Левемир ФлексПен раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл шприц-ручка 3 мл 1 шт.
- Виробник: Novo Nordisk [Ново Нордиск]
- Артикул: levemir_flekspen_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_100_ed_ml_sh
- Наявність: Наявність невідома
1748грн.
Інструкція з медичного застосування Левемір® ФлексПен®
Форма випуску
Раствор для підшкірного введення у вигляді прозорого, безбарвного розчину. Випускається у картриджах по 3 мл (300 ЕД) та у мультидозових одноразових шприц-ручках по 5 штук.
Опис
Левемір® ФлексПен® — це довгодіючий інсулін, отриманий методом генної інженерії за допомогою штамма Saccharomyces cerevisiae. Молекули інсуліну детемір мають здатність до самоасоціації та зв'язування з альбуміном, що забезпечує пролонговану дію препарату. Завдяки цим механізмам, препарат має рівномірний профіль всмоктування та тривалу дію до 24 годин.
- Об'єм розчину: 1 мл
- Діюча речовина: інсулін детемір 100 ЕД/мл (142 мкг/ЕД)
- Вспомогальні речовини: гліцерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрія гідрофосфат дигідрат, натрія хлорид, хлористоводнева кислота або натрія гідроксид, вода для ін'єкцій.
Фармако-фармакологічна група
Аналог людського інсуліну тривалого дії.
Фармакологічна дія
Інсулін детемір — це розчинний аналог людського інсуліну, отриманий методом біотехнології. Його пролонгована дія зумовлена здатністю молекул до самоасоціації та зв'язування з альбуміном, що уповільнює всмоктування у кров. Препарат стимулює клітинний рецептор інсуліну, активує внутрішньоклітинні процеси, підвищує проникність клітинної мембрани для глюкози, стимулює глікогенез, ліпогенез, знижує продукцію глюкози печінкою, сприяє зниженню рівня глюкози у крові.
Максимальний гіпоглікемічний ефект досягається через 3-4 години після ін'єкції і тримається до 24 годин залежно від дози.
Особливістю є більш рівномірний профіль нічного контролю рівня глюкози та знижений ризик ночної гіпоглікемії.
Показання для застосування
- Сахарний діабет: для регуляції рівня глюкози у крові у дорослих і дітей (від 6 років).
Спосіб застосування, курс і доза
Левемір® ФлексПен® вводиться підшкірно у область стегна, передньої черевної стінки або плеча. Важливо змінювати місце ін'єкції в межах однієї анатомічної області для запобігання розвитку липодистрофії. Введення у передню черевну стінку дозволяє швидше досягти ефекту.
Зазвичай вводять 1 або 2 рази на добу залежно від потреби пацієнта. Пацієнтам, що потребують дворазової терапії, дозу ввечері можна вводити або перед сном, або через 12 годин після ранкової. Для корекції дозування слід враховувати рівень глюкози, фізичну активність, стан здоров'я та дієту.
При переході з інсулінів середньої тривалості дії або з інших типів інсуліну можливе коригування дози та часу введення. Необхідний тижневий контроль рівня глюкози для оцінки ефективності терапії.
Лікарські взаємодії
Гіпоглікемічний ефект посилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори МАО, АПФ, сульфонамиди, бета-адреноблокатори, глюкокортикостероїди, етанол, а також ліки, що підвищують чутливість тканин до інсуліну. Послаблюють ефект — пероральні контрацептиви, тиреоїдні гормони, діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти.
Важливо враховувати можливість фармацевтичних взаємодій, наприклад, руйнування інсуліну при змішуванні з препаратами, що містять тіол або сульфіти.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Даних про негативний вплив інсуліну детемір на плід або новонародженого при вагітності немає. Вагітні жінки з цукровим діабетом потребують постійного контролю рівня глюкози у крові та корекції дози інсуліну. Потреба у дозуванні зазвичай знижується в I триместрі та зростає у II та III триместрах. Після пологів потреба у інсуліні швидко повертається до попереднього рівня.
Під час годування груддю можливе коригування терапії відповідно до стану матері.
Побічні дії
- З боку обміну вуглеводів: часто — гіпоглікемія, проявляється швидко, симптоми — пітливість, тремор, нервозність, слабкість, порушення зору, головний біль, нудота, зниження концентрації уваги, сонливість, сильний голод, можливі судоми та втрата свідомості.
- З місця введення: реакції гіперчутливості — почервоніння, набряк, свербіж, рідко — липодистрофія.
- Алергічні реакції: кропив’янка, шкірний висип, анафілактичний шок, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску.
- З боку органів зору: тимчасова зміна рефракції, можливе погіршення стану при прогресуванні діабетичної ретинопатії.
- З боку нервової системи: периферична невропатія, зазвичай оборотна.
- Інші реакції: рідко — набряки, збільшення маси тіла.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до інсуліну детемір.
Особливі вказівки
Застосування у дітей віком до 6 років не рекомендується. Недостатня доза або припинення терапії може спричинити гіперглікемію та кетоацидоз. Важливо ретельно контролювати рівень глюкози у крові під час переведення з інших інсулінів та проводити корекцію дози. Гіпоглікемія — гострий стан, що вимагає швидкого реагування.
При захворюваннях, інфекціях або підвищеній фізичній активності можлива зміна потреби у інсуліні. Важливо повідомляти лікаря про будь-які зміни стану для корекції терапії.
Пацієнтам рекомендується уникати керування транспортними засобами при симптомах гіпоглікемії.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
При порушеннях функції нирок або печінки потрібно більш ретельний контроль рівня глюкози і можлива корекція дози.
Застосування у літніх пацієнтів
Потребують більш ретельного моніторингу рівня глюкози та можливої корекції дози з огляду на ризик гіпоглікемії.
Застосування у дітей
Не рекомендовано застосовувати у дітей молодше 6 років.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- E10 — Цукровий діабет 1 типу
- E11 — Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Ново Нордіск»
Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати у разі підвищеної чутливості.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Novo Nordisk [Ново Нордиск] |
| Дозировка | 100 ЕД/мл |
| Категория | Эндокринология |
| Код товара | 8115440 |
| Страна | Дания |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |