почати дієту з контролем жирів та фізичне навантаження. В процесі лікування потрібно підтримувати помірно гіпокалорійну дієту з балансом поживних речовин та розподілом жирів рівномірно протягом доби. Зменшення споживання жирів зменшує ризик побічних ефектів, таких як стеаторея та гази.

Зниження ваги може позитивно вплинути на перебіг супутніх захворювань, таких як артеріальна гіпертензія, цукровий діабет та порушення ліпідного обміну. Пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу слід проконсультуватися з лікарем щодо корекції доз гіпоглікемічних препаратів. Також потрібно контролювати функцію щитоподібної залози у разі застосування орлистату.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушенні функцій нирок

Пацієнтам з хронічними захворюваннями нирок перед застосуванням орлистату слід проконсультуватися з лікарем, оскільки можливе розвиток оксалатної нефропатії, що може призвести до початкової недостатності нирок, особливо у разі дегідратації.

При порушенні функцій печінки

Можливе застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки за показаннями та у рекомендованих дозах.

Застосування у літніх та дітей

Застосовувати у пацієнтів старше 65 років можливо за показаннями та у стандартних дозах. Препарат протипоказаний дітям та підліткам до 18 років, оскільки дані щодо його безпеки та ефективності відсутні.

Код класифікації МКБ

E66 — Ожиріння

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Ізваріно Фарма»

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до орлистату.
• Синдром хронічної мальабсорбції.
• Холестаз.
• Вагітність та лактація.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Сполучена терапія з варфарином та циклоспорином.

Загальні застереження

Обов’язково слід дотримуватися дієти та фізичних вправ для досягнення бажаного ефекту. Вплив жирів у раціоні безпосередньо пов’язаний із частотою побічних реакцій: їх зменшення – зменшує ризик появи побічних ефектів. Важливо контролювати рівень жирів та вітамінів у крові, особливо якщо застосовуються полівітаміни. Враховуйте можливий вплив на систему згортання крові та функцію щитоподібної залози.