Лейкостим® (Leucostim) — препарат для стимуляції гемопоезу

Лейкостим® — це лікарський засіб, що містить активну речовину філграстим, рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ). Препарат застосовується для стимуляції утворення і виходу нейтрофілів з кісткового мозку, що є важливим компонентом імунної системи організму.

Форма випуску

Раствор для внутрішньовенного та підшкірного введення: 600 мкг/мл у шприцах по 0,8 мл (по 1 або 5 штук у упаковці). Виготовлений у прозорому, безбарвному або світло-жовтого кольору розчині.

Опис та склад

Розчин для введення містить філграстим — 600 мкг (60 мільйонів МО) на 1 мл. Вспомогні компоненти включають манітол, декстран, натрію ацетат тригідрат, уксусну кислоту, полісорбат 80 та воду для ін'єкцій. Препарат є високочистим білком, що не містить гліколізованих компонентів.

Клініко-фармакологічна група

• Код АТХ: L03AA02
• Група: Стимулятори лейкопоезу
• Фармакологічна група: Лейкопоез стимулятор

Фармакологічна дія

Філграстим — це високоочищений неглікозильований білок, що регулює продукцію функціональних нейтрофілів та їх вихід із кісткового мозку у кров. Виявляє стимулюючу дію на утворення нейтрофілів, сприяючи їх швидкому підвищенню у крові вже через 24 години після введення. Також сприяє слабкому підвищенню моноцитів, що позитивно впливає на імунітет.

Показання до застосування

• Зменшення тривалості нейтропенії та частоти фебрильних нейтропеній у хворих, що отримують цитотоксичну хіміотерапію при злоякісних новоутвореннях (крім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
• Зменшення тривалості нейтропенії та її ускладнень у пацієнтів, що проходять мієлоаблативну терапію з подальшою пересадкою кісткового мозку.
• Мобілізація аутологічних клітин-предшественників гемопоезу в периферичну кров (у тому числі після мієлосупресії).
• Сприяння відновленню гемопоезу після мієлосупресії або мієлоаблації.
• Довгострокова терапія для підтримки рівня нейтрофілів і зниження ризику інфекцій у дітей та дорослих з важкою нейтропенією, включаючи вроджену, періодичну або злоякісну форми (число нейтрофілів < 500/мкл).

Спосіб застосування, курс та дозування

Індивідуальний підбір дози та схеми лікування залежно від клінічних показань та стану пацієнта. Зазвичай застосовується підшкірно або внутрішньовенно, частота введень та тривалість курсу визначаються лікарем на основі клінічної ситуації.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування Лейкостим® під час вагітності не встановлена. Тому перед початком терапії слід оцінити співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плода. При необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку костно-м'язової системи: можлива поява болю в м'язах і кістках.
• З боку сечовидільної системи: можливі дизуричні явища.
• З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія.
• Лабораторні показники: тимчасове підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ, ГГТ та мочевини у крові.
• Інше: рідко — алергічні реакції, особливо після перших доз.

Протипоказання до застосування

• Тяжка вроджена нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетичними порушеннями.
• Індивідуальна підвищена чутливість до філграстиму.
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок, а також при їхньому важкому ураженні застосування не рекомендоване, оскільки безпека та ефективність не досліджені.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести комплексне обстеження крові, визначити кількість лейкоцитів, тромбоцитів і морфологію кісткового мозку.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функцій печінки та нирок.
• Під час лікування слід регулярно контролювати розмір селезінки, оскільки можливе її збільшення.
• При підвищенні кількості лейкоцитів понад 50 000/мкл необхідно припинити застосування препарату.
• У випадках мобілізації клітин для трансплантації — при рівні лейкоцитів понад 100 000/мкл препарат скасовують.
• З особливою обережністю застосовують у пацієнтів, які отримують високодозну хіміотерапію, оскільки існує ризик ускладнень.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок і печінки: застосування Лейкостим® не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не досліджені у таких випадках.

Пожилі пацієнти: спеціальні дослідження не проводилися, тому застосування слід проводити з обережністю під наглядом лікаря.

Діти: безпечність і ефективність у новонароджених та малих дітей не встановлені.

Нозологія за МКБ

Виробник

Виробник — компанія BIOCAD ZAO.

Загальні рекомендації

Перед застосуванням Лейкостим® необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань, протипоказань та оптимальної схеми лікування. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я.