Лейкостим (Leucostim) – препарат для стимуляції гемопоезу

Форма випуску

Раствор для внутрішньовенного та підшкірного введення у флаконах по 150 мкг/1 мл. В одній упаковці міститься 5 флаконів. Препарат представлений у вигляді стерильного високочистого розчину, що дозволяє точну дозування і зручність у застосуванні.

Опис

Лейкостим – це біоактивний препарат, що містить активну речовину філграстим. Це високочистий негліколізований білок, який стимулює продукцію і вихід нейтрофілів із кісткового мозку до периферичної крові. Високоефективний стимулятор лейкопоезу, що сприяє швидкому відновленню і підвищенню рівнів нейтрофілів при різних формах нейтропенії.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Стимулятор лейкопоезу

Діюча речовина

Філграстим – рекомбінантний людський Г-КСФ (гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор), що викликає стимуляцію виробництва нейтрофілів у кістковому мозку.

Фармако-терапевтична група

Лейкопоез стимулятор

Фармакологічна дія

Філграстим – це біоактивний білок, що регулює продукцію і вихід функціональних нейтрофілів із кісткового мозку. Виявляє швидку активність: підвищує рівень нейтрофілів у крові вже через 24 години після введення. Має імуномодулювальну дію, стимулює гемопоез і сприяє зниженню ризику інфекційних ускладнень у пацієнтів з нейтропенією.

Показання до застосування

• Зменшення тривалості нейтропенії та фебрильної нейтропенії у пацієнтів, які отримують цитотоксичну хіміотерапію для лікування злоякісних новоутворів (крім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
• Мобілізація аутологічних клітин-предшественників гемопоезу у периферичну кров для подальшого збору та трансплантації.
• Підвищення рівня нейтрофілів у пацієнтів із тяжкою хронічною, періодичною або злоякісною нейтропенією (абсолютне число нейтрофілів < 500/мкл), з метою зменшення ризику інфекційних ускладнень.

Спосіб застосування, курс і доза

Індивідуальний підхід залежно від клінічної ситуації та схеми лікування. Зазвичай застосовується підшкірно або внутрішньовенно. Тривалість терапії визначається лікарем, залежно від стану пацієнта і реакції на лікування. Дозування і курс лікування підбираються індивідуально, з урахуванням клінічних показань і ефективності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування препарату під час вагітності не встановлена. Перед початком терапії слід оцінити співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. При необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку опорно-рухової системи: біль у м'язах або кістках.
• З боку сечовидільної системи: дизурія.
• З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія.
• Лабораторні показники: тимчасове підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ, ГГТ і сечовини в крові.
• Інше: реакції алергічного характеру, що виникають переважно після першого введення.

Протипоказання до застосування

• Тяжка врождена нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями.
• Підвищена чутливість до філграстиму або компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки або нирок, оскільки безпека та ефективність у цій категорії не досліджені.
• Пацієнтам із остеопорозом та костною патологією, що отримують препарат понад 6 місяців, рекомендується контроль щільності кісткової тканини.
• Контроль кількості лейкоцитів має проводитися регулярно, з особливою увагою до рівня нейтрофілів та тромбоцитів.
• При розвитку тромбоцитопенії або інших гематологічних порушень лікування слід призупинити або скоригувати дозу.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок і печінки

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок або печінки, оскільки безпека та ефективність у таких випадках не досліджені.

Застосування у літніх пацієнтів

Спеціальні дослідження щодо застосування у цій групі не проводилися. Тому необхідно застосовувати з обережністю та під ретельним контролем лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у новонароджених і дітей молодшого віку не досліджені. Застосування можливе за строгими медичними показаннями і під контролем фахівця.

Нозології (коди МКБ)

• D70 – Агранулоцитоз

Додаткові вказівки

Перед застосуванням необхідно провести повне гематологічне обстеження, виключити інші причини нейтропенії. Під час лікування слід регулярно контролювати рівень лейкоцитів і стан кісткового мозку.

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований компанією BIOCAD ZAO.