Левитра® (Levitra®) – препарат для лікування еректильної дисфункції

Форма випуску та опис

Левитра® доступна у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що мають світло-оранжевий до серо-оранжевого кольору. Таблетки круглі, двояковипуклі, злегка шерехаті на дотик, із тисненням "20" на одній стороні та фірмовим байеровським хрестом – на іншій.

Кожна таблетка містить варденафіла гідрохлорид тригідрат у кількості 23,705 мг, що відповідає 20 мг активної речовини. До складу допоміжних речовин входять кросповидон, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний кремній діоксид, а також оболонка з макроголу 400, гіпромеллозою, титану діоксидом і спеціальними барвниками.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	G04BE09
Клініко-фармакологічна група	Препарат для лікування еректильної дисфункції, інгібітор ФДЕ-5
Діючий компонент	Варденафіл
Фармако-терапевтична група	Засіб для лікування еректильної дисфункції, ФДЕ-5 інгібітор

Фармакологічна дія

Варденафіл є селективним інгібітором ферменту ФДЕ-5, що відповідає за розщеплення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) у пещеристих тілах статевого члена. Механізм дії базується на підвищенні рівня цГМФ, що сприяє розслабленню гладких м'язів і збільшенню кровотоку до статевого органу під час сексуальної стимуляції.

Завдяки цьому препарат підсилює природну реакцію організму на сексуальний стимул і допомагає досягти та підтримувати ерекцію, достатню для статевого акту.

Дія починається приблизно через 10-25 хвилин після прийому, а тривалість ефекту становить 8-12 годин.

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція (нездатність до досягнення або збереження ерекції, необхідної для статевого акту)

Спосіб застосування, дозування та режим лікування

Рекомендована початкова доза: 10 мг внутрішньо за 25-60 хвилин перед сексуальним контактом. Препарат можна приймати незалежно від їжі.

При необхідності дозу можна збільшити до 20 мг або зменшити до 5 мг/день залежно від переносимості та ефективності. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Прийом проводиться один раз на добу, не частіше ніж через 24 години.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок режим дозування коригується згідно з рекомендаціями лікаря.

Лекарські взаємодії

Варденафіл метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP3A4, CYP3A5 та CYP2C9. Можливе посилення або зниження його ефективності при застосуванні з іншими препаратами:

• Міцні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, інші) – слід обмежити дозу до 5 мг/день.
• Інгибітори CYP3A4 (циметидин, еритроміцин) – дозу слід обирати з урахуванням переносимості.
• Комбінація з альфа-адреноблокаторами може призвести до гіпотензивного ефекту, тому препарат слід застосовувати з обережністю і не раніше ніж через 6 годин після прийому альфа-адреноблокаторів.
• Варто уникати одночасного застосування з нітратами або препаратами, що є донаторами оксиду азоту, через ризик значної гіпотензії.

Протипоказання

• Одночасне застосування з нітратами або препаратами, що є донаторами оксиду азоту.
• Дитячий і підлітковий вік до 16 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до варденафіла або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок, особливо у стадії гемодіалізу.
• Нестабільна стенокардія, недавній інфаркт або інсульт (менше 6 місяців тому).
• Серповидноклітинна анемія, міяліма або лейкемія, що підвищують ризик приапізму.
• Наслідкові дегенеративні захворювання сітківки (наприклад, пигментний ретиніт).

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Перед початком терапії необхідно оцінити стан серцево-судинної системи пацієнта, оскільки сексуальна активність може бути пов'язана із ризиком для здоров’я.

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з анатомічними деформаціями статевого члена (искривлення, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні), а також у тих, що мають захворювання, що підвищують ризик приапізму.

Застосування у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки або нирок, а також у осіб із схильністю до кровотеч або з активною язвенною хворобою, можливе лише після ретельної оцінки ризиків лікарем.

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків до 16 років.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: рекомендується визначити індивідуальну реакцію пацієнта перед виконанням таких дій.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

У разі порушень функції печінки середньої тяжкості початкова доза становить 5 мг. При необхідності доза може бути збільшена до 10 мг або 20 мг залежно від переносимості та ефективності.

Застосування у пацієнтів із важкими порушеннями функції печінки або нирок у стадії гемодіалізу не рекомендується.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний у дітей та підлітків до 16 років.

Код МКБ та додаткові показання

• F52.2 – Недостатність генітальної реакції (психогенна імпотенція)
• N48.4 – Органічна імпотенція

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: Bayer AG (Німеччина)

Протипоказання та застереження

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення безпечності та доцільності терапії.