Лейкостим раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) шприц 1 мл 1 шт.
- Виробник: Биокад, ЗАО , Россия
- Артикул: leykostim_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_300
- Наявність: Наявність невідома
4375грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Лейкостим
Форма випуску
Раствор для внутрішньовенного та підшкірного введення у вигляді розчину з концентрацією 300 мкг/мл. Випускається у флаконах об’ємом 1 мл або 1,6 мл, з упаковками по 5 штук у картонній коробці або по 1 флакону у пластиковій контурній упаковці.
Опис
Лейкостим — це високочистий рекомбінантний білок, що належить до групи стимуляторів лейкопоезу. Його основним активним компонентом є філграстим. Виготовляється у вигляді розчину для ін’єкцій, що застосовується внутрішньовенно або підшкірно. Препарат має прозору, безбарвну або майже безбарвну консистенцію.
Коди АТХ
L03AA02 — філграстим
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Група: стимулятори лейкопоезу
- Фармакотерапевтична група: лейкопоез стимулятор
Діюча речовина
Філграстим — рекомбінантний людський гранулоцитарний колониєстимулюючий фактор (Г-КСФ).
Фармако-терапевтична група
Лейкопоез стимулятор
Фармакологічна дія
Філграстим є високоефективним препаратом, що регулює продукцію і вихід функціональних нейтрофілів з кісткового мозку у кров. Його дія викликає швидке підвищення рівня нейтрофілів у крові вже через 24 години після введення, а також сприяє зменшенню тривалості нейтропенії та її клінічних проявів. Крім того, препарат сприяє незначному збільшенню кількості моноцитів у крові.
Показання до застосування
- Зменшення тривалості нейтропенії та ризику фебрильної нейтропенії у пацієнтів, які отримують цитотоксичну хіміотерапію при злоякісних новоутвореннях (окрім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
- Зменшення тривалості нейтропенії та її клінічних наслідків у пацієнтів, що отримують мієлоаблятивну терапію з подальшою пересадкою кісткового мозку.
- Мобілізація аутологічних клітин-предшествеників гемопоезу у периферичну кров, включаючи після мієлосупресії.
- Ускорення відновлення гемопоезу після мієлосупресії або мієлоабляції шляхом введення клітин-предшествеників.
- Довготривала терапія для підвищення рівня нейтрофілів та зниження частоти та тривалості інфекційних ускладнень у дітей та дорослих з важкою вродженою, періодичною або злоякісною нейтропенією (абсолютне число нейтрофілів < 500/мкл) і важкими або рецидивуючими інфекціями в анамнезі.
Спосіб застосування, курс і доза
Індивідуальний режим лікування, визначений лікарем відповідно до показань та схеми терапії. Зазвичай застосовується підшкірно або внутрішньовенно у дозах, що визначаються клінічною ситуацією та станом пацієнта.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування філграстиму під час вагітності не встановлена, тому препарат слід застосовувати лише за суворими показаннями, оцінюючи потенційну користь для матері і можливий ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування під час лікування.
Побічні дії
- З боку кістково-м’язової системи: болі у м’язах або кістках.
- З боку сечовивідної системи: дизурія.
- З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія.
- З лабораторних показників: тимчасове підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ і ГГТ, сечовини у крові.
- Рідко — алергічні реакції, що проявляються симптомами гіперчутливості, особливо після перших ін’єкцій.
Протипоказання
- Тяжка врождена нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями.
- Підвищена чутливість до філграстиму або компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій печінки або нирок, оскільки безпека і ефективність у таких випадках не вивчена.
- При тривалому застосуванні у пацієнтів із остеопорозом або костною патологією рекомендується контроль стану кісткової тканини.
- Обов’язково слід контролювати рівень лейкоцитів під час лікування, щоб уникнути гіперлейкоцитозу.
- При мобілізації клітин у крові слід враховувати рекомендації щодо кількості CD34+-клітин, оскільки результати можуть різнитися залежно від лабораторії.
Застосування при порушеннях функції нирок
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій нирок через недостатню вивченість безпеки та ефективності.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Не рекомендується застосовувати у випадках тяжких порушень функцій печінки.
Застосування у похилому віці
Спеціальні дослідження ефективності та безпеки у пацієнтів похилого віку не проводилися.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у новонароджених і дітей молодшого віку не встановлені.
Нозологія (коди МКБ)
- D70 — Агрнаулоцитоз
Показання для дітей
- Зменшення тривалості нейтропенії і фебрильних ускладнень у дітей з злоякісними новоутвореннями, що отримують цитотоксичну хіміотерапію.
- Мобілізація клітин-предшествеників гемопоезу для трансплантації у дітей.
- Довготривала терапія для підвищення рівня нейтрофілів та зниження ризику інфекцій у дітей з важкою нейтропенією та рецидивуючими інфекціями.
Протипоказання у дітей
- Тяжка врождена нейтропенія з цитогенетичними порушеннями.
- Підвищена чутливість до філграстиму.
Спосіб застосування у дітей
Застосовувати лікарським рішенням з урахуванням індивідуальних показань і схеми лікування, під контролем лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "БіоКад" (Росія)
Інша інформація
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не використовувати без призначення фахівця. У разі виникнення будь-яких побічних реакцій або алергічних проявів — звернутися до медичного закладу.
Видео
| Характеристики | |
| Дозировка | 300 мкг/мл |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 170001475 |
| Производитель | Биокад, ЗАО , Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |