Летрозол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт. Керн Фарма С.Л.
- Виробник: Керн Фарма С.Л.
- Артикул: letrozol_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_2_5_mg_30_sht_k
- Наявність: Наявність невідома
1920грн.
Інструкція з застосування лікарського засобу Летрозол
Загальна інформація
Летрозол — це таблетований препарат, який належить до групи протипухлинних засобів та інгібіторів ароматази. Його основною функцією є пригнічення синтезу естрогенів у жіночому організмі, що робить його ефективним у лікуванні гормонозалежних форм рака молочної залози у постменопаузі.
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою жовтого кольору, круглої форми, двоопуклі. Кожна таблетка містить 2.5 мг летрозолу.
Упаковка: по 30 таблеток у контурних ячейкових упаковках або по 10 таблеток у блістерах. В упаковці може бути одна або кілька упаковок, залежно від дозування і виробника.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Летрозол | 2.5 мг |
| Вспоміжні речовини: | |
| Лактозу моногідрат | 50 мг |
| Карбо- ксиметилкрахмал натрію | 2.5 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний | 0.5 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 28 мг |
| Кросповідон | 4 мг |
| Кукурудзяний крахмал прежелатинізований | 11.5 мг |
| Магнію стеарат | 1 мг |
| Оболонка (опадрай Y 1-7000): | |
| Гіпромеллоза, титана діоксид, поліетиленгліколь | 3.73 мг |
| Жовтий залізний оксид | 0.27 мг |
Фармакологічна група та дія
Фармако-терапевтична група: протипухлинний засіб, інгібітор ароматази.
Дія препарату: Летрозол є нестероїдним інгібітором ферменту ароматази, що відповідає за синтез естрогенів в організмі жінки в постменопаузі. Він конкурентно зв’язується з гемом цитохрому P450, блокуючи цю ферментативну активність і знижуючи рівень естрогенів у крові та тканинах, що сприяє зменшенню росту гормонозалежних пухлин.
Показання до застосування
- Ранні стадії інвазивного рака молочної залози у жінок у постменопаузі з рецепторами до гормонів, у якості ад’ювантної терапії.
- Після завершення стандартної терапії тамоксифеном протягом 5 років — для пролонгованого лікування.
- Гормонозалежний поширений рак молочної залози у жінок у постменопаузі (перша лінія терапії).
- Рецидив або прогресування захворювання у жінок у постменопаузі, які отримували антиестрогенну терапію.
- Неоад’ювантна терапія у випадках, коли хірургічне лікування протипоказане або потребує зменшення розмірів пухлини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до летрозолу або інших компонентів препарату.
- Пременопаузний період — у жінок з активною функцією яєчників.
- Вагітність і лактація.
- Дитячий та підлітковий вік (до 18 років).
Особливі вказівки
- Під час лікування необхідно контролювати стан кісткової тканини через ризик розвитку остеопорозу.
- Не рекомендується застосовувати одночасно з тамоксифеном або іншими естрогенсодержащими препаратами, оскільки вони можуть зменшувати ефективність летрозолу.
- Перед початком лікування слід визначити рівень гормонів: ФСГ, ЛГ, естрадіол, щоб підтвердити постменопаузальний статус.
- Жінки, які приймають препарат, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки можлива овуляція.
Спосіб застосування, курс і дозування
Розрахована доза становить 2.5 мг один раз на день. Тривалість лікування залежить від клінічної ситуації:
- Ад’ювантна терапія — не більше 5 років.
- Неоад’ювантна терапія — 4-8 місяців для зменшення розмірів пухлини перед операцією.
- При ознаках прогресування — припинити застосування і розглянути альтернативне лікування.
Лікування слід проводити під контролем лікаря, з урахуванням клінічної відповіді та переносимості препарату.
Лікувальні взаємодії
Летрозол метаболізується у печінці із залученням ізоферментів CYP3A4 і CYP2A6. Можливе підвищення концентрації препарату при застосуванні з інгібіторами цих ізоферментів (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір тощо), а також зменшення — при індукторах (фенитоїн, рифампіцин, карбамазепін). Одночасне застосування з тамоксифеном може знижувати концентрацію летрозолу, тому потрібно враховувати це при плануванні терапії.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Летрозол протипоказаний під час вагітності і годування груддю, оскільки може спричинити порушення розвитку плода та негативно вплинути на новонародженого. Жінки репродуктивного віку повинні користуватися ефективними методами контрацепції під час лікування.
Побічні дії
Можуть спостерігатися різноманітні реакції, залежно від системи органів:
- З боку кровоносної системи: лейкопенія (рідко).
- З боку імунної системи: анафілактичні реакції (частота невідома).
- З боку обміну речовин: дуже часто — гіперхолестеринемія; часто — зниження апетиту, зміни ваги.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення пам’яті, нервозність.
- З боку зору: затуманення зору, подразнення очей, катаракта (нечасто).
- З боку серцево-судинної системи: приливи, підвищення АТ, тахікардія, тромбофлебіт, інфаркт міокарда (рідко).
- З боку дихальної системи: кашель, диспное (нечасто).
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, диспепсія, запор, діарея, болі в животі.
- З боку шкіри: сухість, свербіж, висипи, алопеція, підвищена потливість.
- З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія, остеопороз, переломи.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до летрозолу або компонентів препарату.
- Пременопаузний період.
- Вагітність і годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років.
- Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлд-Пью).
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
Особливі вказівки щодо застосування
- Необхідно контролювати стан кісткової тканини через ризик остеопорозу.
- Перед початком терапії рекомендується визначити рівень гормонів.
- Під час лікування можливо виникнення остеопорозу, тому слід проводити моніторинг стану кісткової тканини.
- З обережністю застосовувати у пацієнток із тяжкою печінковою або нирковою недостатністю.
- Не рекомендується застосовувати у дітей і підлітків.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Керн Фарма С.Л. |
| В упаковке | 30 шт. |
| Дозировка | 2.5 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 8708143 |
| Срок годности | 28.02.2027 |
| Страна | Испания |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |