Інструкція з застосування лікарського препарату Липопрайм®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг та 20 мг. Кожна таблетка має круглу форму, двояковипуклу поверхню та гравірування "ML" на одній стороні. В упаковці міститься по 30 таблеток у контурних ячейкових упаковках (блістерах) або у картонних пачках.

Опис

Липопрайм® — це гіполіпідемічний препарат із групи статинів, що містить активну речовину розувастатин кальцій. Таблетки мають яскраво-жовтий колір, круглу форму та гравірування "ML" на одній стороні.

Коди АТХ

C10AA07 — розувастатин

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• Клінічно-фармакологічна група: Гіполіпідемічні засоби
• Група: Інгібітори ГМГ-КоА редуктази

Діючі речовини

Розувастатин кальцій — 5,762 мг (що відповідає 5 мг розувастатину).

Фармако-терапевтична група

Гиполіпідемічний препарат — інгібітор ГМГ-КоА редуктази.

Фармакологічна дія

Липопрайм® є статином, що інгібує активність ГМГ-КоА редуктази — ключового ферменту у синтезі холестерину. Конкурентно зв'язуючись з цим ферментом, розувастатин зменшує утворення мевалонату, попереднього продукту синтезу холестерину. Це сприяє зниженню внутрішньоклітинного холестерину і підвищенню кількості ЛПНП-рецепторів на поверхні гепатоцитів, що збільшує катаболізм ЛПНП і знижує рівень холестерину в крові.

Основний терапевтичний ефект проявляється вже через 1 тиждень, а максимальний — через 4 тижні лікування. Препарат має також позитивний вплив на функцію ендотелію, зменшує прогресування атеросклерозу та покращує реологічні властивості крові, володіє антиоксидантними та антипроліферативними властивостями.

Показання до застосування

• Гіперхолестерінемія (тип IIa, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестерінемію) у складі комплексної терапії (дієта, фізична активність, зниження маси тіла), у разі недостатності ефекту інших немедикаментозних методів.
• Сумісна гіперхолестерінемія (тип IIb) — для зниження рівня ЛПНП.
• Сімейна гомозиготна гіперхолестерінемія — у поєднанні з дієтою та іншими холестеринзнижуючими засобами або у випадках, коли інша терапія недоцільна.

Протипоказання

• Активна фаза захворювань печінки, включаючи стабільне підвищення активності печінкових трансамінази понад у 3 рази від норми.
• Виражені порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
• Міопатії, включаючи ризик рабдомиолізу.
• Одночасне застосування циклоспорину.
• Вагітність та період лактації.
• Жінки репродуктивного віку, що не використовують надійні засоби контрацепції.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження функції печінки та визначити рівень КФК. Контроль рівня активності трансаміназ рекомендується здійснювати через 3 місяці лікування та при появі симптомів порушення функції печінки або м'язових болів.

При підвищенні рівня КФК більш ніж у 5 разів від норми терапію слід припинити. Враховувати ризик розвитку рабдомиолізу у пацієнтів з ризиковими факторами: хронічний алкоголізм, гіпотиреоз, спадкові м'язові захворювання, тяжкі захворювання печінки.

З обережністю застосовувати у пацієнтів старше 65 років та при хронічних захворюваннях печінки. Не рекомендується застосовувати препарат у вагітних та у період годування груддю.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при виражених порушеннях ниркової функції (КК менше 30 мл/хв). У разі легких порушень необхідно коригувати дозу під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при активних захворюваннях печінки або стабільно підвищеній активності трансаміназ. Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років у зв'язку з відсутністю встановленої безпеки та ефективності.

Межі нозології (коди МКБ)

Код МКБ	Назва захворювання
E78.0	Чиста гіперхолестеринемія
E78.2	Сумарна гіперліпідемія

Режим дозування і курс лікування

Рекомендується початкова доза — 10 мг один раз на добу. За потреби через 4 тижні дозу можна підвищити до 20 мг. У випадках високого ризику та важкої гіперхолестеринемії, під контролем лікаря, можливе збільшення дози до 40 мг, але не раніше, ніж через 4 тижні та за умови відсутності побічних ефектів. Тривалість курсу визначається лікарем індивідуально.

Власник реєстраційного посвідчення

MICRO LABS Limited