Загальний опис

Ліпримар® — це лікарський препарат, що належить до групи гіполіпідемічних засобів, основною діючою речовиною яких є аторвастатин кальцій. Це синтетичний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, який застосовується для зниження рівнів холестерину та профілактики серцево-судинних захворювань.

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, дозування 10 мг, 20 мг, 40 мг та 80 мг, у пластикових блістерах по 14, 28, 30, 35, 50, 56 або 100 штук, упаковані в картонні коробки.

Опис: таблетки мають еліптичну форму, білого кольору, з гравіруванням "10" на одній стороні та "PD 155" — на іншій. Ядро таблеток при розломі має білий колір.

Код АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна група: гіполіпідемічні засоби — інгібітори ГМГ-КоА редуктази.

Діюча речовина

Аторвастатин (у формі аторвастатина кальцію) — синтетичний препарат, що знижує рівень холестерину в крові шляхом інгібіції ГМГ-КоА редуктази, ферменту, відповідального за синтез холестерину у печінці.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C. Тримати в оригінальній упаковці, захищеному від світла та вологи.

Термін придатності

Максимальний строк зберігання — 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Аторвастатин — це селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, ферменту, що каталізує перехід 3-гідроксі-3-метилглютарил-КоА в мевалонат — попередник стероїдів, зокрема холестерину. Завдяки цьому препарат знижує синтез холестерину у печінці, що сприяє зменшенню рівня Загального холестерину, ХС-ЛПНП, Апо-В, а також підвищенню рівня ХС-ЛПВП.

Дія препарату проявляється через 2 тижні, максимальний ефект досягається через 4 тижні та зберігається при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Гіперхолестеринемія: у дорослих, підлітків та дітей з 10 років для зниження рівнів Загального холестерину, ХС-ЛПНП, Апо-В та тригліцеридів у випадках, коли дієта та інші немедикаментозні методи не дають достатнього ефекту.
• Профілактика серцево-судинних захворювань: у пацієнтів з високим ризиком розвитку ішемічної хвороби серця для зниження ризику інфаркту, інсульту та інших серцево-судинних ускладнень.
• Розлади рівня ліпідів при сімейній гіперхолестеринемії: у пацієнтів із гомозиготною або гетерозиготною формою.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначають перорально незалежно від прийому їжі, один раз на добу. Початкова доза — 10 мг, яка підбирається індивідуально, залежно від цілей терапії та реакції пацієнта. Максимальна доза — 80 мг на добу.

Для досягнення терапевтичного ефекту рекомендується контролювати рівень ліпідів у крові кожні 2-4 тижні з подальшою корекцією дози. Терапію слід починати з мінімальної дози, поступово її збільшуючи при необхідності.

Для пацієнтів із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією застосовують у дозі до 80 мг/день. У дітей з 10 років та підлітків початкова доза становить 10 мг/день з можливістю збільшення до 80 мг залежно від клінічного ефекту.

У пацієнтів похилого віку та при нирковій недостатності корекція дози не обов'язкова, при печінковій недостатності дозу слід зменшити під контролем активності печінкових трансаміназ.

Передозування

Специфічного антидоту немає. При передозуванні потрібно провести симптоматичне лікування, контролювати активність печінкових трансаміназ та рівень КФК. Гемодіаліз не є ефективним через високий зв'язок препарату з білками крові.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з інгібіторами CYP3A4, такими як циклоспорин, ритонавір, ітраконазол та інші, може значно підвищити концентрацію аторвастатину в крові та ризик міопатії. Тому при їх застосуванні необхідно зменшити дозу аторвастатину та здійснювати регулярний контроль стану пацієнта.

Комбіноване застосування з фібратами, езетимібом, еритроміцином або кларитроміцином потребує обережності через потенційний ризик рабдоміолізу. Не рекомендується застосовувати одночасно з високими дозами фібратів без ретельного контролю.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. У разі планування вагітності або наявності вагітності — припинити застосування препарату та звернутися до лікаря для підбору альтернативних методів терапії.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають м'язову слабкість, міалгію, підвищення активності печінкових трансаміназ, розлади шлунково-кишкового тракту, головний біль, сонливість або безсоння. В редких випадках — рабдоміоліз.

Протипоказання

• Гіперчутливість до аторвастатину або інших компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Порушення функції печінки або підвищена активність печінкових трансаминаз нез’ясованого генезу.
• Монотонна або тяжка міопатія.

Особливі застереження

Необхідно контролювати функцію печінки перед початком терапії та періодично під час лікування. При появі м'язової слабкості або болю — припинити застосування та провести відповідне обстеження.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози не потрібна, але слід здійснювати ретельний контроль стану пацієнта.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю, зменшити дозу і контролювати активність печінкових трансаміназ.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Особливих обмежень або відмінностей у лікуванні при цьому віковому контингенті не виявлено. Не потребує корекції дози.

Застосування у дітей

Застосовується у дітей з 10 років за показаннями під медичним наглядом, з початковою дозою 10 мг/день, з можливістю корекції залежно від клінічного ефекту.

Класифікація за МКБ та показання

Захворювання, що лікуються препаратом, включають:

• Гіперліпідемії код за МКБ: E78.x
• Ішемічна хвороба серця: I20–I25
• Інсульт: I63, I64

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Виробник: компанія-виробник. Власник реєстраційного посвідчення — відповідна ліцензійна організація.