Леветирацетам — протиепілептичний препарат

Леветирацетам є сучасним противоепілептичним засобом, що застосовується для лікування різних форм епілепсії. Його унікальний механізм дії та високий профіль безпеки забезпечують ефективність у контролі судомних нападів у різних вікових групах.

Форма випуску та склад

Леветирацетам випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. В залежності від дозування, таблетки представлені у наступних упаковках:

• 250 мг — по 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270, або 300 штук у пачці.
• 500 мг — у аналогічних кількостях.
• 750 мг — у аналогічних кількостях.
• 1000 мг — у аналогічних кількостях.

Крім того, доступні у вигляді контейнерів різної кількості таблеток для зручності застосування.

Діючі компоненти

Назва компоненту	Кількість у 1 таблетці
Леветирацетам	від 250 мг до 1000 мг (залежно від дози)
Допоміжні речовини	Крахмал кукурудзяний, кроскармеллоза натрію, повидон K25, кремній диоксид колоїдний, магнію стеарат, оболонка з поливінілового спирту, макрогол-4000, титану диоксид

Фармакологічна група

Противоепілептичні засоби, похідні пирролидону

Фармакодинаміка

Леветирацетам — це похідне пирролидону, яке чинить противосудорожну дію шляхом впливу на нейрональну активність у головному і спинному мозку. Механізм дії полягає у взаємодії з білком SV2A, що регулює синаптичну передачу та знижує високу нейрональну збудженість. Це сприяє зниженню частоти та тяжкості судомних нападів.

Додатково, леветирацетам впливає на внутрішньо-клітинну концентрацію іонів Са2+, зменшує їхній вихід через специфічні канали та частково відновлює передачу через GABA- і гліцин-залежні канали, що сприяє стабілізації електричної активності мозку.

Показання до застосування

• Монотерапія для лікування парціальних судом із або без вторинної генералізації у пацієнтів з 16 років у разі першого встановлення діагнозу епілепсії.
• Додаткова терапія при лікуванні:
  • парціальних судом із або без вторинної генералізації у пацієнтів старше 1 місяця;
  • міоклонічних судом у пацієнтів з 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
  • первинно генералізованих тонико-клонічних судом у пацієнтів з 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.

Спосіб застосування та дози

Загальні рекомендації: Леветирацетам приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добова доза залежить від віку та клінічної ситуації і коливається у межах 250–750 мг, розподілених на 2 прийоми.

Дітям дозування підбирається відповідно до віку та маси тіла, у формі, що відповідає віковій групі.

При лікуванні дорослих:

• Початкова доза — 250 мг 2 рази на добу.
• У разі необхідності, дозу можна поступово підвищувати до максимальної — 750 мг 2 рази на добу.

Для дітей дозування визначається лікарем залежно від віку та стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з топіраматом можливе підвищення ризику розвитку анорексії. Леветирацетам не знижує ефективність всмоктування при прийомі з їжею, але швидкість всмоктування може дещо знижуватися.

Особливості застосування

• Перед початком лікування рекомендується дослідження функції нирок, особливо у пацієнтів похилого віку та при захворюваннях нирок.
• З обережністю застосовують у пацієнтів з функціональними порушеннями печінки в стадії декомпенсації.
• При появі симптомів депресії, суїцидальних думок або інших психічних порушень необхідно терміново повідомити лікаря.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливі порушення ЦНС.

Застосування у вагітних та годування груддю

Безпечність застосування леветирацетама під час вагітності не встановлена, тому застосовують його лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря. Відомо, що препарат проникає у грудне молоко, тому в період лактації рекомендується відмовитися від годування груддю або провести лікування під контролем лікаря, оцінюючи ризики та користь.

Побічні дії

Можуть проявлятися різноманітні розлади, зокрема:

• З боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія — рідко;
• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, дратівливість, депресія, зміни настрою, агресія, безсоння, галюцинації — дуже часто;
• З боку шкіри: висип, екзема, алопеція — рідко;
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі, диспепсія — часто;
• Інші: загальна слабкість, утомленість, кашель, зміни лабораторних показників печінки — у можливих межах.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до леветирацетама або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 1 місяця.

З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, при захворюваннях печінки в стадії декомпенсації та при нирковій недостатності.

Особливі вказівки

• Залежно від стану пацієнта, може знадобитися корекція дози.
• Рекомендується регулярний моніторинг функції нирок і печінки.
• Обов’язково повідомляти лікаря про будь-які психічні порушення або суїцидальні думки.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

• При нирковій недостатності: застосовувати з обережністю, можливо, зменшення дози.
• При захворюваннях печінки в стадії декомпенсації: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей та літніх пацієнтів

• Дітям старше 1 місяця препарат призначають у відповідних дозах залежно від віку та маси тіла.
• Пацієнтам старше 65 років — з урахуванням стану нирок і можливого зменшення дози.

Виробник і регуляторні дані

Виробник: OZON OOO

Реєстраційне посвідчення: ATOLL OOO

Код за АТХ: N03AX14

Код МКБ: G40 — Епілепсія

Увага: Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати без призначення спеціаліста.