Леводопа/Бенсеразид-Тева таблетки 100 мг+25 мг 100 шт.
Ціна: 903 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 100 мг+25 мг |
| В упаковке | 100 шт. |
| Код товара | 8747782 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Страна | Венгрия |
Інструкція для медичного застосування препарату Леводопа/Бенсерозид-Тева
Опис препарату
Леводопа/Бенсерозид-Тева — це комбінований протипаркінсоничний препарат у вигляді таблеток, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона. Випускається у формі таблеток рожевого кольору з легкою мраморністю, круглої форми, з фаскою, з крестообразною рискою на обох сторонах та гравіруванням "B" і "L" з двох сторін. Вміст діючих речовин у таблетках: 100 мг леводопи та 25 мг бенсерозиду або 200 мг леводопи та 50 мг бенсерозиду.
Форма випуску
- Таблетки по 100 мг + 25 мг: у пачках по 20, 30, 50, 60 або 100 штук.
- Таблетки по 200 мг + 50 мг: у пачках по 20, 30, 50, 60 або 100 штук.
Коди АТХ та класифікація
| Код АТХ | N04BA02 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Противопаркінсонічний препарат — комбінація передшественика допаміну і інгібітора периферичної декарбоксилази |
Фармакологічна дія
Леводопа/Бенсерозид-Тева є комбінованим препаратом, що містить леводопу — предшественик дофаміну, та бенсерозид — інгібітор периферичної декарбоксилази ароматичних L-амінокислот. У хворих на паркінсонізм недостатній синтез дофаміну в мозку компенсується за допомогою леводопи, яка перетворюється у дофамін у центральній нервовій системі. Оскільки більша частина леводопи в переферичних тканинах перетворюється у дофамін, що не має терапевтичного ефекту через перешкоди гематоенцефалічного бар'єра та викликає побічні ефекти, застосування бенсерозиду дозволяє зменшити утворення дофаміну у периферії та підвищити кількість леводопи, що потрапляє до мозку.
Комбінація у співвідношенні 4:1 (леводопа:бенсерозид) забезпечує ефективність, близьку до високих доз леводопи з меншими побічними реакціями. Це сприяє покращенню моторних функцій та зменшенню симптомів хвороби Паркінсона.
Показання до застосування
- Хвороба Паркінсона.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат рекомендується приймати внутрішньо, за 30 хвилин до їжі або через 1 годину після їжі. Лікування починають з малих доз, поступово підвищуючи їх індивідуально для кожного пацієнта до досягнення терапевтичного ефекту. Початкова доза становить 50 мг леводопи та 12,5 мг бенсерозиду 2-4 рази на добу (загалом 100-200 мг леводопи та 25-50 мг бенсерозиду). Залежно від переносимості дозу поступово збільшують на 50-100 мг леводопи та 12,5-25 мг бенсерозиду через кожні 3 дні до досягнення бажаного терапевтичного ефекту.
Максимальна добова доза — 800 мг леводопи і 200 мг бенсерозиду, яка має бути розподілена на щонайменше 4 прийоми, щоб забезпечити стабільний терапевтичний ефект і уникнути коливань у симптомах.
Пацієнтам, які раніше приймали леводопу, терапію слід розпочинати через 12 годин після скасування попереднього лікування, з дозування приблизно 20% від попередньої. Подальше збільшення доз здійснюється за схемою, як для нових пацієнтів.
Передозування
Симптоми передозування: посилення побічних реакцій, включаючи аритмії, спутаність свідомості, безсоння, нудоту, блювоту, патологічні непроізвольні рухи, епізоди "застою", феномен "включення — виключення".
Лікування: симптоматична терапія з контролем життєво важливих функцій, застосування антиаритмічних засобів, дихальних аналептиків, а також запобігання подальшому всмоктуванню препарату — промивання шлунка, прийом активованого вугілля та інших відповідних заходів.
Лікарські взаємодії
Фармакокінетика
- Одночасне застосування з тригексифенідилом зменшує швидкість, але не ступінь всмоктування леводопи.
- Знижує Cmax і AUC леводопи застосування з сульфатом заліза — на 30-50%.
- Антациди зменшують ступінь всмоктування леводопи на 32%.
- Меклопррамід підвищує швидкість всмоктування леводопи.
Фармакодинаміка
- Нейролептики, опіоїди та гіпотензивні засоби, що містять резерпін, пригнічують дію леводопи.
- Пиридоксин може зменшувати ефективність леводопи/бенсерозиду.
- Застосування з неконкретними інгібіторами МАО заборонено, оскільки може спричинити гіпертонічний криз.
- Селективні інгібітори МАО типу В (сегелін, разагілін) можна застосовувати одночасно, але з контролем дози.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат Леводопа/Бенсерозид-Тева заборонений до застосування під час вагітності та при годуванні груддю. У разі настання вагітності слід припинити його застосування. Годування груддю також слід припинити через ризик порушення розвитку плода та дитини.
Побічні реакції
Частота виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥10%), часто (0,1–10%), іноді (0,01–0,1%), рідко (менше 0,01%), дуже рідко (у тому числі одиничні випадки).
З боку систем органів
- Кров: дуже рідко — гемолітична анемія, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія.
- Нервова система: часті — головний біль, запаморочення, судоми, спонтанні рухи (хорея, атетоз), феномен "застою". Рідко — сонливість, раптовий сон.
- Психіка: рідко — тривога, депресія, галюцинації, галюцинації, агресія, зміни настрою.
- Серцево-судинна система: дуже рідко — аритмії, ортостатична гіпотензія, підвищення АТ.
- Травна система: рідко — нудота, блювота, сухість у роті.
- Шкіра: рідко — зуд, висипання.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжкі порушення функцій печінки, нирок, серця.
- Глаукома.
- Ендогенні та екзогенні психози.
- Одночасне застосування з неселективними інгібіторами МАО.
- Вагітність та годування груддю.
- Вік до 25 років.
Особливі вказівки
- Початкова терапія може спричиняти диспептичні явища, що полегшуються при прийомі з невеликою кількістю їжі або рідини.
- Застосування при ятрогенної екстрапірамідної симптоматиці та хорі Гентінгтона не рекомендується.
- Регулярний контроль функцій печінки, нирок, формули крові є обов'язковим.
- Пацієнтам з історією ішемічної хвороби серця потрібно контролювати ЕКГ.
- У разі появи сонливості або раптового засоння слід попередити пацієнта про можливу небезпеку під час керування транспортом або виконання потенційно небезпечних робіт.