Інструкція з застосування Ліпримар®

Опис препарату

Ліпримар® — це фармацевтичний препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, з активним компонентом аторвастатин кальцій у дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг. Таблетки мають еліптичну форму, білого кольору, на одній стороні має гравірування "10" або відповідну дозу, на іншій — "PD 155". Внутрішня частина таблетки при розломі має білий колір, що свідчить про якість і однорідність препарату.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

• Гиполіпідемічні засоби
• Інгибітори ГМГ-КоА редуктази

Фармакологічна дія

Ліпримар® містить аторвастатин — селективний конкурентний інгібітор ферменту ГМГ-КоА редуктази, що є ключовим у процесі синтезу холестерину в печінці. Завдяки цьому препарату відбувається зниження рівня загального холестерину (ХС), холестерину липопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНП), аполіпопротеїну В, а також тригліцеридів (ТГ). Одночасно спостерігається підвищення рівня холестерину липопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВП).

Механізм дії полягає у інгібуванні ферменту, що відповідає за синтез холестерину, активізації печеночних рецепторів ЛПНП, що сприяє посиленому захопленню та катаболізму ХС-ЛПНП. Це знижує ризик атеросклеротичних уражень судин, зменшує рівень ліпідних фракцій у крові та сприяє профілактиці серцево-судинних захворювань.

Показання до застосування

• Гіперхолестеринемія — для зниження рівня загального холестерину, ХС-ЛПНП, апо-В та тригліцеридів у дорослих, підлітків та дітей з 10 років і старше, при первинній гіперхолестеринемії, включно з сімейною гіперхолестеринемією (гетерозиготною) або змішаною дисліпідемією.
• Профілактика серцево-судинних захворювань — для зменшення ризику розвитку коронарних ускладнень, інфарктів, інсультів у пацієнтів з високим ризиком.
• Вторинна профілактика — для зниження частоти повторних ішемічних подій у хворих із ішемічною хворобою серця.

Спосіб застосування, курс і дозування

Ліпримар® застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Перед початком лікування рекомендується дотримуватись дієти з низьким вмістом жирів, а також здійснювати фізичну активність і контроль маси тіла.

Дозу підбирають індивідуально залежно від рівня ХС-ЛПНП, цілей терапії та відповіді організму. Початкова доза зазвичай становить 10 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити через 4 тижні та максимально — до 80 мг/добу, розділяючи на прийоми або приймаючи одноразово.

Контроль рівнів ліпідів слід проводити кожні 2-4 тижні протягом перших місяців лікування. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 4 тижні і зберігається при тривалому застосуванні.

Передозування

Специфічного антидоту немає. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування, контролювати активність печінкових трансаміназ, рівень КФК та функцію печінки. Оскільки препарат сильно зв’язується з білками плазми, гемодіаліз неефективний.

Лікування у разі передозування

• Детоксикаційні заходи
• Підтримуюча терапія
• Контроль функцій печінки та м’язів

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, азоли), цикоспорином, фібратами, ніацином у високих дозах можливе підвищення концентрації аторвастатину, що збільшує ризик міопатії. При застосуванні з цими препаратами рекомендується знижувати дозу аторвастатину та здійснювати регулярний моніторинг стану пацієнта.

З особливою обережністю застосовують у комбінації з препаратами, що пригнічують CYP3A4, а також із фібратами та эзетимібом через підвищену ймовірність рабдоміолізу.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування слід виключити захворювання печінки та визначити базовий рівень активності печінкових трансаміназ.
• У процесі терапії потрібно регулярно контролювати функцію печінки, особливо при збільшенні доз або симптомах ураження печінки.
• Ліпримар® слід призначати з обережністю пацієнтам, які мають ризик розвитку міопатії, особливо при застосуванні з фібратами або эзетимібом.
• У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна; при печінковій недостатності — знижують дозу та контролюють функцію.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У літніх пацієнтів терапевтичний ефект не відрізняється, корекція дози не потрібна, однак слід дотримуватись стандартних рекомендацій щодо моніторингу стану.

Застосування у дітей

Рекомендується починати з дози 10 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 80 мг залежно від рівня ХС-ЛПНП та терапевтичних цілей, під контролем лікаря. Терапію у дітей слід проводити з обережністю, регулярно оцінюючи стан та лабораторні показники.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Печінкова недостатність або підвищені активності печінкових трансаміназ без очевидної причини
• Міопатії в анамнезі, пов’язані із застосуванням статинів
• Вагітність та лактація
• Молодше 10 років (у дітей)

Особливі застереження

При застосуванні препарату слід регулярно контролювати рівень активності печінкових ферментів та м’язових ензимів. У разі появи симптомів міопатії або підвищення активності печінкових трансаміназ — припинити лікування та провести відповідне обстеження.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці, щоб уникнути вологого та світлового впливу. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Виробник

Виробник — компанія-виробник відповідно до стандартів якості.