Інструкція з застосування лікопіду (Licopid)

Опис препарату

Лікопід® — це таблетований імуномодулюючий препарат, який застосовується для підвищення та регуляції імунітету у дорослих пацієнтів. Таблетки мають білий колір, круглу форму, плоскоциліндричну поверхню з фаскою та рискою для зручності дозування. В одній таблетці міститься активна речовина — глюкозамінілмурамилдипептид (ГМДП) у дозі 10 мг, а також допоміжні компоненти, зокрема лактозу моногідрат, сахарозу, картофельний крохмаль, метилцеллюлозу та кальція стеарат.

Коди АТХ та група препарату

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: активна речовина препарату — ГМДП — є синтетичним аналогом структурного фрагмента бактеріальної оболонки — пептидоглікана. Це активатор як вродженого, так і набутого імунітету, що підсилює захист організму від вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій. Механізм дії полягає у зв’язуванні ГМДП з цитоплазматичним рецепторним білком NOD2 у фагоцитах (нейтрофілах, макрофагах, дендритних клітинах), що стимулює їх функціональну активність, підвищує пролиферацію Т- і В-лімфоцитів, збільшує синтез специфічних антитіл та сприяє нормалізації балансу Th1/Th2-лімфоцитів у сторону преобладання Th1. Це сприяє підвищенню вироблення цитокінів (інтерлейкін-1, інтерлейкін-6, інтерлейкін-12), факторів некрозу пухлин α, гамма-інтерферону та колонистимулюючих факторів, а також активує природні кілерні клітини, що забезпечує протимікробний і протипухлинний ефект.

Фармакокінетика: препарат має низьку токсичність, LD50 перевищує терапевтичну дозу у понад 49000 разів. При пероральному застосуванні у дозах, у 100 разів більших за терапевтичні, не викликає токсичних змін у ЦНС і серцево-судинній системі, а також у внутрішніх органах. Не має ембріотоксичного або тератогенного ефекту. В експериментальних дослідженнях відзначена протипухлинна активність.

Показання до застосування

• Комплексна терапія захворювань, що супроводжуються вторинним імунодефіцитом:
• гнійно-запальні захворювання шкіри та м’яких тканин, у тому числі гнійно-септичні післяопераційні ускладнення;
• інфекції, що передаються статевим шляхом (папілломавірусна інфекція, хронічний трихомоніаз);
• герпетична інфекція (у тому числі при офтальмогерпесі);
• псоріаз (у тому числі псоріатичний артрит);
• туберкульоз легень.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо натще за 30 хвилин до їжі. Для дорослих пацієнтів рекомендується починати лікування з половинної дози — 10 мг один раз на добу, потім за відсутності побічних ефектів дозу можна збільшити до терапевтичної — 10 мг один раз на добу. Тривалість курсу залежить від захворювання:

Для пацієнтів похилого віку рекомендується починати з половинної дози, поступово її підвищуючи, залежно від переносимості. При пропуску прийому препарату, якщо минуло не більше 12 годин, дозу можна прийняти; при більшому часі — наступну дозу приймають за схемою, пропущену — ні.

Передозування

Дані щодо випадків передозування відсутні. Можливі симптоми — легке підвищення температури тіла до субфебрильних значень (до 37.9°C). Лікування — симптоматичне (жарознижуючі), застосовуються сорбенти. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

• Препарат підсилює ефективність антибактеріальних препаратів та має синергізм із противірусними та протигрибковими засобами.
• Антациди та сорбенти значно знижують біодоступність Лікопіду®.
• Глюкокортикостероїди знижують його біологічний ефект.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Лікопіду® 10 мг протипоказане жінкам у період вагітності та годування груддю через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки для плода та новонародженого.

Побічні дії

• Часто (1–10%) — артралгії, міалгії; у початковому періоді лікування можливо короткочасне підвищення температури тіла до субфебрильних значень.
• Рідко (0.01–0.1%) — підвищення температури до фебрильних значень (>38°C).
• Дуже рідко (<0.01%) — діарея.

При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 18 років.
• Автоімунний тиреоїдит у фазі загострення.
• Стану з фебрильними температурами (>38°C).
• Врождённі вади обміну речовин, зокрема галактоземія, лактазна недостатність, непереносимість фруктози тощо.
• Не рекомендується застосовувати при аутоімунних захворюваннях без рекомендації лікаря.

Особливі вказівки

На початку лікування можливе обострення симптомів хронічних або латентних захворювань. У пацієнтів похилого віку препарат застосовують з особливою обережністю — починаючи з половинної дози та під контролем лікаря. Враховувати необхідно і можливий ризик обострення підагри при одночасному застосуванні з псоріазом.

Кожна таблетка містить у складі сахарозу (0.001 ХЕ) та лактозу (0.184 г), що потрібно враховувати у разі цукрового діабету або непереносимості лактози.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації та дозвіл

Лікопід® відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей та осіб похилого віку

Застосування у дітей до 18 років протипоказане. У пацієнтів похилого віку препарат застосовують з обережністю під контролем лікаря, починаючи з половинної дози.

Виробник

Заявник та виробник — Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія».