Інструкція з застосування лікарського засобу Леркамен® Дуо

Форма випуску та опис

Леркамен® Дуо випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. На поперечному розрізі видно ядро світло-жовтого кольору. Кожна таблетка містить активні компоненти:

• Лерканидипін гідрохлорид — 10 мг
• Еналаприл малеат — 10 мг

Допоміжні речовини включають: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмал натрію, повідон К30, натрію гідрокарбонат, магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з опадраю білого, титанового діоксиду, тальку та макроголу 6000.

Коди АТХ та фармакологічні групи

Фармако-терапевтична група та дія

Леркамен® Дуо є комбінованим антігіпертензивним засобом, що поєднує селективний блокатор кальцієвих каналів лерканидипін та еналаприл, інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ).

Механізм дії:

• Лерканидипін — дигідропіридиновий блокатор кальцієвих каналів, що сприяє релаксації гладеньких м'язів судин та зниженню периферичного опору кровотоку;
• Еналаприл — знижує утворення ангіотензину II і альдостерону, що також сприяє зниженню артеріального тиску та навантаження на серце.

Завдяки цій комбінації забезпечується тривала антигіпертензивна дія без значного рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень.

Показання до застосування

• Ессенціальна гіпертензія, якщо монотерапія еналаприлом або лерканидипіном є недостатньо ефективною;
• Комбінована терапія для досягнення цільового рівня артеріального тиску у випадках недостатньої ефективності окремих препаратів.

Спосіб застосування, доза та курс лікування

Леркамен® Дуо призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Режим дозування — один раз на добу, вранці.

Стартова доза — 1 таблетка на день. Залежно від клінічного ефекту та переносимості, дозу можна збільшити до 10 мг лерканидипіну та 20 мг еналаприла один раз на добу.

Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок рекомендовано індивідуальне коригування дози під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

Можливе підсилення антигіпертензивної дії у комбінації з іншими препаратами, що знижують тиск, такими як:

• діуретики;
• бета-адреноблокатори;
• альфа-адреноблокатори;
• інгібітори АПФ;
• сіноніди та інші.

Особлива увага приділяється ризику гіперкаліємії та порушень функції нирок при одночасному застосуванні з препаратами калію або калийзберігаючими діуретиками, а також з літієм. Комбінування з НПВП може зменшити ефективність терапії та спричинити ускладнення у функції нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний жінкам у період вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

Частота побічних ефектів класифікується за ступенями:

• Дуже часто (> 1/10): головокруження, головна біль, сухий кашель, підвищена утомлюваність, почервоніння шкіри обличчя, периферичні набряки.
• Часто (> 1/100 до < 1/10): запаморочення, нудота, диспепсія, артралгія, порушення сну, шум у вухах.
• Рідко (> 1/1000 до < 1/100): ангіоневротичний набряк, порушення функції нирок, зміни в лабораторних аналізах крові (тромбоцитопенія, нейтропенія).

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Вагітність та лактація;
• Ниркова недостатність з швидким прогресуванням;
• Анафілактичні реакції на інгібітори АПФ;
• Обструкція аорти та міокардит;
• Дитячий вік.

Особливі вказівки

Під час лікування слід регулярно контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок та артеріальний тиск. У разі розвитку симптомів ангіоневротичного набряку — негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування у похилому віці

Пожилі пацієнти потребують більш ретельного моніторингу функції нирок та електролітного балансу. Дозування підбирається індивідуально з урахуванням стану здоров'я.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Леркамен® Дуо у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи.

Код МКБ та додаткові показання

Препарат застосовується при розладах, класифікованих за МКБ-10 у відповідних групах гіпертензії та серцево-судинних захворюваннях.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ "Фірма".