Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (300мкг/мл) флаконы 1,6 мл 5 шт.
- Виробник: Биокад
- Артикул: leykostim_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_480
- Наявність: Наявність невідома
4375грн.
Інструкція з застосування лікарського засобу Лейкостим
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення у концентрації 300 мкг/мл. Доступний у вигляді флаконів по 1 мл або 1,6 мл, комплектність – 5 штук у картонних упаковках, або по одному флакону у пластикових контурних упаковках.
Опис
Лейкостим є стерильним розчином для ін’єкцій, що містить активний компонент філграстим. Це високочистий не глікозильований білок, який регулює процеси гемопоезу, стимулюючи виробництво і вихід нейтрофілів із кісткового мозку у кровотік. Завдяки своїй структурі, Лейкостим сприяє швидкому підвищенню рівня нейтрофілів у крові вже через 24 години після введення.
Коди АТХ
L03AA02 — Філграстим
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Стимулятор лейкопоезу
- Лейкопоез стимулятор
Діюча речовина
Філграстим
Фармако-терапевтична група
Лейкопоез стимулятор
Фармакологічна дія
Г-КСФ (гранулоцитарний колониестимулюючий фактор) є иммуномодулятором, що представляє собою високочистий неглікозильований білок. Він регулює продукцію функціональних нейтрофілів і їх вихід із кісткового мозку у кров. Філграстим сприяє значному підвищенню рівня нейтрофілів вже протягом 24 годин після введення, а також викликає незначне збільшення моноцитів.
Показання до застосування
- Зменшення тривалості нейтропенії та частоти фебрильних нейтропеній у пацієнтів, що отримують цитотоксичну хіміотерапію для лікування злоякісних новоутворень (крім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
- Зменшення тривалості нейтропенії та її клінічних ускладнень у пацієнтів, що отримують миеоаблятивну терапію з подальшою пересадкою кісткового мозку.
- Мобілізація аутологічних клітин-предшественників гемопоезу у периферичну кров (у тому числі після міелосупресивної терапії).
- Підвищення швидкості відновлення гемопоезу після міелосупресії або міелоаблації завдяки введенню клітин.
- Довготривала терапія для підвищення рівня нейтрофілів та зменшення частоти і тривалості інфекційних ускладнень у дітей та дорослих із важкою вродженою, періодичною або злоякісною нейтропенією (абсолютне число нейтрофілів < 500/мкл) та важкими або рецидивуючими інфекціями в анамнезі.
Спосіб застосування, курс і дозування
Індивідуально, залежно від клінічної ситуації та схеми лікування. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря щодо режиму та тривалості терапії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування Лейкостиму у період вагітності не встановлена, тому його застосування можливе лише за призначенням лікаря, після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. При необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
- Со сторони кістково-м’язової системи: можливі болі в м’язах або кістках.
- Со сторони сечовидільної системи: можлива дизурія.
- Со сторони серцево-судинної системи: можливе транзиторне підвищення артеріального тиску.
- З боку лабораторних показників: зворотне підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ, ГГТ, мочевини у крові.
- Інше: рідко, переважно після внутрішньовенного введення – симптоми алергічних реакцій, пов’язані з першою дозою.
Протипоказання до застосування
- Тяжка вроджена нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетичними порушеннями.
- Підвищена чутливість до філграстиму.
Особливі зауваження
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із важкими порушеннями функцій печінки або нирок, оскільки ефективність і безпека філграстиму у цієї категорії не досліджені.
- Пацієнтам із супутніми костними патологіями або остеопорозом, що отримують терапію понад 6 місяців, рекомендується контроль щільності кісткової тканини.
- Можливий стимулювання росту міелоїдних клітин і навіть деяких неміелоїдних клітин; необхідно регулярно контролювати рівень лейкоцитів.
- При застосуванні для мобілізації клітин у периферичну кров слід контролювати рівень лейкоцитів і припиняти терапію при перевищенні 100 000/мкл.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із важкими порушеннями функцій нирок, оскільки безпека та ефективність філграстиму у цієї категорії не досліджені.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із важкими порушеннями функцій печінки, оскільки безпека та ефективність філграстиму у цієї групи не досліджені.
Застосування у літніх пацієнтів
Спеціальні дослідження щодо безпеки та ефективності застосування у пацієнтів похилого віку не проводилися.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у новонароджених не встановлені.
Коди МКБ
D70 — агранулоцитоз
Показання у дітей
- Зменшення тривалості нейтропенії та фебрильних нейтропеній при терапії злоякісних новоутворень.
- Мобілізація клітин-предшественників для пересадки.
- Лікування важкої вродженої, періодичної або злоякісної нейтропенії, що супроводжується тяжкими інфекційними ускладненнями.
Протипоказання у дітей
- Тяжка вроджена нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетичними порушеннями.
- Підвищена чутливість до філграстиму.
Спосіб застосування для дітей
Індивідуальний, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря. Важливо дотримуватись встановлених схем та контролювати рівень лейкоцитів.
Інша інформація
Перед застосуванням Лейкостиму необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосування можливе тільки за призначенням кваліфікованого фахівця, який враховує всі ризики та побічні ефекти. Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість терапії без контролю лікаря.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Биокад |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 8713420 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |