Лейцита® (Leitsita) — високоефективний стимулятор лейкопоезу

Лейцита® — це сучасний лікарський препарат у формі розчину для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить високочистий глікопротеїн філграстим. Його головна функція — стимулювати продукцію та вихід нейтрофілів із кісткового мозку, що є життєво важливим у лікуванні різних гематологічних та онкологічних захворювань.

Форма випуску та опис

Лейцита® представлений у вигляді прозорого, безбарвного або з слабким жовтуватим відтінком розчину для ін'єкцій. Об'єм флакона становить 1,92 мл, що містить 480 мкг (48 мільйонів міжнародних одиниць) філграстиму. Вспомогальні речовини включають натрію ацетат, оцтову кислоту, сорбітол, полісорбат 80 та воду для ін'єкцій.

Код АТХ

L03AA02 — Філграстим

Клініко-фармакологічні групи

• Стимулятор лейкопоезу
• Лейкопоез стимулятор

Діюча речовина

Філграстим — рекомбінований людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), який регулює продукцію нейтрофілів та їх вихід із кісткового мозку у кровотік.

Фармако-терапевтична група

Лейкопоез стимулятор

Фармакологічна дія

Філграстим — високочистий негліколізований білок, що стимулює формування та вихід нейтрофілів із кісткового мозку. Його дія проявляється у швидкому підвищенні рівня нейтрофілів у крові протягом перших 24 годин після введення, а також у незначному підвищенні моноцитів. Це сприяє зміцненню імунної відповіді та зменшенню ризику інфекцій.

Показання до застосування

• Зменшення тривалості нейтропенії та фебрильних ускладнень у пацієнтів, що отримують цитотоксичну хіміотерапію для лікування злоякісних новоутворень (крім хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
• Мобілізація аутологічних клітин-предшествеників гемопоезу для периферійної крові, включаючи після мієлосупресивної терапії та перед пересадкою кісткового мозку.
• Довготривала терапія для підвищення кількості нейтрофілів та зменшення частоти і тривалості інфекційних ускладнень у дітей та дорослих із важкою вродженою, періодичною або злоякісною нейтропенією (абсолютне число нейтрофілів <500/мкл).

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосування Лейцита® є індивідуальним та залежить від клінічних показань, схеми лікування та стану пацієнта. Лікар визначає точну дозу та тривалість терапії з урахуванням особливостей хвороби та відповіді на лікування.

Протипоказання та особливі застереження

• Підвищена чутливість до філграстиму або допоміжних компонентів.
• Тяжка врождена нейтропенія (синдром Костманна) з цитогенетичними порушеннями.
• Не рекомендується застосовувати при тяжких порушеннях функцій печінки та нирок, а також у пацієнтів з активними захворюваннями кісткової тканини або остеопорозом, особливо при тривалій терапії понад 6 місяців.
• Не застосовувати при міелодиспластичному синдромі та хронічному мієлолейкозі без ретельного медичного контролю.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти включають:

• Болі у м'язах і кістках.
• Дизурія (зміни сечовипускання).
• Т транзиторна артеріальна гіпотензія.
• Підвищення рівнів ЛДГ, ЩФ та ГГТ у крові.
• Реакції алергічного типу, особливо після першої ін'єкції.

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Особливі вказівки та рекомендації

• Перед початком терапії слід провести повне гематологічне обстеження, включаючи визначення кількості лейкоцитів, тромбоцитів та морфологію кісткового мозку.
• Під час лікування необхідно систематично контролювати рівень лейкоцитів та розмір селезінки.
• При тромбоцитопенії (тривала кількість тромбоцитів менше 100 000/мкл) можливе тимчасове припинення або зменшення дози препарату.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок, а також у літніх пацієнтів.
• Не рекомендується застосовувати у дітей без встановленої безпеки та ефективності.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок або печінки — застосування Лейцита® можливе лише після ретельної оцінки лікаря, оскільки безпека та ефективність у таких випадках не встановлені.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Спеціальні дослідження щодо безпеки та ефективності у цій групі не проведені, тому застосування має здійснюватися під ретельним медичним контролем.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у новонароджених та дітей молодшого віку наразі не досліджені та не рекомендуються без відповідної клінічної обґрунтованості.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

D70 — Агранулоцитоз

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: SYGARDIS RUS OOO
Виробник: BAG Health Care, Німеччина

Примітка

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я.